Тестер растворения PTWS 4000 на 6 станций с сосудами до 4 литров (6+2)
Тестер растворения PTWS 4000 на 6 станций с сосудами до 4 литров (6+2)
Тестер растворения PTWS 4000 это 6-сти местный прибор, позволяющий работать с сосудами объемом до 4 литров. Такие большие сосуды могут потребоваться для анализа высококонцентрированных образцов. Все 6-сть сосудов располагаются в один ряд в лицевой части прибора, для более удобного к ним доступа и обзора. Кроме того, для вспомогательных целей в приборе предусмотрен второй ряд без мешалок, в котором можно разместить два сосуда объемом 1 литр, например для стандартных или холостых растворов. В комплекте с прибором прилагается специальный адаптер для установки сосудов меньшего объема – 1 л, что делает тестер более универсальным. Прибор полностью соответствует описаниям Фармакопеи США (USP, <711/724>), Европейской Фармакопеи (EP <2.9.3/4>) и Японской Фармакопеи (JP <15>).
Как и любой тестер растворения Pharma Test, данный прибор имеет удобный ЖК-дисплей и сенсорные кнопки управления. Внешний блок термостатирования, исключает передачу вибрации от работающего насоса. Съемная водяная баня выполнена из плексигласа и легко моется. Доступен широкий спектр различных дополнительных устройств – корзины, мешалки, утяжелители для капсул, устройства для тестирования пластырей и многое другое.
Любой тестер растворения серии PTWS может быть доукомплектован оборудованием для автоматизации пробоотбора из сосуда, а также системой регистрации изменения концентрации в пробе. В комплекте к прибору может поставляться программное обеспечение WinDiss ARGUS, совместимое с большим количеством спектрофотометров.
Дополнительные сосуды другого объема
В тестере PTWS 4000 также могут использоваться сосуды объемами 1 л и 2 л – с тем же механизмом перемешивания (Monoshaft™). Соответствующие перемешивающие насадки (адаптеры) включены в стандартную комплектацию. Таким образом, тестер PTWS 4000 является наиболее гибким инструментом тестирования растворения образцов.
Тестер PTWS 4000 идеально подходит для тестирования растворения образцов как в ручном режиме, так и в режиме базовой автоматизации. Все шесть рабочих станций расположены в едином передним ряду, и оператор имеет к ним удобный доступ. После того как автоматический подъемник приводит головную часть прибора в верхнее положение, сосуды легко изымаются для мытья. U-образная водяная баня может отстыковываться от основного каркаса. Встроенный насос имеет амортизаторы, предотвращающие распространение вибрации на рабочие станции. Тестер имеет интерфейс RS-232 для удаленного управления и передачи данных на принтер PT-DL1 data logger с последующей печатью текущих значений скорости перемешивания и температуры воды в бане.
Электронный термометр
В комплектацию прибора входит электронный термометр, измеряющий температуру сред в сосудах. При необходимости может быть подключен и pH-метр.
Автоматический подъемник
Прибор оснащен автоматическим подъемным механизмом, приводящим головную часть в различные (программируемые) положения. Это позволяет использовать разные виды специального оборудования в тестах растворения, состыковывать данное оборудование с рабочими станциями прибора.
Программирование
Работу тестера PTWS 4000 можно удобно программировать. Например, можно запрограммировать предварительный нагрев водяной бани, и утром тестер будет находиться уже в рабочем состоянии. Также, для экономии электроэнергии, можно запрограммировать отключение нагревателя водяной бани на ночь. Кроме этого для программируемых внесения образцов и пробоотбора тестер может быть подключен к коллектору фракций PTFC-2 или многофункциональному роботу DSR-M.
Поэтапный запуск
Прибор программируется достаточно просто. Можно задавать любое время приведения мешалки в рабочее состояние и её запуска, а также остановки мешалки и её поднятия для освобождения доступа к сосудам. Глубину погружения в сосуды стержней с перемешивающими насадками также можно программировать, чтобы соответствовать конфигурации определенного оборудования, например трансдермальных цилиндров. Эти возможности позволяют делать поэтапный запуск тестирования в ручном или автоматическом режимах.
