Полуавтоматический тестер растворения TrustE-14 DХ Gen-2

Полуавтоматические тестеры растворения серии TrustE DХ Gen-2 предназначены для тестирования твердых лекарственных форм по методикам, описанным в главе 711/724 USP и разделе 2.9.3/4 EP. Спроектированные в полном соответствии с требованиями фармакопей Российской (ГФ РФ), Американской (USP), Индийской (IP), Европейской (EP) и Японской (JP) Фармакопей, приборы выполнены в конфигурации на 8 станций. Модели серии TrustE DX оснащены шприцевым насосом и коллектором фракций.

Модель TrustE-14 DX Gen-2 может использоваться как для тестирования 12 образцов, а 2 сосуда могут быть использованы для восполнения среды. Тестеры предназначены для использования в отделах контроля качества и R&D подразделениях фармацевтических предприятий.

Тестеры предназначены для использования в отделах контроля качества и R&D подразделениях фармацевтических предприятий.

Преимущества тестера растворения TrustE DХ Gen-2:

• Система вброса таблеток
• Система отбора проб с автоматическим приводом и возможностью использования фильтров
• Шприцевой насос для параллельного отбора проб запрограммированного объема (от 1 до 25 мл)
• Отбор, разбавление и перемешивание образцов
• Три варианта видов лотков для коллектора фракций – для стеклянных пробирок 20 мл (входит в базовую комплектацию), для ВЭЖХ виал 1,5 мл, комбинированный с опцией разбавления проб для ВЭЖХ виал 1,5 мл и стеклянных пробирок 20 мл.
• Большой сенсорный дисплей, диагональю 7 дюймов
• Программное обеспечение тестера соответствует требованиям 21 CFR часть 11
• Многоуровневое разграничение прав доступа с индивидуальным паролем, возможность блокировки пользователей
• Возможность запрограммировать до 1000 пользовательских протоколов тестирования
• Сохранение в памяти до 50 000 протоколов выполненных исследований
• Настраиваемые интервалы для забора проб (до 24 интервалов) длительностью от 1 мин до 23 ч 59 мин.
• Возможность создания и редактирования 10 программируемых шаблонов отчета
• Функция «пробуждения»
• Визуальная сигнализация о статусе прибора
• Электрический привод движения управляющего блока
• Предустановленная глубина погружения инструмента в соответствии с методами USP 1, 2, 5, 6
• Механизм фиксации валов Easy Snap-Fit позволяет избежать трудоемкой перенастройки прибора при их снятии
• Все ответственные детали (мешалки, корзинки, адаптеры и т.д) имеют индивидуальные номера, нанесенные лазерном
• Циркуляционный насос выполнен в отдельном корпусе и расположен под баней
• Соединение насоса с ванной осуществляется шлангами
• Система центрирования каждого сосуда
• Возможность использования сосудов объемом 150 мл, 250 мл, 1 л, 2 л , 4 л
• Серийный порт (RS 485) и LAN порт для подключения принтера или локальной сети
• Автоматическое возобновление работы сбоя питания

Стандартная комплектация поставки тестера растворения TrustE-14 DХ (Gen-2) :

• Контроллер температуры TrustE-14 DХ Gen-2
• Водяная баня на 14 сосудов
• 12 сосудов из боросиликатного прозрачного стекла, 2 сосуда из прозрачного пластика.
• Крышка для сосуда с портом для канюли 14 шт
• Мешалки (USP 2) - 12 шт., 2 специальные мешалки для сосуда среды восполнения или 14 шт.
• Корзинки (USP I) 40 mesh -12 шт. (14 шт)
• Адаптер для корзинки – 12 шт (14 шт)
• Держатель корзины -12 шт. (14 шт.)
• Внешний датчик температуры -1 шт
• Шприцевой насос 1 шт.
• Коллектор фракций для стеклянных пробирок 20 мл.
• Манифолд для пробозабора- 1 ш.
• Внешний датчик температуры -1 шт.
• Шланг для слива ванны с быстросъемным соединением - 1 шт.

Дополнительные опции:

• Система integros™ - соответствие требованиям 21 CFR часть 11
• Биометрическая система идентификации пользователей
• Матричный принтер (40 точек)
• Канюли для ручного отбора проб
• Сосуды объемом 150 мл, 250 мл, 1 л, 2 л из боросиликатного стекла
• Темные сосуды объемом 1 л из боросиликатного стекла
• Сосуды объемом 1 л из прозрачного пластика
• Темные сосуды объемом 1 л из пластика
• Оснащение для испытаний в соответствии с методами USP 5 и USP 6