Мойки форматных частей

Каждый производственный участок любого фармацевтического предприятия требует проведения квалификации и документирования процесса очистки. Мойки форматных частей MACHINFABRIK спроектированы с учетом растущих требований фармацевтической промышленности и предназначены для предназначено для мойки узлов и деталей, контактирующих с продуктом, таких как части оборудования для стерильных производств (шланги, иглы розлива, турели, поршневые насосы) и линий выпуска твердых лекарственных форм (пуансоны, матрицы, формы для капсул, планки для таблеток).

Индивидуальные решения под задачи производства

Ключевая особенность мойки форматных частей от MACHINFABRIK — возможность создания кастомизированной конфигурации под конкретный технологический процесс заказчика. Все машины оснащены:

• высокопроизводительными модулями очистки с контролем давления и температуры;
  
• системой промывки водой очищенной (ВО) и водой для инъекций (ВДИ);
  
• системой сушки горячим воздухом с HEPA-фильтрацией класса.
  

Валидированный цикл мойки

Стандартный цикл длится около 45 минут и включает следующие этапы:

1. Предварительная очистка — водой без моющего средства.
2. Основная мойка — водой очищенной со щелочным детергентом (0,5–0,8%).
3. Нейтрализация — кислотным раствором (0,3%).
4. Промежуточное ополаскивание — водой очищенной.
5. Финальное ополаскивание — водой для инъекций с автоматическим контролем электропроводности.
6. Сушка — горячим воздухом через двухступенчатую фильтрацию.

Система управления осуществляет контроль давления насоса, температуру воды, дозирование детергентов, электропроводность ВДИ и вращение коромысел-распылителей.

Преимущества машин для мойки форматных частей

Оборудование MACHINFABRIK разрабатывается в сотрудничестве с фармацевтическими производителями и отвечает самым строгим отраслевым стандартам — EU GMP Annex 1, 21 CFR Part 11, GAMP

Ключевые преимущества машины для мойки форматных частей:

• Полное соответствие GMP — камера и контактные поверхности из нержавеющей стали AISI 316L, санитарные соединения трубопроводов, полностью опорожняемая конструкция без «мёртвых зон»;
  
• Валидированные циклы мойки — фиксированные параметры цикла (температура, давление, время, концентрация детергента) исключают человеческий фактор и обеспечивают воспроизводимость процесса;
  
• Автоматический контроль критических параметров — непрерывный контроль давления насоса, электропроводности ВДИ, температуры сушки, дозирования моющих средств и вращения коромысел-распылителей;
  
• Зонирование и защита от перекрёстной контаминации — проходные модели для разделения «грязной» и «чистой» зон;
  
• Соответствие 21 CFR Part 11 — ведение контрольного журнала, электронные подписи, разграничение уровней доступа, интеграция в SCADA, автоматическое резервное копирование на выделенный сервер;
  
• Кастомизация под техпроцесс заказчика — собственный R&D центр MACHINFABRIK проектирует индивидуальные конфигурации камер, стеллажей и загрузочных тележек под конкретные задачи и планировку помещений.
  

АИКС ЛАБ — эксклюзивный дистрибьютор MACHINFABRIK. Наша команда обеспечивает полный цикл сопровождения: от подбора конфигурации до проведения FAT, пусконаладочных работ и проведении квалификации на площадке.

Чтобы узнать актуальные цены на мойки форматных частей, оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацие