Steer
STEER World — международная группа компаний, основанная в 1993 году. Штаб-квартира расположена в Бенгалуру, Индия. Компания является признанным мировым лидером в области технологий трансфера, двухшнековой экструзии и непрерывного производственного цикла. За более чем 30 лет STEER World прошла путь от инженерной компании до глобального лидера, чьи решения внедрены более чем в 50 странах мира на 5 континентах. Компания является держателем более 200 патентов и располагает собственными научно-исследовательскими центрами и производственными площадками.
Для фармацевтической отрасли STEER World предлагает два взаимодополняющих направления:
- STEERLife — контрактная разработка и производство, разработка составов сложных препаратов и трансфер технологий.
- STEER Engineering — проектирование и поставка оборудования для непрерывного фармпроизводства.
Такое сочетание позволяет российским производителям получить не просто отдельное оборудование или услугу, а целостное решение: технологию, процесс и оборудование для её промышленного внедрения.
STEERLife — фармацевтическое подразделение STEER World, специализирующееся на контрактной разработке и производстве. Компания объединяет экспертизу в области разработки составов, процессной инженерии и собственных производственных технологий, что позволяет предлагать заказчикам готовые технологические решения «под ключ».
STEERLife сопровождает проект на всех этапах жизненного цикла продукта:
- разработка состава и технологического процесса;
- проведение исследований в собственных R&D-центрах;
- масштабирование и оптимизация параметров;
- проектирование и поставка оборудования;
- трансфер технологии на площадку заказчика;
- запуск производства, валидация и техническая поддержка.
Такой подход сокращает сроки вывода препаратов на рынок и минимизирует риски при переходе от лабораторных разработок к промышленному выпуску.
Ключевая компетенция STEERLife — экструзия горячего расплава (Hot Melt Extrusion, HME). Этот метод позволяет перевести активное вещество в аморфное состояние и стабилизировать его в полимерной матрице, что значительно повышает растворимость и биодоступность.
Технология применяется для:
- молекул с низкой растворимостью и проницаемостью (создание аморфных твёрдых дисперсий, ASD);
- сложных в разработке препаратов, которые невозможно получить традиционными методами;
- высокопотентных и цитотоксичных субстанций;
- препаратов, требующих маскировки вкуса;
- влагочувствительных лекарственных форм и шипучих продуктов.
STEER Engineering: оборудование для непрерывного фармпроизводства
Направление STEER Engineering проектирует и поставляет оборудование для непрерывного производства лекарственных препаратов:
- Системы экструзии горячего расплава — от лабораторных до промышленных. Оснащены двухшнековыми элементами, прецизионным контролем температуры, интегрированы с системами подачи, охлаждения и грануляции.
- Технология непрерывного гранулирования Integraal™ — получение сферических, пористых, свободно текущих гранул.
Оборудование соответствует требованиям GMP, отличается простотой очистки и возможностью масштабирования.
Для работы с высокотоксичными и опасными веществами STEER предлагает своё оборудование в изолированном исполнении уровня OEB 4–5 с единовременным проектированием и полной интеграцией.
AIX LAB предлагает российским фармкомпаниям:
- Комплексную разработку (CRO) — от состава до регистрационного досье.
- Передачу технологии и поставку оборудования — полный цикл трансфера с валидацией на площадке заказчика в России.
Для консультации по оборудованию и технологиям STEER World обращайтесь:
+7 (495) 112-02-29, info@aixlab.ru или оставьте заявку на сайте aixlab.ru.
