Обзор фармацевтических тестеров Pharma Test
- С расположением рабочих емкостей в два ряда по схемам: 3+3, 4+4, 6+6, 4+3;
- С однорядным размещением по схеме 6+2;
- Комплектация рабочими емкостями вместимостью 0,25, 1, 2, и 4 литра, изготовленными из прозрачного или темного стекла;
- Синхронным и раздельным стартом мешалок;
- Ручным и автоматическим механизмом подъема/опускания привода мешалок;
- Оснащенных системой «MonoShaft™», избавляющей от необходимости повторно регулировать глубину погружения мешалок.
Все приборы соответствуют требованиям ОФС.1.4.2.0014.15, EP 2.9.3/4, USP 711/724. При проведении исследований крайне важно обеспечить надлежащий отбор проб для последующего анализа, а также полноту и точность процедуры тестирования.
Испытание проводится для определения способности таблеток и капсул распадаться в жидкой среде за определенный промежуток времени в условиях, указанных в фармакопейной статье или нормативной документации.
Ручной тестер распадаемости DIST 3
Производитель Pharma Test разработал линейку приборов с ручным, полуавтоматическим и автоматическим определением момента окончания исследования. Устройства обладают следующими преимуществами:
- Полное соответствие требованиям: ОФС.1.4.2.0013.15, EP 2.9.1/методы А и В, USP 701/2040;
- Возможность одновременно испытывать до 4-х образцов;
- Корпуса из нержавеющей стали по требованиям GMP;
- Работа без шума и вибраций;
- Защищенная от перегрева система циркуляции воды.
Прибор PTS-3E предназначен для определения времени распадаемости суппозиториев и пессариев. Оборудование соответствует требованиям EP 2.9.2, ОФС.1.4.2.0012.15 и обладает следующими преимуществами:
Тестер распадаемости суппозиториев PTS-3E
- Простота эксплуатации;
- Использование одного и того же устройства для тестирования суппозиториев и пессариев;
- Защищенная от перегрева и загрязнения нагревательная система;
- Встроенный циркуляционный термостат с диапазоном регулировки температуры бани от 30 до 40°С;
- 3 испытательных станции для одновременного проведения тестов в 12 литрах среды;
- Автоматический поворот корзинок на 180°С (интервал по умолчанию 10 минут);
- Программируемый таймер позволяет задавать требуемый период испытаний в диапазоне от 1 минуты до 10 часов.
Оборудование предназначено для определения стойкости безоболочных таблеток к механическим воздействиям ударного или абразивного типа.
В ассортименте Pharma Test представлены устройства с ручной и автоматической выгрузкой таблеток по окончании испытания. Приборы обладают следующими преимуществами:
- Соответствие методике проверок, описанной в USP 1216, EP 2.9.7, и ОФС.1.4.2.0004.15;
- Возможность установки барабанов типа «Roche» для тестов на ломкость или абразивных – при испытаниях на истираемость;
- Регулировка угла наклона прибора в пределах 10°;
- Опционно – барабаны с антистатическим покрытием;
- Возможность подключения внешних принтеров и весов.
Компания Pharma Test разработала серию тестеров для определения физических и реологических свойств порошков. Для определения насыпной плотности используют ручной волюметр Скотта и автоматический анализатор PTG-S4. Оба прибора соответствует требованиям фармакопейных статей EP <2.9.34.1>, USP <616> и ОФС.1.4.2.0016.15.
Ручной волюметр Скотта PT-SV100 позволяет определить насыпную плотность и подвижность сыпучих сред. Прибор обладает следующими преимуществами:
- Соответствие требованиям нормативов EP 2.9.34.1, USP 616 Method II, ASTM 32990;
- Встроенный уровень для контроля горизонтального положения;
- Прочная станина для защиты от вибраций;
- Простая в эксплуатации, надежная конструкция.
Тестер для определения текучести порошков и гранул PTG-S4 Автоматизированный тестер для определения текучести порошков и гранул PTG-S4 окажется полезным при контроле стабильности характеристик различных партий сырья, поставляемых как одним, так и разными производителями. Определение реологических свойств материалов осуществляется путем расчета времени истечения порошка, измерения веса, угла естественного откоса, вычисления объема и плотности насыпного конуса.
