Прибор для определения насыпной плотности PT-TD300 Pharma Test

Прибор для определения насыпной плотности PT-TD300
Производитель: 
Pharma Test
Страна: 
Германия
Узнать цену Задать вопрос по данному товару

Тестер PT-TD300 предназначен для измерения насыпной плотности порошков, гранул, пигментов и схожих продуктов. Прибор разработан инженерами Pharma Test с полным учетом требований фармакопейных статей USP (<616 App.1-2>), EP (<2.9.15>), DIN EN 787-11 и ASTM B527. Тестер автоматически рассчитывает плотность после уплотнения, отношение текучести Хаусера и индекс сжатия Карра после каждого измерения, автоматически формирует протокол.

Насыпная плотность порошков подразделяется на плотность «свободной засыпки» и «плотность после уплотнения». «Плотность после уплотнения» соответствует насыпной плотности порошка после встряхивания в специальном цилиндре. Прибор также позволяет оценить текучесть и сжимаемость продукта. Вместе эти реологические характеристики используются для контроля, поддержания и улучшения качества продукции в процессе разработки и производства. Стандартный тест проводится в цилиндре объемом 250 мл. Для заказа доступны цилиндры меньшего объема: 100, 50, 25 и 10 мл.

PT-TD300 оснащен мерным испытательным цилиндром, в котором измеряется объем сыпучего продукта до и после встряхивания. Стандартная методика исследования включает трехкратное контрольное измерение объема в процессе утряски – после 10 встряхиваний (V10), после 500 встряхиваний (V500) и после 1250 встряхиваний (V1250). В норме разница между последним и предпоследним результатом измерений должна быть не более 2 мл.

Расчет насыпной плотности проводится на основании объема порошковой массы после свободной усадки (до встряхивания,V0) и после утряски. Полученные результаты дают возможность проанализировать способность образца к уплотнению.


PTDT300001.jpg
Пользовательский интерфейс

PT-TD300 управляется с помощью колесика управления для навигации по меню на ЖК-дисплее и функциональных клавиш для быстрого доступа к частым операциям.
Подсветка дисплея меняет цвет, который отображает статус прибора в простой системе светофора (зеленый, желтый, красный). Навигация по меню быстрая и простая. Дисплей с изменяющимся цветом позволяет пользователю легко увидеть, когда требуется ввод данных для продолжения.

Методы можно программировать, редактировать и сохранять прямо в приборе. Пользователи могут быть созданы и назначены разные уровни доступа в соответствии с их ролями (администратор, оператор, специалист по калибровке). Доступ к прибору защищен логином с именем пользователя и паролем. При желании можно получить доступ к меню быстрого тестирования без ввода логина и пароля. Таким образом, тест может выполняться в случае, если контроль пользователя и тестирование в соответствии с определенным методам не требуется.

К прибору можно подключить USB-накопитель для сохранения и загрузки методов в формате .csv. Результаты проведенных тестов можно хранить в виде текстовых файлов. Кроме того, можно установить обновления микропрограммы прибора и восстановить заводские настройки с помощью флэш-накопителя без необходимости использования ПК или инструментов программирования.


PTDT3000021.jpg
Калибровка

Тестер PT-TD300 имеет специальные программы калибровки для количества и частоты встряхиваний, высоты, измерения веса и таймера. Пользователь проходит все этапы калибровки, а отчет распечатывается на принтере автоматически.

Отчеты по калибровке сохраняются в памяти тестера и могут быть распечатаны позже. Программируемый таймер напоминает пользователю о необходимости выполнить калибровку прибора, как только это будет необходимо. Каждый раз, когда прибор включается, он выполняет быструю самодиагностику, чтобы убедиться, что он готов к работе.
Результат проведенной проверки также можно задокументировать с помощью встроенного принтера.

Двойной кулачковый вал обеспечивает разную высоту резьбы для методов 1 и 2.



Преимущества
  • Использование одного прибора для определения плотности утряски и объемной плотности в соответствии с методом 1 и 2 Фармакопеи США (USP <616>).
  • Автоматическое определение правильного положения цилиндра в соответствии с выбранным методом.
  • Встроенный принтер для вывода результатов тестирования.
  • Подробный отчет о результатах, включая расчет коэффициента текучести Хауснера и индекса сжимаемости Карра.
  • Оценка результатов по коэффициенту текучести Хауснера и индексу сжимаемости Карра.
  • Определение веса тестируемого продукта для автоматического расчета объемной плотности и плотности утряски.
  • Программируемый таймер интервала напоминает пользователю о необходимости калибровки прибора.
  • Специальные программы калибровки, включая отчеты для количества, высоты, частоты встряхиваний, измерения веса и функции таймера.
  • Копирование методов между тестерами с помощью обычного USB-накопителя.
  • Экспорт отчетов об проведенных тестах в виде текстовых файлов.
  • Валидационная документация (IQ, OQ), прилагаемая бесплатно.

