Тестеры сыпучести предназначены для определения параметров сыпучести (реологических параметров) дисперсных субстанций в соответствии со стандартом ISO 4324 и стандартами Фармакопей ЕС и США EP <2.9.36>, EP <2.9.16> и USP <1174>. В число данных параметров входят сыпучесть (текучесть через отверстие), угол естественного откоса (угол сдвига) насыпной горки порошка, насыпная масса, насыпной объем и насыпная плотность горки.

Для чего определяются реологические параметры?
Более 50% материалов, использующихся на разных стадиях промышленного производства, – это порошки и гранулы. В технологическом процессе они проходят через различные стадии: транспортировка, засыпка, фасовка и т.д. Конечные продукты могут выпускаться в таблетированном виде, в виде суспензий или, собственно, порошков. На соответствующих предприятиях внедрены стандартизованные методы контроля параметров сыпучих материалов (реологических параметров) для решения целого ряда технологических и коммерческих задач:
  • снижение затрат на обработку сырья – изначальная выбраковка некачественных партий;
  • оптимизация и стандартизация производственного процесса;
  • снижение себестоимости конечной продукции;
  • обеспечение стабильного качества конечной продукции;
  • оптимизация и снижение себестоимости хранения, упаковки, технологического обслуживания и транспортировки промежуточных материалов и конечной продукции;
  • стандартизация качества порошкового сырья, поступающего от разных поставщиков или от одного поставщика, но с большим временным разрывом;
  • разработка новых технологий и производств с использованием порошковых материалов;
  • тестирование на устойчивость порошковых материалов к влаге на открытых производствах, работающих в различных климатических условиях;
  • тестирование и технологическое обеспечение стандартов качества сухих смесей.

Стабильность характеристик порошковых субстанций важно контролировать на каждом этапе производства. Например, при транспортировке, расфасовке и других технологических операциях сыпучие материалы склонны самопроизвольно фракционировать по размеру частиц, становиться неоднородными, что критично для качества промежуточных и конечных продуктов.

Например, – порошковая смесь, поступающая в таблеточную машину: все порции данной смеси должны быть абсолютно одинаковыми, чтобы и все конечные продукты (таблетки) были одинаковыми. В природе активные компоненты медицинских препаратов присутствуют в небольших концентрациях, и на начальном технологическом этапе часто выделяются в виде маслянистых фракций, склонных к агрегации. Обычно в фармпрепаратах концентрация активного вещества выше, чем в природе, что требует дополнительного концентрирования активного компонента в неактивном (носителе – также безвредном, как правило, природном продукте). После выделения из природного источника, активные компоненты преобразуются в порошковую субстанцию, которая вносится в носитель и затем – в конечный продукт в строго дозированном количестве. Это, безусловно, требует стандартизации и контроля характеристик порошковой субстанции (активного компонента) на всех этапах производства.

Неактивные компоненты (носители) также часто преобразуются на производствах в порошковую форму. В качестве таких компонентов часто используются микрокристаллическая целлюлоза, крахмал и лактоза, которые в разных природных источниках варьируют по размеру частиц, склонности к агрегации и т.д. Следует также учитывать эффект от внесения, например, силикатных компонентов (н-р, Аэросил 300), которые улучшают сыпучесть обычно плохо сыпучих природных материалов. Таким образом, очевидна критичность контроля состояния сразу нескольких порошковых компонентов и промежуточных продуктов на всех стадиях производства. Это не только гарантия качества конечного продукта, но и значительная экономия времени, средств и прочих ресурсов.

Промышленные отрасли, в которых важен контроль реологических параметров

Отрасль Стадии производства, материалы, продукты
Фармацевтическая промышленность Гранулирование и измельчение порошковых субстанций, их дозирование при поступлении в таблеточные и иные машины, выпускающие препарат в твердой форме.
Производство абразивных материалов Производство керамики, металлических порошков и абразивных паст.
Производство и использование катализаторов Производство и добавление каталитических порошковых присадок к экструдатам, производство колец катализаторов, производство и использование мелкодисперсных металлических субстанций.
Химическая промышленность Производство крупно- и мелкофасованных химических реагентов.
Типография Производство пигментов, красителей и адгезивных связующих добавок к чернилам.
Производство стиральных порошков Формирование субфракций, наполнителей и гранул в стиральных порошках.
Производство удобрений, пестицидов и т.п. Производство экструдатов, гранулятов и сухих пестицидов.

Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
AT-OS AT-OS