Полуавтоматические системы растворения

Полуавтоматические системы растворения

Полуавтоматическая система серии DFC от Pharma Test состоит из тестера растворения PTWS на 6, 8 или 12 испытательных сосудов, системы фторопластовых трубок, включая пробоотборники in-situ, многоканального насоса шприцевого или перистальтического насоса , коллектора фракций PTFC-2/8 или роботизированного автосэмплера (DSR-M).  


autotesters.jpg


Полуавтоматическое тестирование растворения таблеток

Полуавтоматическая система растворения DFC осуществляет автоматический отбор проб в заранее запрограммированные промежутки времени. Автоматизация этого шага сама по себе значительно облегчает процесс тестирования растворения. После автоматизированного вброса таблеток тестирование растворения продолжается в автоматическом режиме, все пробы отбираются одновременно из каждого испытательного сосуда тестера растворения серии PTWS. Проба отбирается автоматически и подается в подключенный коллектор фракций с помощью перистальтического или шприцевого насоса.

Эти системы не требуют никакого внешнего программного обеспечения для управления (при желании можно использовать пакет программного обеспечения WinDiss ARGUS). Информация об отборе проб вводится непосредственно на подключенном тестере растворения серии PTWS. На все тестеры растворения таблеток Pharma Test можно установить насос и коллектор фракций PTFC-2/8 или роботизированный автосэмплер DSR-M. 


autotesters2.pngАвтоматизированный отбор образцов

Восприятие автоматизации при тестировании растворения у различных пользователей сильно отличается. Наиболее трудоемким этапом является отбор проб в установленные промежутки времени, что обычно прописано в СОП (стандартная операционная процедура) компании. Автоматизированный отбор проб, в соответствии с USP/EP и большинством других Фармакопей, предполагает быстрый одновременный отбор проб из всех подключенных испытательных сосудов в заданные промежутки времени. Кроме того, оператор должен решить, доливать ли объем отобранных образцов в сосуды для растворения или вести точный учет объемов, отобранных из каждого сосуда, с тем, чтобы иметь возможность рассчитать истинные концентрации последующих образцов.

В конфигурацию полуавтоматической системы DFC могут быть включены перистальтические, поршневые или шприцевые насосы. Шприцевой насос PT-SP, а также бесклапанный поршневой насос CAT, при отборе образцов обеспечивают первоклассную точность с точки зрения объема, отбираемого из системы растворения и пополняемого обратно.

Качество перистальтических насосов, доступных для использования сегодня, значительно улучшилось, однако необходимо подчеркнуть, что перистальтический насос по-прежнему работает с гибкими трубками и должен калиброваться перед началом каждого испытания для того, чтобы убедиться, что расход идентичен для каждого канала и что сами насосные трубки находятся в пригодном состоянии. Для продления срока службы насосных трубок рекомендуется всегда отводить ролики давления по окончанию испытания, или хотя бы на ночь, когда система не используется в течение длительного периода времени. 


autotesters3.png

Многошприцевые насосы PT-SP

Многошприцевый насос PT-SP предназначен специально для параллельного отбора проб из тестера растворения и дозирования отобранных образцов в виалы, расположенные внутри коллектора фракций. В таком насосе может размещаться до 8 сменных стеклянных шприцев высокой точности объемом 10 мл. Каждый шприц соединен с 3-ходовым пережимным клапаном для регулирования потока среды. Привод шприцев осуществляется одновременно с помощью шагового двигателя. Все шприцы жестко присоединены к общей штанге привода.

autotesters4.pngПеристальтические насосы

Серия насосов Ismatec® IPC 8, IPC 16 и IPC 24 представляет собой недорогое решение с длительным сроком службы. Благодаря коллектору фракций PTFC-2/8 с функцией обратной подачи жидкости, системы DFC обеспечивают необходимый контроль передачи образца с использованием этого типа насоса. Насос серии IPC представляет собой плоскую конструкцию со всеми насосными трубками, расположенными перед приводом насоса. Система легкого снятия отдельных кассет обладает преимуществом простого обслуживания. 




autotesters5.pngБесклапанные поршневые насосы CAT

Многопоршневые насосы CAT являются более точным решением для отбора и передачи образцов. Точные объемы могут быть переданы из пробоотборников в коллектор фракций, например PTFC-2/8. Если доливание среды в сосуды не осуществляется, точные объемы отобранного образца могут быть записаны и использованы для последующих расчетов концентрации. Эта система предлагает более безопасный метод отбора образцов для незамкнутых контуров или автономных систем, где удаляемый объем рассчитывается из кажущегося расхода в течение фиксированного периода времени (как и в случае перистальтических насосов). Функционирование данной системы не зависит от качества насосных трубок и является хорошей альтернативой, в случаях, когда материалом трубок, таким как тигон или силикон, могут поглощаться активные компоненты среды. Насос CAT поставляется с 6, 8, 12 и 24 насосными головками, которые также используются для автоматического добавления среды в сосуды для растворения.


Принцип работы полуавтоматической системы тестирования растворения DFC

Система начинает автоматическую работу сразу после вброса таблеток. Периоды отбора проб программируются с помощью сенсорного экрана тестера растворения серии PTWS и сохраняются как специфический метод для последующих тестов. После начала теста от тестера растворения PTWS подается команда на коллектор фракций PTFC-2/8 или роботизированный автосэмплер DSR-M и от него к подключенному насосу для запуска необходимой последовательности отбора образцов. При этом насос запускается, осуществляется предварительное заполнение и промывка насосных трубок. После заполнения всех трубок насоса образцы отбираются в виалы. В зависимости от конфигурации полуавтоматической системы растворения DFC, после отбора проб и дозирования может осуществляться соответствующее добавление среды в сосуды растворения.

В конце цикла все насосные трубки опорожняются. Система ожидает следующего периода отбора проб.

autotesters6.png