Капсульная машина Pacifab R&D в изолированном исполнении
Лабораторная автоматическая машина для наполнения капсул Pacifab PF RnD Self Contained WIP в изоляторе OEB4 идеально подходит для разработок, отработки технологических процессов и мелкосерийного производства при работе с высокоактивными веществами. Машина предназначена для наполнения твердых желатиновых капсул различными наполнителями: порошком, гранулами, пеллетами, жидкостью, таблетками и по принципу «капсула в капсулу».
Оборудование интегрировано в полностью изолированный бокс с уровнем защиты OEB 4, что обеспечивает максимальную безопасность оператора при работе с высокоактивными и токсичными веществами. Система оснащена портами быстрого трансфера (RTP), панелью управления с ПО, разработанным в соответствии с требованиями 21 CFR Part 11, и встроенной автоматической мойкой WIP/CIP. Все контактирующие с продуктом детали изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L толщиной 3 мм с зеркальной внутренней полировкой (Ra<0.4 мкм).
Машина отличается простой и быстрой сменой форматных частей без использования инструментов, высокой точностью дозирования благодаря сервоприводу и принципу «нет капсулы — нет наполнения», что минимизирует потери продукта. Конструкция соответствует требованиям CE и GMP.
Преимущества капсульной машины в изолированном исполнении Pacifab PF RnD:
- Изолированное компактное решение для работы с высокоактивными субстанциями (OEB 4);
- Все части, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали AISI 316;
- Возможность работы с различными наполнителями - порошками, таблетками, микротаблетками, пеллетами и жидкостью;
- Простая смена размеров капсул (#000-#5) без использования инструментов;
- Система автоматической отбраковки некондиционных капсул;
- RTP-порты RTP для безопасного трансфера материалов.
| Характеристика | Значение |
| Уровень защиты | OEB 4 (OEL 1-10 мкг/м³) |
| Максимальная производительность, капсулы/час (наполнение порошком) | 3 000 |
| Максимальная производительность, капсулы/час (наполнение гранулами/пеллетами) | 2 500 |
| Количество станций | 8 |
| Количество капсул на станции | 1 |
| Диапазон размеров капсул | #000 - #5 |
| Тип капсул | Твердый желатин, ГПМЦ (HPMC) |
| Мощность машины, кВт | 01.май |
| Возможные наполнители | Порошок / Пеллеты / Таблетки / Микро-таблетки / Капсула в капсуле / Жидкость |
| Фильтрация воздуха | Входной H14 HEPA, выходные двойные H14 HEPA фильтры |
| Система мойки | Встроенная WIP/CIP с ротационными головками и сушкой воздухом |
| Материал контактных частей | Нержавеющая сталь AISI 316L (толщина 3 мм) |
| Материал неконтактных частей | Нержавеющая сталь AISI 304 (толщина 1.6 мм) |
| Система управления | ПО (Соответствие 21 CFR Part 11) |
| Габаритные размеры (Д x Ш x В), мм | 2940 x 2400 x 3424 |
| Вес, кг | 1000 |
| Электропитание | 220/380, 50/60 Гц |
| Сжатый воздух | 6 кг/см², 800 л/мин |
| Уровень шума | До 80 дБ |