Преимущества тестера растворения PTWS 4000 от Pharma Test
- Возможность работы с концентрированными образцами в больших объемах растворов.
- Индивидуальное центрирование сосудов.
- Моноприводная система мешалки MonoShaft™, надежно фиксирующая вертикальное положение в сосудах стержней с перемешивающими насадками и обеспечивающая единый режим перемешивания образцов в одном ряду.
- Валидационная документация по монтажу, работоспособности и эксплуатации прибора (DQ/QC, IQ, OQ), прилагаемая бесплатно.
- Автоматическая проверка и запись температуры в течение проведения теста.
- Полное соответствие Фармакопеям USP <711/724> и EP <2.9.3/4>.
- Сосуды объемом 4 л.
- 6 рабочих (перемешиваемых) станций в переднем ряду.
- 2 дополнительных (неперемешиваемых) сосуда объемом 1 л в заднем ряду.
- В рабочих станциях возможно использовать стандартные сосуды объемом 1 л с адаптерными крышками.
| Дисплей | 10x10 см, ЖК (LCD); отображает значения скорости вращения мешалки, температуры, рН растворов (доп. функция) и время. |
| Ввод данных | Экранная клавиатура с буквенно-цифровыми и функциональными клавишами. |
| Звуковой сигнал | Программируемый звуковой сигнал, информирующий оператора о возникновении интервалов между циклами тестирования. |
| Интерфейс | 1 порт RS-232, 1 порт TTL для подсоединения коллектора фракций PTFC 2 и насоса, 1 порт для подсоединения pH-метра. |
| Печать | Используется принтер PT-DL1 data logger для печати параметров тестирования и валидации оборудования (OQ). |
| Диапазон контролируемой скорости перемешивания | 25 – 250 об мин-1 |
| Отклонение скорости перемешивания | ±2% (обычно < 1%) от номинального значения |
| Контроль температуры воды в бане | Два внешних нагревателя мощностью 750 Вт и один насос. Система автоматически защищена от перегрева. Диапазон рабочих температур – 25 – 50 °C. |
| Отклонение значений нагревания бани | ± 0,3 °C от номинального значения |
| Циркуляция воды в бане | Вода подается в баню через специальный насос и равномерно распределяется по всему объему за счет встроенного диффузора. |
| Диапазон измеряемых значений рН | 0,05 – 9,00 |
| Отклонение измеряемых значений рН | ±0,02 |
| Количество рабочих станций | 6 с перемешиванием, 2 без перемешивания |
| Режим работы нагревателя | Энергосберегающий автоматический режим запуска и остановки работы нагревателя (программируется оператором). |
| Калибровка | В прибор встроенная система калибровки скорости перемешивания, контроля температуры, pH, периодов тестирования работоспособности оборудования (OQ, PQ) и система предупреждения. |
| Колебательные отклонения вала мешалки | Менее 0,3 мм на протяжении цикла тестирования |
| Встроенные и дополнительные совместимые инструменты | Моноприводная лопастная мешалка MonoShaft™, другие мешалки, соответствующие требованиям Фармакопей USP и EC (аппараты 1, 2, 5, 6 со своими насадками, диффузионная ячейка), инструменты для тестирования растворения трансдермальных пластырей, инструменты и стаканы с индивидуальной маркировкой. |
| Устранение вибрации | Водяная баня и насос располагаются на устраняющих вибрацию амортизаторах. |
| Вибрация внутри сосудов | Амплитуда – менее 0,003 мм |
| Цетрирование сосудов | Автоматическое центрирование в гнездах крышки водяной бани. Баня аккуратно и легко выравнивается с помощью с помощью уровней и регулируемых по высоте опор. |
| Рабочие станции | Сосуды объемом 4 л, соответствующие требованиям USP. |
| Размеры прибора | Прим. 50 x 55 x 90 см (B x L x H) |
| Вес | Прим. 35 кг (нетто), 50 кг (брутто) |