К преимуществам оборудования следует отнести:
- Соответствие параметрам нормативов EP 2.9.16/36 и USP 1174;
- Наличие встроенного термопринтера и весов;
- Надежная защита от пыли.
Помимо насыпной плотности, PTG-S4 автоматически измеряет угол расход, естественного откоса, сыпучесть, объем конуса и насыпную плотность, а так же может построить диаграмму расхода порошка.
Тестер насыпной плотности PT-TD300
Для определения насыпной плотности инженерами Pharma Test был разработан тестер PT-TD300. Прибор позволяет измерить насыпной объем порошков и гранул до и после усадки, а также определять размер частиц, их распределение по величине и форме. Наряду с остальными реологическими параметрами это позволяет получить максимально полную характеристику материала.
Тестер обладает следующими преимуществами:
- Наличие двух отверстий для испытательных цилиндров позволяет соблюсти требования EP 2.9.15 и USP 616, Method 1 или 2;
- Поддержка технологии автоматической коррекции амплитуды и скорости встряхивания в зависимости от типа используемого цилиндра;
- Вывод сформированного отчета на внешний принтер.
Тестеры прочности таблеток и ампул
Тестер прочности таблеток PTB 302Испытание таблеток на прочность позволяет определить параметры хранения и транспортировки лекарственных препаратов, а также порядок обращения с ними непосредственно перед применением.
Для этих целей предназначены тестеры Pharma Test серий PTB и WHT, работающие с таблетированными формами, а также PTBA, предназначенные для испытаний ампул.
Все оборудование соответствует требованиям ОФС.1.4.2.0011.15, USP 1217, EP 2.9.8. и обладает следующими отличительными особенностями:
- Разрушающее усилие – не менее 300Н, опционально может быть доведено до 500 и 1000Н;
- Производительность в пределах 6-10 образцов за минуту;
- Наличие в автоматических моделях функции определения линейных размеров и массы таблеток;
- Отображение текущих результатов испытаний на дисплее устройства;
- Возможность выбора режима определения точки деформации не разрушаемого образца;
- Установка режима определения момента разрушения мягких (желатиновых капсул) и растительных образцов;
Tестер PT-LT Для контроля прочности и целостности блистеров, стрипов, флаконов с готовой продукцией Pharma Test предлагает тестер герметичности PT-LT.
Испытание блистеров и стрипов проводится в растворе красителя, который при создании вакуума внутри эксикатора проникает внутрь негерметичной или некачественной упаковки.
При испытании в условиях вакуума флаконов с жидкостью при негерметичной либо недостаточно плотной укупорке она вытекает наружу.
" ["~DETAIL_TEXT"]=> string(18892) "
При производстве фармацевтической продукции необходимо контролировать ее физические параметры и содержание действующего вещества. Крайне важно, чтобы тестеры основных характеристик лекарственных препаратов и сырья отличались точностью измерений, надежностью, гибкой настройкой для работы с различными образцами. Такие профессиональные лабораторные системы для тестирования порошков, таблеток, капсул, суппозиториев, других лекарственных форм уже более 35 лет разрабатывает и производит компания Pharma Test. В предлагаемой вашему вниманию статье представлена обзорная информация по данному оборудованию.
Тестеры растворенияИспытание проводится для определения количества действующего вещества, которое при определенных условиях и за определенный промежуток времени должно высвобождаться в среду растворения из твердой дозированной лекарственной формы. Тест моделирует растворение образца в организме человека и позволяет прогнозировать время полного высвобождения действующего вещества.
