Полуавтоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 3

PTZ AUTO 3 - трехстанционный прибор для тестирования распадаемости твердых таблетированных и капсульных лекарственных форм полуавтоматического действия. Конструктивное решение модели, разработанное компанией Pharma Test, полностью соответствует требованиями фармакопейных статей EP <2.9.1/2.9.1.2> и USP <701/2040>.

Прибор обладает стальным корпусом с порошковым покрытием, плексигласовой водяной баней с защитой от перегрева и тремя независимыми испытательными станциями (камерами типа корзинка). Корзинки оборудованы тремя парами трубок и пластиковых дисков, протяженность рабочего хода корзинки составляет 55 мм, а частота погружений – 30 тактов в минуту.

Интерфейс тестера приспособлен для последовательного запуска однотипных тестов. Буквенно-цифровая клавиатура на панели прибора позволяет вводить и корректировать характеристики образцов, выставлять температуру тестирования (в пределах от 25 до 45̊С), а также временные диапазоны для каждой испытательной станции по отдельности. Большой ЖК-дисплей отображает протекающие процессы, а память устройства хранит данные о методиках и рабочих параметрах исследований.

В режиме рабочего хронометрирования оператор может документировать отчеты о распадаемости для каждого образца. Протоколы хранятся в памяти устройства, а после могут быть выведены для печати с помощью внешнего принтера.

Корзинки с образцами автоматически поднимаются над рабочей средой по завершению опыта. Кроме того, камеры с образцами можно изымать для замены среды просто приостановив работу прибора.

Тестер PTZ AUTO 3 может быть с легкостью модернизирован до уровня автоматического устройства. Для этого стоит совместить его работу с электронными моделями корзинок, где предусмотрена функция автоматического определения времени распада образца.

Документация для проведения квалификации прибора (IQ/OQ) входит в комплект поставки.

Система нагрева
Встроенная система нагрева использует бесшумный циркуляционный насос и нагреватель для предварительного нагрева водяной бани в диапазоне температур 25,0–45,0 ° C. Фактическая температура ванны всегда отображается и измеряется внешним датчиком температуры. Защита от перегрева обеспечивает автоматическое отключение насоса и нагревателя в случае отсутствия потока воды. Встроенная система безопасности, включающая датчик обнаружения перегрева, термовыключатель и термопредохранитель, отключает нагреватель, когда температура превышает + 60 ° C.

Очистка и обслуживание
Водяная баня из плексигласа легко снимается для облегчения процедуры очистки. Быстроразъемные муфты соединяют трубопровод с системой нагрева. Механизм хода с цифровым управлением автоматически регулируется для обеспечения 30 тактов в минуту на каждую станцию согласно требованиям Фармакопей USP и EP.
В конце теста каждая корзина полностью поднимается из среды с помощью индивидуального подъемного устройства. Эта функция особенно полезна, если тестируются постоянно выпускаемые лекарственные препараты.



Программное обеспечение PTZ32
Тестер PTZ AUTO оснащен интерфейсом RS-232. Прибор можно подключить к ПК, а программное обеспечение PTZ32 (соответствует 21 CFR, часть 11) создает/сохраняет методы тестирования, регистрацию результатов, сравнение проведенных тестов и графическое отображение результатов. 



Обновление до полностью автоматизированного прибора

Тестер распадаемости таблетрок PTZ AUTO можно модернизировать до полностью автоматизированного прибора, который автоматически определяет независимые данные распадаемости для каждого тестового образца с помощью электронных корзин PT-MKT.

По окончании пробного тестирования можно распечатать отчет об испытаниях, в котором будут показаны минимальное и максимальное время распадаемости, статистика, а также температура ванны и среды, частота такта и данные о тестируемом продукте для каждой трубки с образцом и каждой испытательной станции.

Преимущества

• Возможность выбора тестера с 1, 2, 3 или 4 испытательными станциями
• Независимое движение всех испытательных станций
• Автоматический подъем образцов из среды в конце теста
• Автоматизированный журнал времени распадаемости.
• Интегрированная система управления методами
• Удобный доступ ко всем станциям 

• Полное соответствие требованиями Фармакопеи США (USP <701/2040>), Европейской Фармакопеи (EP <2.9.1 / 2.9.1.2>)
• Доступны приборы с 1, 2, 3 и 4 станциями
• Корпус из нержавеющей стали, соответствующий требованиям GMP
• Возможность модернизации до полностью автоматизированной системы
• Хранение до 16 методов с информацией об образцах и методов тестирования