| Сертификация | Прибор, его работоспособность, технология тестирования, все встроенные и совмещаемые системы и компоненты соответствуют требованиям Фармакопей UPS и EP. |
| Сертификация безопасности и электромагнитной совместимости оборудования согласно нормам ЕС (сертификация СЕ, EMC) | Присутствует полностью. |
| Валидация | Вся валидационная документация по монтажу и работоспособности прибора (IQ, OQ) прилагается. |
| Дисплей | 10x10 см, ЖК (LCD); отображает значения скорости вращения мешалки, температуры, рН растворов (доп. функция) и время. |
| Ввод данных | Экранная клавиатура с буквенно-цифровыми и функциональными клавишами. |
| Звуковой сигнал | Программируемый звуковой сигнал, информирующий оператора о возникновении интервалов между циклами тестирования. |
| Интерфейс | 1 порт RS-232, 1 порт TTL для подсоединения коллектора фракций PTFC 2 и насоса, 1 порт для подсоединения pH-метра. |
| Печать | Используется принтер PT-DL1 data logger для печати параметров тестирования и валидации оборудования (OQ). |
| Диапазон контролируемой скорости перемешивания | 25 – 250 об мин-1 |
| Отклонение скорости перемешивания | ±2% (обычно < 1%) от номинального значения |
| Контроль температуры воды в бане | Два внешних нагревателя мощностью 750 Вт и один насос. Система автоматически защищена от перегрева. Диапазон рабочих температур – 25 – 50 °C. |
| Отклонение значений нагревания бани | ± 0,3 °C от номинального значения |
| Циркуляция воды в бане | Вода подается в баню через специальный насос и равномерно распределяется по всему объему за счет встроенного диффузора. |
| Диапазон измеряемых значений рН | 0,05 – 9,00 |
| Отклонение измеряемых значений рН | ±0,02 |
| Количество рабочих станций | 6 с перемешиванием, 2 без перемешивания |
| Режим работы нагревателя | Энергосберегающий автоматический режим запуска и остановки работы нагревателя (программируется оператором). |
| Калибровка | В прибор встроенная система калибровки скорости перемешивания, контроля температуры, pH, периодов тестирования работоспособности оборудования (OQ, PQ) и система предупреждения. |
| Колебательные отклонения вала мешалки | Менее 0,3 мм на протяжении цикла тестирования |
| Встроенные и дополнительные совместимые инструменты | Моноприводная лопастная мешалка MonoShaft™, другие мешалки, соответствующие требованиям Фармакопей USP и EC (аппараты 1, 2, 5, 6 со своими насадками, диффузионная ячейка), инструменты для тестирования растворения трансдермальных пластырей, инструменты и стаканы с индивидуальной маркировкой. |
| Устранение вибрации | Водяная баня и насос располагаются на устраняющих вибрацию амортизаторах. |
| Вибрация внутри сосудов | Амплитуда – менее 0,003 мм |
| Цетрирование сосудов | Автоматическое центрирование в гнездах крышки водяной бани. Баня аккуратно и легко выравнивается с помощью с помощью уровней и регулируемых по высоте опор. |
| Рабочие станции | Сосуды объемом 4 л, соответствующие требованиям USP. |
| Размеры прибора | Прим. 50 x 55 x 90 см (B x L x H) |
| Вес | Прим. 35 кг (нетто), 50 кг (брутто) |
| Сертификация | Прибор, его работоспособность, технология тестирования, все встроенные и совмещаемые системы и компоненты соответствуют требованиям Фармакопей UPS и EP. |
| Сертификация безопасности и электромагнитной совместимости оборудования согласно нормам ЕС (сертификация СЕ, EMC) | Присутствует полностью. |
| Валидация | Вся валидационная документация по монтажу и работоспособности прибора (IQ, OQ) прилагается. |