Pharma Test предлагает ручные тестеры растворения, полуавтоматические и автоматические тестовые системы с коллектором фракций, а также спектроскопическим детектором видимой и инфракрасной области в различных вариантах исполнения:
Ручной тестер растворения PTWS 120d
- С расположением рабочих емкостей в два ряда по схемам: 3+3, 4+4, 6+6, 4+3;
- С однорядным размещением по схеме 6+2;
- Комплектация рабочими емкостями вместимостью 0,25, 1, 2, и 4 литра, изготовленными из прозрачного или темного стекла;
- Синхронным и раздельным стартом мешалок;
- Ручным и автоматическим механизмом подъема/опускания привода мешалок;
- Оснащенных системой «MonoShaft™», избавляющей от необходимости повторно регулировать глубину погружения мешалок.
Все приборы соответствуют требованиям ОФС.1.4.2.0014.15, EP 2.9.3/4, USP 711/724. При проведении исследований крайне важно обеспечить надлежащий отбор проб для последующего анализа, а также полноту и точность процедуры тестирования.
Испытание проводится для определения способности таблеток и капсул распадаться в жидкой среде за определенный промежуток времени в условиях, указанных в фармакопейной статье или нормативной документации.
Ручной тестер распадаемости DIST 3
Производитель Pharma Test разработал линейку приборов с ручным, полуавтоматическим и автоматическим определением момента окончания исследования. Устройства обладают следующими преимуществами:
- Полное соответствие требованиям: ОФС.1.4.2.0013.15, EP 2.9.1/методы А и В, USP 701/2040;
- Возможность одновременно испытывать до 4-х образцов;
- Корпуса из нержавеющей стали по требованиям GMP;
- Работа без шума и вибраций;
- Защищенная от перегрева система циркуляции воды.
Прибор PTS-3E предназначен для определения времени распадаемости суппозиториев и пессариев. Оборудование соответствует требованиям EP 2.9.2, ОФС.1.4.2.0012.15 и обладает следующими преимуществами:
Тестер распадаемости суппозиториев PTS-3E
- Простота эксплуатации;
- Использование одного и того же устройства для тестирования суппозиториев и пессариев;
- Защищенная от перегрева и загрязнения нагревательная система;
- Встроенный циркуляционный термостат с диапазоном регулировки температуры бани от 30 до 40°С;
- 3 испытательных станции для одновременного проведения тестов в 12 литрах среды;
- Автоматический поворот корзинок на 180°С (интервал по умолчанию 10 минут);
- Программируемый таймер позволяет задавать требуемый период испытаний в диапазоне от 1 минуты до 10 часов.
Оборудование предназначено для определения стойкости безоболочных таблеток к механическим воздействиям ударного или абразивного типа.
В ассортименте Pharma Test представлены устройства с ручной и автоматической выгрузкой таблеток по окончании испытания. Приборы обладают следующими преимуществами:
- Соответствие методике проверок, описанной в USP 1216, EP 2.9.7, и ОФС.1.4.2.0004.15;
- Возможность установки барабанов типа «Roche» для тестов на ломкость или абразивных – при испытаниях на истираемость;
- Регулировка угла наклона прибора в пределах 10°;
- Опционно – барабаны с антистатическим покрытием;
- Возможность подключения внешних принтеров и весов.
Компания Pharma Test разработала серию тестеров для определения физических и реологических свойств порошков. Для определения насыпной плотности используют ручной волюметр Скотта и автоматический анализатор PTG-S4. Оба прибора соответствует требованиям фармакопейных статей EP <2.9.34.1>, USP <616> и ОФС.1.4.2.0016.15.
Ручной волюметр Скотта PT-SV100 позволяет определить насыпную плотность и подвижность сыпучих сред. Прибор обладает следующими преимуществами:
- Соответствие требованиям нормативов EP 2.9.34.1, USP 616 Method II, ASTM 32990;
- Встроенный уровень для контроля горизонтального положения;
- Прочная станина для защиты от вибраций;
- Простая в эксплуатации, надежная конструкция.
Тестер для определения текучести порошков и гранул PTG-S4 Автоматизированный тестер для определения текучести порошков и гранул PTG-S4 окажется полезным при контроле стабильности характеристик различных партий сырья, поставляемых как одним, так и разными производителями. Определение реологических свойств материалов осуществляется путем расчета времени истечения порошка, измерения веса, угла естественного откоса, вычисления объема и плотности насыпного конуса.
