Тестер распадаемости суппозиториев PTS-3E

Прибор для проведения теста распадаемости суппозиториев и пессариев PTS-3E разработан немецкими конструкторами компании Pharma Test в соответствии с предписаниями статьи ЕР 2.9.2, действующей в странах ЕС.

Устройство позволяет устанавливать время распада обозначенных образцов. В рабочей камере прибора возможно параллельно проводить испытания 3 образцов. Время тестирования устанавливается оператором в пределах от 1 до 600 минут.

Камера с образцами поворачивается на 180 градусов с периодичностью в 10 мин (также устанавливается оператором). Держатели образцов, корзинки для тестирования и водяная баня объемом 12 л легко изымаются для чистки.

Конструктивное решение термостата, обеспечивающее циркуляцию воды в заданном (восходящем) направлении, предотвращает попадание дополнительных компонентов суппозитория в обогревательный узел бани (рабочий температурный диапазон от 30 до 40̊С). Таким образом, нагревательный элемент защищен от нежелательного перегрева и воздействия загрязняющих веществ. Время проведения испытания составляет приблизительно 30 минут.

Для исследования распада пессариев потребуется отсоединить привод, и затем понизить уровень воды до отметки верхнего сита в бане. Далее, образцы следует поместить на сита, накрыв их при этом стеклянными элементами. Образцам предстоит медленный распад в созданных условиях.

• Простота работы на приборе
• Испытание на распадаемость суппозиториев и пессариев в одном приборе
• Нагревательная система защищена от загрязнений и перегрева
• 3 испытательные станции для одновременного проведения испытаний в 12 л среды
• Автоматическое поворачивание корзинок на 180°, интервалы поворотов по умолчанию 10 минут, период испытания от 1 минуты до 10 часов
• Встроенный циркуляционный термостат, диапазон регулировки температуры бани 30-40°C
• Бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)
• Полное соответствие требованиям статьи EP <2.9.2>