Изолятор отрицательного давления для взвешивания и отбора проб

Изолятор отрицательного давления для взвешивания и отбора проб представляет собой стационарную барьерную систему, предназначенную для защиты оператора и окружающей среды при работе с высокоактивными фармацевтическими субстанциями в ходе процедур контроля качества. В изолятор интегрирована антивибрационная подставка для весов, что гарантирует точность измерений даже при работе с малыми навесками. Система поддерживает отрицательное давление в рабочей камере (−100 Па ±30 Па) и уровень защиты OEB 5.

Изоляторы для взвешивания и отбора проб DOW Engifab является системой, внутри которой есть возможность интеграции любого лабораторного оборудования, включая аналитические весы, под которые производитель обеспечивает антивибрационные стойки. Конструкция оснащена входным и выходным шлюзовыми боксами, каждый из которых оборудован промежуточными HEPA-фильтрами для поддержания заданного отрицательного давления и предотвращения перекрёстной контаминации. В качестве дополнительной системы безопасности и контроля герметичности на перчаточных портах реализован непрерывный мониторинг скорости воздушного потока, исключающий утечку загрязнённого воздуха в помещение.

Для проведения безразборной внутренней промывки (WIP) изолятор комплектуется ручным моющим пистолетом из нержавеющей стали с гибкой трубкой и автономным 50-литровым резервуаром для сбора промывных вод из основной камеры. Дно рабочей камеры выполнено с технологическим уклоном, обеспечивающим полное удаление жидкостей к дренажному патрубку, что соответствует строгим гигиеническим стандартам фармацевтического производства.

Преимущества изоляторов DOW Engifab для взвешивания и отбора проб:

• Высокий уровень герметизации и защиты для безопасной работы с АФС класса опасности OEB 5;
• Удобная система передачи материалов через входной и выходной шлюзовые боксы с промежуточной HEPA-фильтрацией;
• Эффективная и быстрая внутренняя мойка на месте (Wash-In-Place) с автономным сбором загрязнённых стоков;
все элементы конструкции изготовлены из химически стойкой нержавеющей стали (контактные поверхности — AISI 316L, корпус — AISI 304);
• Интегрированная антивибрационная подставка для весов обеспечивает точность измерений без влияния внешних вибраций;
• Управление через сенсорную панель HMI на базе Siemens – соответствие ПО требованиям 21 CFR Part 11;
• Комбинация эллиптических портов (для работы руками) и круглых портов (для шлюзов) обеспечивает удобный доступ ко всем зонам камеры

Стандартная комплектация изолятора DOW Engifab для взвешивания и отбора пробы:

• Рабочая камера с эллиптическими и круглыми перчаточными портами (количество портов зависит от технологического процесса Заказчика);
• Антивибрационная подставка для весов;
• Перчаточные порты: эллиптические и круглые, количество согласуется с Заказчиком;
• Перчатки из высокопрочного гипоалона (двухсоставные, с кистевой частью, возможность изменения размера);
• Сенсорная панель управления на базе Siemens для управления процессом, соответствие 21 CFR Part 11;
• Система фильтрации: входной + вытяжной HEPA- фильтры, безопасная замена («Push-Push»);
• 12-дюймовая панель оператора;
• Система мойки WIP: ручной пистолет из нержавеющей стали 316L с гибким силиконовым/полиуретановым шлангом;
• Дренажный сборник из нержавеющей стали 316L на колёсиках (50 л);
• Светодиодное освещение >300 люкс (среднее значение по результатам 5 измерений);
• Автоматические клапаны на линиях притока и отвода воздуха.

Дополнительные опции изоляторов DOW Engifab:

• Автоматическая система тестирования целостности перчаток;
• Подключение инертной среды (азот) через сервисный порт TC 25 мм;
• Расширенная система мониторинга давления и воздушных потоков;
• Адаптация под специфические модели весов.

Используемые Tri-Clamp порты представляют собой быстро разборные асептические соединения для трубопроводов, состоящие из двух фланцев, силиконовой прокладки и зажимного хомута. Tri-Clamp используют для всех типов соединений как современную альтернативу резьбовым муфтам, обеспечивающую высокую герметичность и гигиену, что делает их особенно востребованными в фармацевтической отрасли.