К преимуществам оборудования следует отнести:
- Соответствие параметрам нормативов EP 2.9.16/36 и USP 1174;
- Наличие встроенного термопринтера и весов;
- Надежная защита от пыли.
Помимо насыпной плотности, PTG-S4 автоматически измеряет угол расход, естественного откоса, сыпучесть, объем конуса и насыпную плотность, а так же может построить диаграмму расхода порошка.
Тестер насыпной плотности PT-TD300
Для определения насыпной плотности инженерами Pharma Test был разработан тестер PT-TD300. Прибор позволяет измерить насыпной объем порошков и гранул до и после усадки, а также определять размер частиц, их распределение по величине и форме. Наряду с остальными реологическими параметрами это позволяет получить максимально полную характеристику материала.
Тестер обладает следующими преимуществами:
- Наличие двух отверстий для испытательных цилиндров позволяет соблюсти требования EP 2.9.15 и USP 616, Method 1 или 2;
- Поддержка технологии автоматической коррекции амплитуды и скорости встряхивания в зависимости от типа используемого цилиндра;
- Вывод сформированного отчета на внешний принтер.
Тестеры прочности таблеток и ампул
Тестер прочности таблеток PTB 302Испытание таблеток на прочность позволяет определить параметры хранения и транспортировки лекарственных препаратов, а также порядок обращения с ними непосредственно перед применением.
Для этих целей предназначены тестеры Pharma Test серий PTB и WHT, работающие с таблетированными формами, а также PTBA, предназначенные для испытаний ампул.
Все оборудование соответствует требованиям ОФС.1.4.2.0011.15, USP 1217, EP 2.9.8. и обладает следующими отличительными особенностями:
- Разрушающее усилие – не менее 300Н, опционально может быть доведено до 500 и 1000Н;
- Производительность в пределах 6-10 образцов за минуту;
- Наличие в автоматических моделях функции определения линейных размеров и массы таблеток;
- Отображение текущих результатов испытаний на дисплее устройства;
- Возможность выбора режима определения точки деформации не разрушаемого образца;
- Установка режима определения момента разрушения мягких (желатиновых капсул) и растительных образцов;
Tестер PT-LT Для контроля прочности и целостности блистеров, стрипов, флаконов с готовой продукцией Pharma Test предлагает тестер герметичности PT-LT.
Испытание блистеров и стрипов проводится в растворе красителя, который при создании вакуума внутри эксикатора проникает внутрь негерметичной или некачественной упаковки.
При испытании в условиях вакуума флаконов с жидкостью при негерметичной либо недостаточно плотной укупорке она вытекает наружу.
" ["DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["~DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["PREVIEW_TEXT"]=> string(245) "При производстве фармацевтической продукции необходимо контролировать ее физические параметры и содержание действующего вещества." ["~PREVIEW_TEXT"]=> string(245) "При производстве фармацевтической продукции необходимо контролировать ее физические параметры и содержание действующего вещества." ["PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["~PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["DETAIL_PICTURE"]=> bool(false) ["~DETAIL_PICTURE"]=> NULL ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "31.05.2022 23:42:15" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "31.05.2022 23:42:15" ["ACTIVE_FROM"]=> string(10) "21.04.2020" ["~ACTIVE_FROM"]=> string(10) "21.04.2020" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(55) "/inform/obzor-farmatsevticheskikh-testerov-pharma-test/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(55) "/inform/obzor-farmatsevticheskikh-testerov-pharma-test/" ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["CODE"]=> string(46) "obzor-farmatsevticheskikh-testerov-pharma-test" ["~CODE"]=> string(46) "obzor-farmatsevticheskikh-testerov-pharma-test" ["EXTERNAL_ID"]=> string(5) "30902" ["~EXTERNAL_ID"]=> string(5) "30902" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["~IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["NAV_RESULT"]=> bool(false) ["NAV_CACHED_DATA"]=> NULL ["DISPLAY_ACTIVE_FROM"]=> string(10) "21.04.2020" ["IPROPERTY_VALUES"]=> array(8) { ["SECTION_META_TITLE"]=> string(81) "Обзор фармацевтических тестеров Pharma Test - AiXLab" ["SECTION_META_KEYWORDS"]=> string(76) "обзор фармацевтических тестеров pharma test, , " ["SECTION_META_DESCRIPTION"]=> string(245) "При производстве фармацевтической продукции необходимо контролировать ее физические параметры и содержание действующего