Полуавтоматические тестеры распадаемости таблеток и капсул

Полуавтоматические тестеры распадаемости представляют собой специализированное оборудование, предназначенное для определения показателя распадаемости твёрдых лекарственных форм в отделах контроля качества фармацевтических предприятий, аккредитованных лабораториях и научно-исследовательских центрах. Тест на распадаемость является одним из основных анализов в процессе серийного выпуска фармацевтических препаратов в форме покрытых и непокрытых таблеток, твердых желатиновых капсул, гранул и драже. Показатель распадаемости характеризует время, необходимое для полного распада твердой формы лекарственного препарата в определенной среде при заданных условиях. Значение данного параметра напрямую влияет на биодоступность лекарства и скорость проявления терапевтического эффекта, а также указывает на стабильность препарата в процессе хранения. Современные полуавтоматические тестеры распадаемости таблеток и капсул разработаны в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи РФ 15 ОФС.1.4.2.0013, которая гармонизирована с Фармакопей США (USP <701/2040>) и Европейской Фармакопей (EP <2.9.1 / 2.9.1.2>).

Устройство и принцип работы полуавтоматических тестеров распадаемости

Полуавтоматические тестеры распадаемости таблеток обладают рядом преимуществ по сравнению с ручными моделями и представляют собой оптимальное сочетание автоматизации рутинных процессов и визуального контроля со стороны оператора, что и определяет их принадлежность к классу полуавтоматических устройств. Оборудование работает по принципу погружения корзин с образцами в термостатированную среду при заданной температуре. Конструктивно тестеры выполнены в виде независимых станций, каждая из которых оснащена собственным электродвигателем, таймером и температурным зондом. Независимый привод каждой станции позволяет проводить параллельное тестирование различных образцов по индивидуальным протоколам, что значительно повышает производительность лаборатории. Для стандартных образцов используют корзину А, куда возможно поместить шесть проб, а для препаратов увеличенного размера предусмотрена корзина В на три образца. Полуавтоматические тестеры распадаемости капсул компании Electrolab серии EDI-2SA оснащены безводной системой нагрева. Приборы работают в программируемом диапазоне температур 15 - 40 °C, что позволяет проводить исследования по различным методикам, включая нестандартные. Это дает возможность использовать оборудование не только для контроля качества, но и для разработки новых рецептур.

Основные преимущества полуавтоматических тестеров распадаемости

У приборов Electrolab можно выделить ряд функций автоматизации:

• каждая станция имеет собственный электродвигатель, таймер и температурный датчик, что обеспечивает независимое управление и позволяет проводить параллельные тестирования по разным протоколам;
• автоматическая парковка корзин вне стакана после завершения теста;
• индивидуальная автоматическая фиксация времени распада каждой отдельной таблетки или капсулы;
• автоматическое документирование результатов с возможностью печати отчетов о тестировании и валидации;
• хранение до 10 программируемых протоколов испытаний в памяти прибора;
• регистрация до 50 пользователей с разными уровнями доступа;
• функция блокировки даты и времени;
• нижняя подсветка для лучшего обзора твердых лекарственных форм.

При выборе оборудования необходимо учитывать планируемую нагрузку на прибор, количество одновременно тестируемых образцов и доступное пространство в лаборатории. Компания АИКС ЛАБ является официальным представителем Electrolab в России и предлагает различные модели приборов для определения распадаемости твердых лекарственных форм по выгодным ценам. Стоимость оборудования зависит от количества рабочих позиций, наличия дополнительных опций и комплектации. Чтобы купить полуавтоматические тестеры распадаемости таблеток и капсул в Москве, оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.