Прибор для определения насыпной плотности PT-TD300 Pharma Test

Тестер PT-TD300 предназначен для измерения насыпной плотности порошков, гранул, пигментов и схожих продуктов. Прибор разработан инженерами Pharma Test с полным учетом требований фармакопейных статей USP (<616 App.1-2>), EP (<2.9.15>), DIN EN 787-11 и ASTM B527. Тестер автоматически рассчитывает плотность после уплотнения, отношение текучести Хаусера и индекс сжатия Карра после каждого измерения, автоматически формирует протокол.

Насыпная плотность порошков подразделяется на плотность «свободной засыпки» и «плотность после уплотнения». «Плотность после уплотнения» соответствует насыпной плотности порошка после встряхивания в специальном цилиндре. Прибор также позволяет оценить текучесть и сжимаемость продукта. Вместе эти реологические характеристики используются для контроля, поддержания и улучшения качества продукции в процессе разработки и производства. Стандартный тест проводится в цилиндре объемом 250 мл. Для заказа доступны цилиндры меньшего объема: 100, 50, 25 и 10 мл.

PT-TD300 оснащен мерным испытательным цилиндром, в котором измеряется объем сыпучего продукта до и после встряхивания. Стандартная методика исследования включает трехкратное контрольное измерение объема в процессе утряски – после 10 встряхиваний (V10), после 500 встряхиваний (V500) и после 1250 встряхиваний (V1250). В норме разница между последним и предпоследним результатом измерений должна быть не более 2 мл.

Расчет насыпной плотности проводится на основании объема порошковой массы после свободной усадки (до встряхивания,V0) и после утряски. Полученные результаты дают возможность проанализировать способность образца к уплотнению.

---

Пользовательский интерфейс

PT-TD300 управляется с помощью колесика управления для навигации по меню на ЖК-дисплее и функциональных клавиш для быстрого доступа к частым операциям.
Подсветка дисплея меняет цвет, который отображает статус прибора в простой системе светофора (зеленый, желтый, красный). Навигация по меню быстрая и простая. Дисплей с изменяющимся цветом позволяет пользователю легко увидеть, когда требуется ввод данных для продолжения.

Методы можно программировать, редактировать и сохранять прямо в приборе. Пользователи могут быть созданы и назначены разные уровни доступа в соответствии с их ролями (администратор, оператор, специалист по калибровке). Доступ к прибору защищен логином с именем пользователя и паролем. При желании можно получить доступ к меню быстрого тестирования без ввода логина и пароля. Таким образом, тест может выполняться в случае, если контроль пользователя и тестирование в соответствии с определенным методам не требуется.

К прибору можно подключить USB-накопитель для сохранения и загрузки методов в формате .csv. Результаты проведенных тестов можно хранить в виде текстовых файлов. Кроме того, можно установить обновления микропрограммы прибора и восстановить заводские настройки с помощью флэш-накопителя без необходимости использования ПК или инструментов программирования.

---

Калибровка

Тестер PT-TD300 имеет специальные программы калибровки для количества и частоты встряхиваний, высоты, измерения веса и таймера. Пользователь проходит все этапы калибровки, а отчет распечатывается на принтере автоматически.

Отчеты по калибровке сохраняются в памяти тестера и могут быть распечатаны позже. Программируемый таймер напоминает пользователю о необходимости выполнить калибровку прибора, как только это будет необходимо. Каждый раз, когда прибор включается, он выполняет быструю самодиагностику, чтобы убедиться, что он готов к работе.
Результат проведенной проверки также можно задокументировать с помощью встроенного принтера.

Двойной кулачковый вал обеспечивает разную высоту резьбы для методов 1 и 2.

---

Преимущества

• Использование одного прибора для определения плотности утряски и объемной плотности в соответствии с методом 1 и 2 Фармакопеи США (USP <616>).
• Автоматическое определение правильного положения цилиндра в соответствии с выбранным методом.
• Встроенный принтер для вывода результатов тестирования.
• Подробный отчет о результатах, включая расчет коэффициента текучести Хауснера и индекса сжимаемости Карра.
• Оценка результатов по коэффициенту текучести Хауснера и индексу сжимаемости Карра.
• Определение веса тестируемого продукта для автоматического расчета объемной плотности и плотности утряски.
• Программируемый таймер интервала напоминает пользователю о необходимости калибровки прибора.
• Специальные программы калибровки, включая отчеты для количества, высоты, частоты встряхиваний, измерения веса и функции таймера.
• Копирование методов между тестерами с помощью обычного USB-накопителя.
• Экспорт отчетов об проведенных тестах в виде текстовых файлов.
• Валидационная документация (IQ, OQ), прилагаемая бесплатно.

---

Основные технические характеристики

• Полное соответствие требованиям Фармакопеи США (USP <616>) методами 1 и 2, а также Европейской Фармакопеи (EP <2.9. 34>), DIN EN ISO 787-11, ASTM B527.
• Определение плотности утряски и объемной плотности.
• Возможность Подключения весов для определения веса образца (необязательно, вес можно ввести вручную).
• Возможность подключения USB-накопителя для копирования методов, сохранения отчетов об испытаниях; возможность установки обновления прошивки и восстановления заводских настроек.
• Встроенный принтер для протоколирования результатов.
• Система управления пользователями.
• Система управления методами.