вещества." ["SECTION_PAGE_TITLE"]=> string(72) "Обзор фармацевтических тестеров Pharma Test" ["ELEMENT_PAGE_TITLE"]=> string(72) "Обзор фармацевтических тестеров Pharma Test" ["ELEMENT_META_TITLE"]=> string(118) "Обзор фармацевтических тестеров Pharma Test < Обзоры продукции - AiXLab" ["ELEMENT_META_KEYWORDS"]=> string(204) "фармацевтические тестеры, Pharma Test, растворения, распадаемости, истираемости, порошков, прочности, герметичности" ["ELEMENT_META_DESCRIPTION"]=> string(375) "Современные фармацевтические тестеры Pharma Test. Технические характеристики и особенности тестеров распадаемости (суппозиториев), истираемости, порошков, прочности таблеток и ампул, герметичности упаковки." } ["FIELDS"]=> array(0) { } ["PROPERTIES"]=> array(0) { } ["DISPLAY_PROPERTIES"]=> array(0) { } ["IBLOCK"]=> array(92) { ["ID"]=> string(2) "14" ["~ID"]=> string(2) "14" ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["CODE"]=> string(6) "inform" ["~CODE"]=> string(6) "inform" ["API_CODE"]=> NULL ["~API_CODE"]=> NULL ["NAME"]=> string(31) "Обзоры продукции" ["~NAME"]=> string(31) "Обзоры продукции" ["ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["SORT"]=> string(3) "500" ["~SORT"]=> string(3) "500" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["~SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["PICTURE"]=> NULL ["~PICTURE"]=> NULL ["DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["~DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["~DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["~RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["~RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["~RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["XML_ID"]=> NULL ["~XML_ID"]=> NULL ["TMP_ID"]=> NULL ["~TMP_ID"]=> NULL ["INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["~WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["BIZPROC"]=> string(1) "N" ["~BIZPROC"]=> string(1) "N" ["SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["~SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["LIST_MODE"]=> string(0) "" ["~LIST_MODE"]=> string(0) "" ["RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["~RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["~SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["~PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["VERSION"]=> string(1) "1" ["~VERSION"]=> string(1) "1" ["LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["~LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["~SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["SECTIONS_NAME"]=> string(14) "Разделы" ["~SECTIONS_NAME"]=> string(14) "Разделы" ["SECTION_NAME"]=> string(12) "Раздел" ["~SECTION_NAME"]=> string(12) "Раздел" ["ELEMENTS_NAME"]=> string(16) "Элементы" ["~ELEMENTS_NAME"]=> string(16) "Элементы" ["ELEMENT_NAME"]=> string(14) "Элемент" ["~ELEMENT_NAME"]=> string(14) "Элемент" ["CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["~CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["REST_ON"]=> string(1) "N" ["~REST_ON"]=> string(1) "N" ["EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" ["~SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" } ["SECTION"]=> array(1) { ["PATH"]=> array(0) { } } ["SECTION_URL"]=> string(0) "" ["META_TAGS"]=> array(5) { ["TITLE"]=> string(72) "Обзор фармацевтических тестеров Pharma Test" ["ELEMENT_CHAIN"]=> string(72) "Обзор фармацевтических тестеров Pharma Test" ["BROWSER_TITLE"]=> string(118) "Обзор фармацевтических тестеров Pharma Test < Обзоры продукции - AiXLab" ["KEYWORDS"]=> string(204) "фармацевтические тестеры, Pharma Test, растворения, распадаемости, истираемости, порошков, прочности, герметичности" ["DESCRIPTION"]=> string(375) "Современные фармацевтические тестеры Pharma Test. Технические характеристики и особенности тестеров распадаемости (суппозиториев), истираемости, порошков, прочности таблеток и ампул, герметичности упаковки." } }
21.04.2020
При производстве фармацевтической продукции необходимо контролировать ее физические параметры и содержание действующего вещества. Крайне важно, чтобы тестеры основных характеристик лекарственных препаратов и сырья отличались точностью измерений, надежностью, гибкой настройкой для работы с различными образцами. Такие профессиональные лабораторные системы для тестирования порошков, таблеток, капсул, суппозиториев, других лекарственных форм уже более 35 лет разрабатывает и производит компания Pharma Test. В предлагаемой вашему вниманию статье представлена обзорная информация по данному оборудованию.
