Изоляторы для взвешивания, отбора проб, просеивания и измельчения ОЕВ 4-5

Изоляторы предназначены для обеспечения герметичности во время взвешивания, отбора проб, дозирования и просеивания. Использование изоляторов позволяет решить ряд технологических проблем и обеспечить безопасные условия труда при производстве высокотоксичных лекарственных средств. Барьерное оборудование полностью исключает возможность химического и биологического загрязнения сырья, промежуточных субстанций и готовой продукции. 

Изоляторы DOW Engifab представляют собой стационарные боксы, внутри которых имеется возможность интеграции оборудования, в том числе весов, под которые производитель обеспечивает антивибрационные стойки. Для просеивания предусмотрено просеивающее устройство (сито) диаметром 12 дюймов со сменными сетками, а при необходимости в изолятор может быть интегрирована мельница конического типа с калиброванными экранами для измельчения. Оборудование устанавливается на антивибрационные опоры и подключается через герметичные соединения, что позволяет выполнять просеивание и измельчение в замкнутом контуре без контакта оператора с продуктом. Системы оснащены входными и выходными шлюзовыми боксами, на каждом из которых установлены промежуточные HEPA-фильтры для поддержания отрицательного давления внутри шлюзов. В качестве системы безопасности и контроля герметизации у перчаточных портов производятся замеры скорости воздушного потока.

Для внутренней промывки изолятора предусмотрены: ручной пистолет WIP с гибкой полиуретановой трубкой и 50-литровый резервуар для сбора промывных вод из основной камеры. Дно камеры выполнено с уклоном для полного удаления воды, кроме того, предусмотрен дренажный патрубок. 

Преимущества изоляторов DOW Engifab для отбора проб, дозирования и просеивания: 

• соответствие международным стандартам: ISO 14644-7, ISO 10648-2, AGS-G001 – Fab 2007;
• высокий уровень герметизации, позволяющий работать с субстанциями класса опасности OEB 5 (менее 1 мкг/м3 средневзвешенной концентрации за 8 часов работы);
• удобная система передачи материалов через входной и выходной шлюзовые боксы;
• простая и эффективная внутренняя мойка на месте (Wash-In-Place)
• все детали изготовлены из нержавеющей стали (части в контакте с продуктом – из нержавеющей стали 316, части, не имеющие контакта с продуктом — нержавеющая сталь 304), что гарантирует химическую инертность и лёгкость очистки. 

Стандартная комплектация изолятора для взвешивания, отбора проб, просеивания и измельчения: 

• основная рабочая камера с эллиптическими и круглыми перчаточными портами (количество портов зависит от потребностей Заказчика);
• входной и выходной шлюзовые боксы с отверстиями диаметром 200 мм;
• перчатки из высокопрочного синтетического каучука гипалона;
• 9-дюймовая HMI-панель Siemens (человеко-машинный интерфейс) для управления процессом;
• ручной пистолет для мойки с полиуретановым/силиконовым шлангом;
• дренажный сборник из нержавеющей стали 316L на колёсиках (50 л);
• светодиодные светильники >300 люкс (усредненное значение по результатам 5 измерений);
• установка с вентилятором для обработки воздуха.

Дополнительные опции изоляторов DOW Engifab: 

• Подключение инертной среды (азот) через сервисный порт TC 25 мм;
• Адаптация под специфические модели весов. 

Используемые Tri-Clamp порты представляют собой быстро разборные асептические соединения для трубопроводов, состоящие из двух фланцев, силиконовой прокладки и зажимного хомута. Tri-Clamp используют для всех типов соединений как современную альтернативу резьбовым муфтам, обеспечивающую высокую герметичность и гигиену, что делает их особенно востребованными в фармацевтической отрасли.