Автоматические системы растворения

Современный контроль качества лекарственных препаратов требует применения надежного и предсказуемого в работе оборудования для проведения испытаний, и получения вопроизводимых результатов. Автоматические системы растворения обеспечивают комплексную автоматизацию всех этапов тестирования, от непрерывного мониторинга температуры в каждом сосуде и автоматического вброса до отбора проб и их аликвотирования, что позволяет исключить механические ошибки и человеческий фактор.

Ключевые возможности автоматизации

Базовой функцией современных тестеров растворения является автоматическое позиционирование для различных типов аппаратов, контроль скорости вращения, разграничение прав пользователей и возможность сохранения и печати отчетов о проведенном исследовании. С помощью шприцевого насоса автоматический пробоотборник выполняет забор аликвот в запрограммированные временные интервалы, поддерживает режимы с заменой и без замены среды, а также встроенное разбавление образцов.

Другой роботизированный модуль - автоматический коллектор фракций, который отвечает за распределение и обработку проб. В зависимости от конфигурации коллектора отобранные образцы дозируются в открытые пробирки или виалы с септами. Еще одной важной функцией коллектора является разведение отобранных проб с функцией перемешивания. В реализации алгоритма промывки магистралей без потери объема так же задействован автоматический коллектор фракций.

Программная платформа позволяет оператору управлять автоматическим оборудованием для теста растворения USP через сенсорный интерфейс. Программное обеспечение позволяет запрограммировать все параметры растворения, промывки, восполнения, аликвотирования, и разведения. Ключевые возможности программного обеспечения включают:

• Биометрическая система аутентификация для повышения оперативности и защиты данных.
• Многоуровневая система безопасности в полном соответствии с требованиями CFR 21 Part 11.
• Электронные подписи, контрольный журнал, хранение созданных методик и отчетов. Преимуществаавтоматизациииспытаний
  

Внедрение автоматизации процессов растворения на производственных площадках и в испытательных лабораториях помимо повышения воспроизводимости результатов существенно сокращает эксплуатационные расходы и повышает экономическую эффективность, что выражается в:

• снижении трудозатрат персонала;
• минимизации ошибок и повторных тестов;
• увеличении пропускной способности лаборатории.

Тестер растворимости таблеток автоматический полностью соответствует всем международным фармакопейным стандартам, в том числе ОФС.1.4.2.0014 и требованиям ЕЭС. Испытание растворение проводится в строгом соответствии с методиками ГФ РФ. Оборудование универсально и подходит для работы с различными лекарственными формами, включая таблетки с быстрым, пролонгированным и модифицированным высвобождением, а также порошки, капсулы и другие формы. Такие системы позволяют разрабатывать новые препараты, исследовать биоэквивалентность, готовить регистрационные документы, проводить валидацию серийных выпусков и проходить аудиты.

Частичная автоматизация как гибкое решение

Если вы хотите оптимизировать процессы контроля качества в ваших производственных лабораториях, но не готовы к внедрению полностью автоматизированных систем, отличным решением станут полуавтоматические системы растворения. Они сочетают надежность базового оборудования с возможностями модернизации. Такой подход позволяет внедрять элементы автоматизации поэтапно, без остановки текущего производственного цикла. Модульные пробоотборники, программируемые дозаторы и датчики контроля температуры устанавливаются по мере необходимости, что снижает первоначальные инвестиции и упрощает обучение операторов. При росте нагрузок полуавтоматические комплексы легко масштабируются до полностью роботизированных приборов.

Чтобы правильно подобрать автоматический тестер растворения, мы рекомендуем учитывать тип тестируемых лекарственных форм, требуемую производительность, бюджет и возможности поэтапной модернизации. Цена на оборудования для теста растворения USP зависит от конфигурации, числа позиций и уровня автоматизации. Чтобы купить автоматические системы растворения в Москве, оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru. Мы поможем подобрать оптимальное решение под ваши задачи и предоставим актуальную информацию о стоимости оборудования.