Тестер диффузионная ячейка DermaX
Тестер диффузионная ячейка DermaX предназначена для проведения исследований высвобождения и проникновения действующих веществ из мягких и трансдермальных лекарственных форм.
Система применяется для IVRT (In Vitro Release Testing) — исследования высвобождения лекарственного вещества из лекарственной формы in vitro, и IVPT (In Vitro Permeation Testing) — исследования проникновения лекарственного вещества через биологический барьер in vitro.
DermaX использует технологию сухого нагрева без циркуляционной водяной бани и обеспечивает контроль температуры в каждой ячейке в процессе испытания.
Тестер DermaX может работать с различными объемами диффузионных ячеек. Выбор типоразмера, рабочего объёма, диаметра отверстия и мешалки позволяет адаптировать конфигурацию системы под особенности исследуемой лекарственной формы и методики. Прибор предназначен для исследований IVRT и IVPT в соответствии с требованиями ГФ РФ XV издания, в ОФС.1.4.1.0008 «Мягкие лекарственные формы», а также USP <1724>.
Принцип проведения испытания
Исследуемый образец размещается в донорной части диффузионной ячейки и отделяется мембраной от рецепторной среды. В ходе испытания действующее вещество проходит через мембрану в рецепторную среду, из которой через заданные интервалы времени выполняется пробоотбор. При IVRT используется инертная синтетическая мембрана, а при IVPT — биологический барьер. Температура и скорость перемешивания поддерживаются в соответствии с заданным методом испытания.
Особенности диффузионной ячейки DermaX
- Система сухого нагрева ячейки без водяной рубашки
- Проведение исследований IVRT и IVPT
- Работа с малыми, средними и большими диффузионными ячейками
- Возможность изменения рабочего объёма за счёт выбора типа ячейки и сменных мешалок
- Более 60 % контакта ячейки с нагревательным блоком или теплопередающей втулкой
- Бесконтактный контроль температуры
- Сенсорный дисплей с русифицированным интерфейсом
- ПО IntegrOS 2.0 с 21 CFR Part 11 при использовании Pro License (опционально)
- Хранение до 1 000 протоколов и до 10 000 отчётов об испытаниях
Дополнительные опции
- Технология TemSen™ для бесконтактного мониторинга температуры отдельных диффузионных ячеек
- Биометрическая идентификация пользователя (опция)
- Встроенный принтер (опция)
- Станция для хранения принадлежностей
| Модель | DermaX-07 |
| Методы исследования | IVRT / IVPT |
| Система нагрева | Сухой нагревательный блок |
| Типы диффузионных ячеек | Малые / средние / большие |
| Объём образца, большая ячейка | 0,7–6,20 мл |
| Объём образца, средняя ячейка | 0,4–3,5 мл |
| Объём образца, малая ячейка | 0,25–2 мл |
| Диаметр отверстия, большая ячейка | 15 / 20 мм |
| Диаметр отверстия, средняя ячейка | 11,3 / 15 мм |
| Диаметр отверстия, малая ячейка | 9 / 11,3 мм |
| Контроль температуры | Бесконтактный ИК-контроль |
| Управление | 7-дюймовый сенсорный дисплей |
| Количество рабочих позиций | 7 |
| Диапазон температуры | 20–45 °C |
| Точность контроля температуры | ±1,0 °C |
| Диапазон скорости перемешивания | 200–1000 об/мин |
| Точность скорости перемешивания | ±1 % |
| Объём рецепторной среды | 8–30 мл в зависимости от типа ячейки и мешалки |
| Количество интервалов пробоотбора | 18 |
| Хранение методов / протоколов | до 1 000 |
| Хранение отчётов | до 10 000 |
| Уровни доступа | до 250 пользователей, 10 настраиваемых ролей |
| Интерфейс | Ethernet, RS-232 |
| Габаритные размеры (Д × Ш × В) | 640 × 540 × 660 мм |
| Вес | около 11 кг |
