Изолятор для внутрипроизводственного контроля качества (IPQC)

Изолятор для внутрипроизводственного контроля качества (In-Process Quality Control Isolator) представляет собой специализированную барьерную систему отрицательного давления, предназначенная для проведения контроля качества выпускаемой продукции во время цикла производства. Например, для проведения тестов на твердость, при определении влажности и прочих технических характеристик, а также при отборе проб, взвешивании и подготовке образцов. Такая система обеспечивает стерильность продукта и защиту оператора, создавая герметичную среду внутри изолятора. Конструкция обеспечивает надежную защиту оператора и окружающей среды при работе с высокоактивными фармацевтическими субстанциями OEB5.

Система предполагает мониторинг качества в режиме реального времени на всех этапах производства. Кроме того, она помогает сократить отходы и заблаговременно обнаружить возникающие проблемы. Таким образом, изоляторы для отделов контроля качества — это высокотехнологичное и эффективное решение для проведения внутрипроизводственных проверок и защиты персонала на фармацевтических производствах.

Преимущества изоляторов DOW Engifab для внутрипроизводственного контроля качества:

• Изолятор обеспечивает высокий уровень защиты OEB 5 при работе с цитостатиками, гормонами и другими высокоактивными веществами;
• Класс чистоты камеры ISO 8;
• Отрицательное давление внутри камеры обеспечивает направление воздушного потока внутрь камеры при любых микроутечках;
• Антивибрационная подставка для весов внутри изолятора обеспечивает надежность взвешивания образцов;
• Входной и выходной шлюзы с линейными портами и промежуточной HEPA-фильтрацией определяют безопасность передачи материалов;
• Система WIP (мойка на месте) позволяет проводить санитарную обработку быстро и качественно;
• Сервисные порты с быстросъемными соединениями ТС обеспечивают гибкую интеграцию оборудования;
• Интуитивно понятное управление осуществляется с помощью сенсорной панели на базе Siemens.

Принцип работы изолятора DOW Engifab для внутрипроизводственного контроля качества

Загрузка образцов (сырье, промежуточные субстанции или готовая продукция) осуществляется через передаточную камеру с HEPA-фильтрацией, все манипуляции выполняются через герметичные порты для перчаток в основной камере, где поддерживается отрицательное давление. Выгрузка отходов производится через выходной шлюз. Для установки весов предусмотрена специализированная антивибрационная стойка, что позволяет проводить точные операции взвешивания без влияния внешних воздействий. Система вентиляции с частотным приводом обеспечивает не менее 20 воздухообменов в час, поддерживая заданные параметры среды и предотвращая выход воздуха, загрязненного фармацевтическими веществами, за пределы изолятора. Санитарная обработка камеры выполняется с помощью ручного моющего пистолета с отводом промывных вод в специализированный резервуар.

Стандартная комплектация изолятора DOW Engifab для внутрипроизводственного контроля качества:

• Рабочая камера из нержавеющей стали с портами (количество портов зависит от технологического процесса Заказчика);
• Антивибрационная подставка для интеграции весов;
• Перчатки из высокопрочного гипоалона с возможностью изменения размера;
• Входной и выходной передаточные шлюзы с линейными портами 200 мм;
• Смотровое переднее окно из закалённого стекла 12 мм с газовыми амортизаторами;
• Вытяжной центробежный вентилятор;
• Взрывозащищённый двигатель;
• Система фильтрации: HEPA-фильтры класса EU14 (99,997%) с портами для PAO-теста (входной 1 шт.и вытяжные 2 шт.);
• 9-дюймовая сенсорная панель для управления;
• Датчики давления для контроля параметров камеры и фильтров;
• Система санитарной обработки (WIP);
• Сервисные порты диаметром 25 мм, тип TC — быстроразъемные соединения;
• Светодиодное освещение >300 люкс (среднее значение по результатам 5 измерений).

Дополнительные опции:

• Система инертизации азотом с датчиком O₂ для работы с кислород- или влагочувствительными материалами;
• Монохроматическое освещение для работы со светочувствительными субстанциями;
• Автоматическая система тестирования целостности перчаток;
• Микробиологический пробоотборник воздуха.