Оборудование для стерилизации на фармацевтических предприятиях

На фармацевтических предприятиях оборудование для стерилизации играет важную роль в обеспечении безопасности и качества лекарственных средств. Стерилизаторы используются для обработки первичной упаковки, финишной стерилизации преднаполненных ампул, шприцов, пакетов, стеклянной и пластиковой посуды, металлических инструментов, утилизации отходов.

Подбор стерилизатора

При выборе того или иного вида стерилизатора важно учитывать требования безопасности продукции, эффективность используемого метода, а также соответствующие регуляторные стандарты предприятий фармацевтической отрасли. Она быть проведена одним из следующих способов или их комбинацией: термическая, фильтрация, химическая и радиационная стерилизация. Использование того или иного способа обусловлена различными факторами, целями и задачами производственного процесса. При подборе необходимо учесть следующее:

• Вид загрузки
• Технология и метод;
• Количество и объём стерилизуемых изделий;
• Форм-фактор;
• Эффективность действия стерилизующего агента на микроорганизмы.

Особенности исполнения

Оборудование для биотехнологических, фармацевтических производств должно соответствовать стандартам отрасли, в том числе требованиям GMP и имеет следующие особенности исполнения:

• Камера, парогенератор (встроенный или внешний) из высококачественной нержавеющей стали марки AISI316L с шероховатостью менее чем 0,8 мкм.
• Система трубопроводов фармацевтического качества из нержавеющей стали марки AISI 316L, шероховатость поверхности менее чем 0,8 мкм.
• Санитарные соединения и фитинги Tri-Clamp.
• ПО соответствует требованиям части 11 главы 21 CFR, выпускаемого организацией Food and Drug Administration (США) - аудит системы на регулярной основе, защита от несанкционированного доступа, протоколирование работы, настройка параметров циклов.
• Биологическая герметизация Bio Seal: специальное уплотнение для проходных моделей стерилизаторов

Наша компания представляет оборудование компании Machinfabrik, Индия, которая занимает лидирующую позицию на рынке Азии и Ближнего востока. Machinfabrik предлагает полный спектр решений для стерилизации, дезинфекции и очистки для любого этапа производственного процесса на фармацевтическом предприятии.
Оборудование для стерилизации, дезинфекции и очистки представлено следующими видами:

• Паровые стерилизаторы
• Сухожаровые стерилизаторы и депирогенизаторы
• Генераторы чистого пара
• Стерилизаторы паровоздушной смесью
• Передаточные шлюзы VHP
• Машины для мойки и стерилизации пробок
• Мойки форматных частей
• Системы для получения ВО и ВДИ
• Стерилизаторы горячей водой

В зависимости от особенностей задач и требований пользователя, оборудование может быть дооснащено различными опциями и расширенным функционалом: система загрузочных тележек, промышленный ПК с системой, совместимой с 21 CFR часть 11, безбумажный регистратор с 4-х дюймовым ЖК-дисплеем.

Все оборудование для стерилизации, мойки и дезинфекции, представленное в данном разделе сайта, можно заказать и купить в компании AiXLab с гарантией и доставкой из Москвы в любой регион России.

Актуальные цены на стерилизационное оборудование можно узнать, оставив заявку на нашем сайте или обратившись к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.