Основные технические характеристики
  • Полное соответствие требованиям Фармакопеи США (USP <616>) методами 1 и 2, а также Европейской Фармакопеи (EP <2.9. 34>), DIN EN ISO 787-11, ASTM B527.
  • Определение плотности утряски и объемной плотности.
  • Возможность Подключения весов для определения веса образца (необязательно, вес можно ввести вручную).
  • Возможность подключения USB-накопителя для копирования методов, сохранения отчетов об испытаниях; возможность установки обновления прошивки и восстановления заводских настроек.
  • Встроенный принтер для протоколирования результатов.
  • Система управления пользователями.
  • Система управления методами.
МодельПрибор для определения насыпной плотности PT-TD300
Назначение Плотность
Сертификация Все компоненты требованиям USP/EP
Протоколы валидации IQ/OQ документация поставляется с прибором
Ввод данных Символьные клавиши
Число встряхиваний 1-9999
Частота встряхиваний EP, USP, M2, такт/мин 250 ± 5
Частота встряхиваний USP, M1, такт/мин 300 ± 5
Высота хода EP, USP, M2, мм 3,0 ± 0,1
Высота хода, USP, M1, мм 14,0 ± 2,0
Дисплей Дисплей с изменяющееся подсветкой в зависимости от режима
Габариты прибора, Ш х Г х В, см 50 см * 50 см * 45 см
Вес, нетто/брутто, кг 18 кг
Материал корпуса Полированная легированная сталь с пластиковой рамкой

Поддерживаемые методы анализа:

USP <616> метод 1 и метод 2
EP <2.9.2=34>
DIN EN ISO 787-11:1995-10

Количество тестовых станций:

Одна тестовая станция с двумя установочными гнездами для цилиндров (один для каждого метода), автоматическое определение правильности установки цилиндра в зависимости от выбранного метода

Количество программ:

Может быть записано до 256 программ в память прибора

Количество пользователей:

До 32 пользователей с различными правами доступа могут быть внесены в память прибора

Соединения:

USB порт для подключения Flash корыт
LAN port для соединения с компьютером
RS-232 для подключения внешнего принтера RS-232 для подключения весов


Характеристика Значения
Поддерживаемые методы тестирования Фармакопея США (USP <616>) , методы 1 и 2, (соответствует требованиям Европейской Фармакопеи  (EP <2.9.34>) и DIN EN ISO 787-11: 1995-10)  
Количество испытательных станций Одна испытательная станция с двумя положениями цилиндров (по одному для каждого метода), автоматическое определение правильного положения в соответствии к выбранному методу
Высота встряхивания Метод 1: 14.0мм±2.0мм
Метод 2: 3.0мм±0.1мм
Частота встряхиваний Метод 1: 300 встряхиваний в минуту ±5 встряхиваний в минуту
Метод 2: 250 встряхиваний в минуту ±5 встряхиваний в минуту
Количество встряхиваний Программируется в три этапа от 1 до 9999 каждый
Управление методами В приборе можно сохранить до 256 методов испытаний
Управление пользователями В приборе можно сохранить до 32 пользователей с разными уровнями доступа.
Хранение данных результатов Сохранение копии отчетов о результатах через USB-накопитель
Дисплей ЖК дисплей с подсветкой, меняющей цвет
Клавиатура Клавиатура с функциональными клавишами и колесиком управления
Интерфейс 1 порт USB типа A к порту устройства USB типа B для подключения флэш-накопителей, для связи с ПК и обновления прошивки,
1 порт RS-232,
1 порт LAN для связи с ПК.
Размеры прибора Прим. 50см x 50см x 45см  (Ш x Г x В)
Вес Прим. 20 кг
Сертификация Прибор, его работоспособность, технология тестирования, все встроенные и совмещаемые системы и компоненты соответствуют требованиям Фармакопей UPS и EP
Сертификация безопасности и электромагнитной совместимости  оборудования согласно нормам ЕС (сертификация СЕ, EMC) Присутствует полностью
Валидация Вся валидационная документация по монтажу и работоспособности прибора (IQ, OQ) прилагается

Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
Стандартная комплектация поставки

Тестер для определения насыпной плотности поставляется готовым к использованию со следующим стандартным комплектом поставки:
  • Градуированный стеклянный цилиндр на 250 мл и адаптер к нему
  • Подробная документация, в которую входят:
  • руководство по эксплуатации,
  • сертификат соответствия DQ/QC,
  • валидационная документация IQ,
  • валидационная документация OQ,
  • учетный журнал логов,
  • сертификат соответствия для цилиндра.

Дополнительные опции

Pharma Test предлагает широкий спектр аксессуаров и опций, в том числе:
  • Шумопоглощающий корпус.
  • Градуированный пластиковый цилиндр объемом 250 мл.
  • Градуированный стеклянный цилиндр 100 мл с адаптером.
  • Градуированный стеклянный цилиндр 50 мл с адаптером.
  • Градуированный стеклянный цилиндр 25 мл с адаптером.
  • Градуированный стеклянный цилиндр 10 мл с адаптером.
GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
Electrolab Electrolab
BEING BEING
SOLAR SOLAR
Спектр-М Спектр-М
XPZ XPZ
AT-OS AT-OS