• Станция добавления среды PTWS 820-MA
  • Станция добавления среды PTWS 820-MA
  • Станция добавления среды PTWS 820-MA
Станция добавления среды PTWS 820-MA
Производитель: 
Pharma Test
Страна: 
Германия
Узнать цену Задать вопрос по данному товару
Данный товар на сегодняшний день не поставляется на территорию РФ. 
Предлагаем рассмотреть оборудование производства ELECTROLAB с аналогичными характеристиками:
https://aixlab.ru/manufacture/electrolab/

Станция добавления среды для USP/EP тестера растворения таблеток PTWS 820D

Станция добавления среды PTWS 820-MA с тестером растворения таблеток PTWS 820D может использоваться для выполнения автоматической смены половины объема среды при тестировании лекарственных форм с замедленным высвобождением. Операция выполняется в соответствии с требованиями USP <711>, EP <2.9.3> и CP <931 > для лекарственных форм с замедленным высвобождением (в CP, лекарственные формы с энтеросолюбильным покрытием). Тест начнется с 750 мл 0,1 Н HCl. Через 2 часа 250 мл концентрированного, предварительно нагретого буферного раствора быстро подается в сосуды для растворения. pН изменится на 6,8, и лекарственная форма должна начать растворяться.


Текущие проблемы

Замена буфера обычно делается вручную с помощью цилиндров с предварительно нагретым буфером, поскольку USP, CP и EP рекомендуют быстро выполнять добавление среды. Основными проблемами при ручном вводе являются:

  • Одновременное добавление буфера во все сосуды невозможно
  • Практически невозможно поддерживать температуру в цилиндрах на уровне 37°C
  • Добавление среды осуществляется невоспроизводимым способом и объем может отличаться от одного сосуда к другому
  • Оператор должен подождать 2 часа для замены среды, необходимо предварительно подогреть носитель и добавить буфер в сосуды поочередно.

Полное соответствие

Компания Pharma Test разработала автоматизированную станцию добавления среды PTWS 820-MA, способную подогреть и дозировать 250 мл концентрированного буфера очень быстро и одновременно во все сосуды. Для подогрева концентрированных буферных растворов используется нагревательная водяная баня. Правильная температура важна, так как количество жидкости, добавляемой в сосуд, составляет около 250 мл. Она должна находится в диапазоне USP 37+/- 0,5°C. Для этого добавляемая среда должна быть нагрета до 37 °C. Таким образом, испытание может продолжаться незамедлительно в соответствии с требованиями USP, CP и EP. Также можно эксплуатировать систему с помощью программного обеспечения ARGUS.


Преимущества

  • Очень быстрое добавление буфера (менее 30 сек для 250 мл). Соответствует расходу насоса 500 мл/мин.
  • Согласно USP <711 > и EP 2.9.3 испытание должно быть “продолжено немедленно” после 2 часов в 0,1 Н HCl. “все заявленные длительности тестирования соблюдаются в пределах допуска +/-2%".
  • Включает в себя дополнительную систему нагрева для подогрева буфера. Концентрированный буфер (6x250 мл) необходимо подогреть для соблюдения допуска USP 37 +/-0,5°C
  • Отсутствие изменения температуры в сосуде для растворения, поскольку подогретый буфер подается очень быстро


Особенности

  • Полностью соответствует рекомендациям USP <711>, EP <2.9.3> и CP <931> для тестирования лекарственных форм с замедленным высвобождением
  • Для автоматизированного тестирования растворения в соответствии с USP, EP и CP для лекарственных форм с замедленным высвобождением (CP энтеросолюбильные препараты)
  •  Автоматическое выполнение замены среды. Экономит время. Пользователи могут запустить тестирование растворения вечером. Не нужно ждать 2 часа.
  • Очень быстрое добавление буфера (менее 30 сек для 250 мл). Соответствует расходу насоса 500 мл/мин.
  • Согласно USP <711 > и EP 2.9.3 испытание должно быть “продолжено немедленно” после 2 часов в 0,1 Н HCl. “все заявленные длительности тестирования соблюдаются в пределах допуска +/-2%".
  • Включает в себя дополнительную систему нагрева для подогрева буфера. Концентрированный буфер (6x250 мл) необходимо подогреть для соблюдения допуска USP 37 +/-0,5°C
  • Отсутствие изменения температуры в сосуде для растворения, поскольку подогретый буфер подается очень быстро
  • 6 сосудов одновременно заполняются концентрированным буфером. Отсутствует промежуток времени.
  • Не используются и не требуются насосы
  • Для быстрого дозирования среды используется сила тяжести и система клапанов
  • Клапаны автоматически открываются через 2 часа
  • Система может управляться с помощью программного обеспечения WinDiss ARGUS
Количество сосудов 8
Стандартные сосуды Сосуд из боросиликатного стекла объемом 250 миллилитров USP/EP,
каждый с индивидуальным кодом
Крышки сосудов Конструкция сверхнизкого испарения (< 0,7% в течение 24 часов)
Система нагрева Насос для циркуляции воды и ТЭН мощностью 1500 Вт для быстрого нагрева
(только для устройств 230/240В)
Диапазон нагрева, °C 25 - 45
Погрешность нагрева, °C ± 0,2 внутри водяной бани
Циркуляция воды Вода циркулирует из внешней системы нагрева через специальный
диффузор внутри водяной бани
Устранение вибрации Внешняя система нагрева
Размеры устройства
см, Ш х Г х В
Ванна: 60 х 25 х 64;
Нагреватель: 26х 37 х 21
Вес нетто, кг  12 - водяная баня, 5 - нагреватель
Сертификация Все компоненты сертифицированы по требованиям USP/ЕР
Cертификаты CE/EMC Все сертификаты CE/EMC имеются в наличии
Протоколы валидации Все документы IQ и OQ прилагаются

  Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
Chamunda
Adam Fabriwerk
KANAK
TRIO.BAS
NKP
Gansons
MACHINFABRIK
IFB
Parle
Electrolab
NEWTRONIC
XPZ
SOLAR
BEING
Memmert
Wonsen