Тестеры растворенияИспытание проводится для определения количества действующего вещества, которое при определенных условиях и за определенный промежуток времени должно высвобождаться в среду растворения из твердой дозированной лекарственной формы. Тест моделирует растворение образца в организме человека и позволяет прогнозировать время полного высвобождения действующего вещества.
Pharma Test предлагает ручные тестеры растворения, полуавтоматические и автоматические тестовые системы с коллектором фракций, а также спектроскопическим детектором видимой и инфракрасной области в различных вариантах исполнения:
Ручной тестер растворения PTWS 120d
- С расположением рабочих емкостей в два ряда по схемам: 3+3, 4+4, 6+6, 4+3;
- С однорядным размещением по схеме 6+2;
- Комплектация рабочими емкостями вместимостью 0,25, 1, 2, и 4 литра, изготовленными из прозрачного или темного стекла;
- Синхронным и раздельным стартом мешалок;
- Ручным и автоматическим механизмом подъема/опускания привода мешалок;
- Оснащенных системой «MonoShaft™», избавляющей от необходимости повторно регулировать глубину погружения мешалок.
Все приборы соответствуют требованиям ОФС.1.4.2.0014.15, EP 2.9.3/4, USP 711/724. При проведении исследований крайне важно обеспечить надлежащий отбор проб для последующего анализа, а также полноту и точность процедуры тестирования.
Испытание проводится для определения способности таблеток и капсул распадаться в жидкой среде за определенный промежуток времени в условиях, указанных в фармакопейной статье или нормативной документации.
Ручной тестер распадаемости DIST 3
Производитель Pharma Test разработал линейку приборов с ручным, полуавтоматическим и автоматическим определением момента окончания исследования. Устройства обладают следующими преимуществами:
- Полное соответствие требованиям: ОФС.1.4.2.0013.15, EP 2.9.1/методы А и В, USP 701/2040;
- Возможность одновременно испытывать до 4-х образцов;
- Корпуса из нержавеющей стали по требованиям GMP;
- Работа без шума и вибраций;
- Защищенная от перегрева система циркуляции воды.
Прибор PTS-3E предназначен для определения времени распадаемости суппозиториев и пессариев. Оборудование соответствует требованиям EP 2.9.2, ОФС.1.4.2.0012.15 и обладает следующими преимуществами:
Тестер распадаемости суппозиториев PTS-3E
- Простота эксплуатации;
- Использование одного и того же устройства для тестирования суппозиториев и пессариев;
- Защищенная от перегрева и загрязнения нагревательная система;
- Встроенный циркуляционный термостат с диапазоном регулировки температуры бани от 30 до 40°С;
- 3 испытательных станции для одновременного проведения тестов в 12 литрах среды;
- Автоматический поворот корзинок на 180°С (интервал по умолчанию 10 минут);
- Программируемый таймер позволяет задавать требуемый период испытаний в диапазоне от 1 минуты до 10 часов.
Оборудование предназначено для определения стойкости безоболочных таблеток к механическим воздействиям ударного или абразивного типа.
