Ручные тестеры распадаемости таблеток и капсул

Тест на распадаемость имитирует температуру и перистальтику желудочно-кишечного тракта, чтобы измерить время, которое требуется твердым лекарственным формам для распада на фрагменты. В отличие от теста на растворение, определяющего скорость перехода в раствор активного вещества, показатель распадаемости характеризует механические свойства лекарственной формы. Это базовая проверка правильности технологических параметров производственного процесса, подтверждающая, что после приема перорально ТЛФ будет вести себя ожидаемым образом.

Ход испытания строго регламентирован статьей ОФС.1.4.2.0013 Государственной Фармакопеи РФ XV, гармонизированной с USP <701/2040> и EP <2.9.1/2.9.2>. В зависимости от размера лекарственных форм, используются корзины типа А, рассчитанные на 6 образцов диаметром не более 18 мм или корзины типа Б для 3 образцов диаметром свыше 18 мм. ТЛФ в корзинах помещаются в стеклянный сосуд объемом 1 л со средой растворения при температуре 37 ± 2 C, где в течение заданного времени совершаются возвратно-поступательные движения по вертикальной оси с частотой 30 ± 2 циклов в минуту. По окончании эксперимента оценивается степень распада образца.

К возможным проблемам при проведении теста на распадаемость относятся:

• выход температуры растворяющей среды из заданного диапазона;
  
• возникающее в связи с дефектом прессования отслоение верхней или нижней части таблетки от основания (т.н. «кэппинг);
  
• прилипание лекарственной формы к деталям установки из-за образования вязкого слоя;
  
• всплытие образца и трение о верхнюю пластину.

Согласно фармакопее, ручные тестеры распадаемости твердых лекарственных форм являются базовым решением для данного вида испытаний. Такие установки не требуют больших капитальных вложений и сложного обслуживания. Квалифицированный оператор без труда распознает и устранит возникающие в ходе испытания сложности. Ручные тестеры распадаемости таблеток и капсул с 1–2 станциями подойдут для исследовательской лаборатории или отдела контроля качества небольшого производства. Задачу потокового анализа крупных партий лекарственных средств способны решить модели, включающие до 6 станций.

Преимущества ручных тестеров распадаемости

Оборудование Electrolab сочетает в себе надежную конструкцию, интуитивно понятное управление и ряд технических особенностей, облегчающих получение воспроизводимых результатов. Среди них:

• Влагозащищенная эргономичная панель управления;
  
• Яркий диодный дисплей с индикацией температуры и времени испытания в минутах/секундах и часах/минутах;
  
• Не требующий обслуживания безредукторный двигатель вертикального привода;
  
• Простое и надежное крепление корзины механизмом Snap-click для движения без биений в горизонтальной плоскости;
  
• Индивидуальный таймер и привод для каждой пары параллельных стаканов;
  
• Доступность моделей с сухим и водяным термостатированием;
  
• Раздельные датчики температуры водяной бани и ячейки для гарантированной термостабильности;
  
• Циркуляционный насос водяной бани с магнитной муфтой;
  
• Зеленая подсветка ячеек для четкой визуальной регистрации результата испытания;
  
• Автопарковка корзин в верхнем положении и звуковое оповещение по окончании испытания.
  

Компания АИКС ЛАБ официально представляет продукцию концерна Electrolab в России и осуществляет полную поддержку оборудования. Конечная стоимость будет зависеть от характеристик и выбранной комплектации. Чтобы узнать цену и купить ручные тестеры распадаемости таблеток и капсул в Москве, оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru.