Steer
Компания STEER Group (Индия) — международная группа компаний и признанный мировой лидер в области технологий трасфера технологий, двухшнековой экструзии и непрерывного производственного цикла. Основанная в 1993 году, компания имеет более чем 30-летний опыт разработки инновационных инженерных решений для фармацевтической, полимерной, пищевой и биотехнологической промышленности. STEER является держателем более 200 патентов, располагает собственными научно-исследовательскими центрами и производственными площадками, а ее решения успешно внедрены более чем в 50 странах мира на 5 континентах.
Фармацевтическое направление группы представлено подразделением STEERLife — первым в Индии контрактно-исследовательским и производственным центром, созданным на основе технологии экструзии горячим расплавом (HME). Ключевой особенностью STEERLife является комплексный подход к реализации проектов «под ключ». Компания сопровождает заказчика на всех этапах жизненного цикла продукта:
- Разработка технологического процесса и состава лекарственного препарата;
- Проведение разработок и подтверждение технологии в специализированных R&D-центрах;
- Масштабирование процесса и оптимизация параметров производства;
- Проектирование, изготовление и поставка оборудования;
- Трансфер технологии на производственную площадку заказчика;
- Запуск производства, валидация процесса и дальнейшая техническая поддержка.
Такой подход позволяет значительно сократить сроки вывода новых препаратов на рынок, минимизировать риски при переходе от лабораторной разработки к промышленному производству и обеспечить полную воспроизводимость технологических процессов.
Технология экструзии горячим расплавом (HME) и непрерывного производственного цикла STEERLife позволяет успешно работать с лекарственными препаратами, для которых традиционные методы производства недостаточно эффективны. Компания обладает экспертизой в решении следующих задач:
- Молекулы с низкой растворимостью и низкой проницаемостью: повышение биодоступности и создание аморфных твердых дисперсий (ASD).
- Сложные в разработке молекулы: препараты, которые могут быть созданы исключительно с применением технологии экструзии горячим расплавом.
- Высокоактивные фармацевтические субстанции: решения для безопасной работы
- Препараты, требующие маскировки вкуса: решение проблемы крайне горьких активных фармацевтических субстанций (АФИ) без использования лишних оболочек.
- Влагочувствительные лекарственные формы и шипучие продукты: разработка без использования растворителей и воды, с возможностью работы в условиях контролируемой низкой влажности.
Команда технических экспертов STEERLife имеет суммарный опыт более 100 лет в области разработки рецептур, трансфера технологий и успешного взаимодействия с международными регуляторными организациями.
Чтобы получить подробную консультацию о возможностях сотрудничества со STEERLife, внедрении технологий горячей экструзии или трансфера технологий, пожалуйста, оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.