В ассортименте Pharma Test представлены устройства с ручной и автоматической выгрузкой таблеток по окончании испытания. Приборы обладают следующими преимуществами:
- Соответствие методике проверок, описанной в USP 1216, EP 2.9.7, и ОФС.1.4.2.0004.15;
- Возможность установки барабанов типа «Roche» для тестов на ломкость или абразивных – при испытаниях на истираемость;
- Регулировка угла наклона прибора в пределах 10°;
- Опционно – барабаны с антистатическим покрытием;
- Возможность подключения внешних принтеров и весов.
Компания Pharma Test разработала серию тестеров для определения физических и реологических свойств порошков. Для определения насыпной плотности используют ручной волюметр Скотта и автоматический анализатор PTG-S4. Оба прибора соответствует требованиям фармакопейных статей EP <2.9.34.1>, USP <616> и ОФС.1.4.2.0016.15.
Ручной волюметр Скотта PT-SV100 позволяет определить насыпную плотность и подвижность сыпучих сред. Прибор обладает следующими преимуществами:
- Соответствие требованиям нормативов EP 2.9.34.1, USP 616 Method II, ASTM 32990;
- Встроенный уровень для контроля горизонтального положения;
- Прочная станина для защиты от вибраций;
- Простая в эксплуатации, надежная конструкция.
Тестер для определения текучести порошков и гранул PTG-S4 Автоматизированный тестер для определения текучести порошков и гранул PTG-S4 окажется полезным при контроле стабильности характеристик различных партий сырья, поставляемых как одним, так и разными производителями. Определение реологических свойств материалов осуществляется путем расчета времени истечения порошка, измерения веса, угла естественного откоса, вычисления объема и плотности насыпного конуса.
К преимуществам оборудования следует отнести:
- Соответствие параметрам нормативов EP 2.9.16/36 и USP 1174;
- Наличие встроенного термопринтера и весов;
- Надежная защита от пыли.
Помимо насыпной плотности, PTG-S4 автоматически измеряет угол расход, естественного откоса, сыпучесть, объем конуса и насыпную плотность, а так же может построить диаграмму расхода порошка.
Тестер насыпной плотности PT-TD300
Для определения насыпной плотности инженерами Pharma Test был разработан тестер PT-TD300. Прибор позволяет измерить насыпной объем порошков и гранул до и после усадки, а также определять размер частиц, их распределение по величине и форме. Наряду с остальными реологическими параметрами это позволяет получить максимально полную характеристику материала.
Тестер обладает следующими преимуществами:
- Наличие двух отверстий для испытательных цилиндров позволяет соблюсти требования EP 2.9.15 и USP 616, Method 1 или 2;
- Поддержка технологии автоматической коррекции амплитуды и скорости встряхивания в зависимости от типа используемого цилиндра;
- Вывод сформированного отчета на внешний принтер.
Тестеры прочности таблеток и ампул
Тестер прочности таблеток PTB 302Испытание таблеток на прочность позволяет определить параметры хранения и транспортировки лекарственных препаратов, а также порядок обращения с ними непосредственно перед применением.
Для этих целей предназначены тестеры Pharma Test серий PTB и WHT, работающие с таблетированными формами, а также PTBA, предназначенные для испытаний ампул.
Все оборудование соответствует требованиям ОФС.1.4.2.0011.15, USP 1217, EP 2.9.8. и обладает следующими отличительными особенностями:
- Разрушающее усилие – не менее 300Н, опционально может быть доведено до 500 и 1000Н;
- Производительность в пределах 6-10 образцов за минуту;
- Наличие в автоматических моделях функции определения линейных размеров и массы таблеток;
- Отображение текущих результатов испытаний на дисплее устройства;
- Возможность выбора режима определения точки деформации не разрушаемого образца;
- Установка режима определения момента разрушения мягких (желатиновых капсул) и растительных образцов;
Tестер PT-LT Для контроля прочности и целостности блистеров, стрипов, флаконов с готовой продукцией Pharma Test предлагает тестер герметичности PT-LT.
Испытание блистеров и стрипов проводится в растворе красителя, который при создании вакуума внутри эксикатора проникает внутрь негерметичной или некачественной упаковки.
При испытании в условиях вакуума флаконов с жидкостью при негерметичной либо недостаточно плотной укупорке она вытекает наружу.
