Новое автоматическое решение для теста «Half-Change» лекарственных форм

08.12.2021

PTWS 820-MA - это первый тестер растворения с системой добавления среды от Pharma Test, который используется для тестирования лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества.

Станция добавления среды может автоматически дозировать 250 мл концентрированного буферного раствора одновременно во все сосуды. Данная процедура полностью соответствует требованиям Фармакопей USP <711>, EP <2.9.3> и CP <931 > для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. Новая система в сочетании с высокотехнологичным, удобным программным обеспечением WinDiss ARGUS обеспечивает удобную автоматизированную работу. Выполняются дополнительные требования к хранению данных.

Проблемы ручного добавления среды

Замена буфера обычно выполняется вручную с использованием предварительно нагретого буферного раствора, так как согласно требованиям Фармакопей USP, CP и EP замену среды рекомендуется выполнять быстро. Основные проблемы ручного добавления среды:

• Добавление буфера одновременно во все сосуды невозможно
• Практически невозможно поддерживать постоянную температуру в сосудах в диапазоне 37 ° C.
• Добавление среды осуществляется невоспроизводимым способом и может отличаться от одного сосуда к другому
• Оператору необходимо подождать 2 часа для смены среды, необходимо предварительно нагреть среду и добавить ее в сосуды одну за другой.

Система PTWS 820-MA с системой добавления среды - новое автоматизированное решение

Прибор PTWS 820-MA с системой добавления среды в сочетании с высокотехнологичным, удобным программным обеспечением для растворения WinDiss ARGUS решает проблемы, связанные с заменой буфера в ручном режиме, и может обеспечить удобное автоматизированное добавление среды. Операция полностью соответствует требованиям Фармакопей USP, CP и EP для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. Прибор может в автоматическом режиме быстро дозировать 250 мл предварительно нагретых буферных растворов одновременно во все сосуды.

PTWS 820-MA - это тестер PTWS 820D с системой добавления среды для одновременного заполнения всех 8 сосудов.

Совместимость с тестерами растворения

Станция добавления среды PTWS 820-MA состоит из тестера PTWS 820 на 8 сосудов для исследования кинетики растворения твердых лекарственных форм в соответствии с требованиям Фармакопеи США (USP) и Европейской Фармакопеи (EP) и системой добавления среды для одновременного заполнения всех 8 сосудов. Также возможно модернизация уже установленного тестера PTWS 820.

Подробнее о станции добавления среды PTWS 820-MA - здесь.