Автоматические системы растворения

Автономные системы DFC включают коллектор фракций или автосэмплер, который отбирает образцы среды растворения. Полуавтоматическая система DFC-nSP от Pharma Test состоит из тестера растворения PTWS со ступенчатым включением мешалок и встроенной системой центрирования каждого сосуда, системы фторопластовых трубопроводов, включая пробоотборники in-situ, шприцевого насоса PT-SP8 и коллектора фракций PTFC-2/8. В этой конфигурации пробоотборники всегда погружены в среду (in-situ). Эта процедура широко используется.


autotesters.jpg


Полуавтоматическое тестирование растворения таблеток

Полуавтоматический в этом случае означает автоматический отбор проб в заранее запрограммированные промежутки времени. Автоматизация этого шага сама по себе значительно облегчает процесс тестирования растворения. После вброса всех таблеток испытание растворения продолжается автоматически и все пробы отбираются одновременно из каждого подсоединенного сосуда тестера растворения. Проба подается в подключенный коллектор фракций с помощью перистальтического или шприцевого насоса PT-SP.

Эти системы не требуют никакого внешнего программного обеспечения для управления (при желании можно использовать пакет программного обеспечения WinDiss ARGUS). Информация об отборе проб вводится непосредственно на подключенном тестере растворения серии PTWS. На все тестеры растворения таблеток Pharma Test можно установить насос и коллектор фракций PTFC-2/8 или робот для отбора проб DSR-M.


autotesters2.pngАвтоматизированный отбор образцов

Восприятие автоматизации при тестировании растворения у различных пользователей сильно отличается. Наиболее трудоемким этапом является отбор проб в указанные сроки, как это установлено в СОП (стандартная операционная процедура) компании. Он включает в себя извлечение 6 образцов в соответствии с USP/EP и большинства других фармакопей, часто имеется требование быстрого или параллельного начала отбора в большинстве случаев, таким образом можно достичь отбора образцов в заданные промежутки времени. Кроме того, оператор должен решить, доливать ли объем отобранных образцов в сосуды для растворения или вести точный учет объемов, отобранных из каждого сосуда, с тем, чтобы иметь возможность рассчитать истинные концентрации последующих образцов.

Доступны перистальтические, поршневые или шприцевые насосы. Шприцевой насос PT-SP, а также бесклапанный поршневой насос CAT, обеспечивают первоклассную точность с точки зрения объема, удаляемого из системы и пополняемого обратно, при отборе образцов. Хотя качество перистальтических насосов, доступных сегодня, значительно улучшилось, необходимо подчеркнуть, что перистальтический насос по-прежнему работает с гибким шлангом и должен калиброваться перед началом каждого определения, чтобы убедиться, что расход идентичен для каждого канала и что сам шланг находится в пригодном состоянии. Хорошим советом для продления срока службы шлангов является всегда отводить ролики давления от шлангов, либо на ночь, либо когда система не используется в течение длительного периода времени.


autotesters3.png

Многошприцевые насосы PT-SP

Многошприцевый насос PT-SP предназначен специально для параллельного извлечения образцов и дозирования среды из тестера растворения в открытые виалы внутри коллектора фракций. В нем может размещаться до 8 сменных стеклянных шприцев высокой точности объемом 10 мл. Каждый шприц соединен с 3-ходовым пережимным клапаном для регулирования потока среды. Привод шприцев осуществляется одновременно с помощью шагового двигателя. Все шприцы жестко присоединены к общей штанге привода.

autotesters4.pngПеристальтические насосы

Серия насосов Ismatec® IPC 8, IPC 16 и IPC 24 представляет собой недорогое решение с длительным сроком службы. Благодаря коллектору фракций PTFC-2/8 с функцией обратной подачи жидкости, системы DFC обеспечивают необходимый контроль передачи образца с использованием этого типа насоса для стандартных автономных систем. IPC представляет собой плоскую конструкцию со всеми насосными трубками, расположенными перед приводом насоса. Система легкого снятия отдельных кассет обладает преимуществом простого обслуживания.




autotesters5.pngБесклапанные поршневые насосы CAT

Многопоршневые насосы CAT являются более точным решением для извлечения и передачи образцов. Точные объемы могут быть переданы из пробоотборников в коллектор фракций, например PTFC-2/8. Таким образом, поскольку доливание среды в сосуды не используется, точные объемы извлеченного образца могут быть записаны для последующих расчетов концентрации. Эта система предлагает более безопасный метод отбора образцов для незамкнутых контуров или автономных систем, где удаляемый объем рассчитывается из кажущегося расхода в течение фиксированного периода времени (как и в случае перистальтических насосов). Функционирование данной системы не зависит от качества насосных трубок и является хорошей альтернативой, в случаях, когда материалом трубок, таким как тигон или силикон, могут поглощаться активные материалы. Насос CAT поставляется с 6, 8, 12 и 24 насосными головками, которые также используются для автоматического добавления среды в сосуды для растворения.


Принцип работы полуавтоматической системы тестирования растворения DFC

Система начинает автоматическую работу сразу после вброса таблеток. Периоды отбора проб программируются с помощью сенсорного экрана тестера растворения PTWS и сохраняются как специфический метод для последующих тестов. После начала теста команда подается от тестера растворения на коллектор фракций PTFC-2/8 и от него к подключенному насосу для запуска последовательности отбора образцов. Насос будет запущен для заполнения и предварительной промывки трубок. После заполнения всех трубок образцы отбираются в виалы расположенные на штативе коллектора PTFC-2/8. В зависимости от конфигурации системы, после дозирования объем в сосудах растворения будет добавлен и EPE-820 будет извлечен из сосудов для растворения. В конце цикла все трубки опорожняются. Система ожидает следующего периода отбора образцов. Во время теста все виалы накрываются; штатив с виалами легко снимается. Также предлагаются специальные штативы для виал ВЭЖХ.

autotesters6.png