Станция добавления среды PTWS 820-MA
Производитель: 
Pharma Test
Узнать цену Задать вопрос по данному товару

Станция добавления среды для USP/EP тестера растворения таблеток PTWS 820D

Станция добавления среды PTWS 820-MA с тестером растворения таблеток PTWS 820D может использоваться для выполнения автоматической смены половины объема среды при тестировании лекарственных форм с замедленным высвобождением. Операция выполняется в соответствии с требованиями USP <711>, EP <2.9.3> и CP <931 > для лекарственных форм с замедленным высвобождением (в CP, лекарственные формы с энтеросолюбильным покрытием). Тест начнется с 750 мл 0,1 Н HCl. Через 2 часа 250 мл концентрированного, предварительно нагретого буферного раствора быстро подается в сосуды для растворения. pН изменится на 6,8, и лекарственная форма должна начать растворяться.


Текущие проблемы

Замена буфера обычно делается вручную с помощью цилиндров с предварительно нагретым буфером, поскольку USP, CP и EP рекомендуют быстро выполнять добавление среды. Основными проблемами при ручном вводе являются:

  • Одновременное добавление буфера во все сосуды невозможно
  • Практически невозможно поддерживать температуру в цилиндрах на уровне 37°C
  • Добавление среды осуществляется невоспроизводимым способом и объем может отличаться от одного сосуда к другому
  • Оператор должен подождать 2 часа для замены среды, необходимо предварительно подогреть носитель и добавить буфер в сосуды поочередно.

Полное соответствие

Компания Pharma Test разработала автоматизированную станцию добавления среды PTWS 820-MA, способную подогреть и дозировать 250 мл концентрированного буфера очень быстро и одновременно во все сосуды. Для подогрева концентрированных буферных растворов используется нагревательная водяная баня. Правильная температура важна, так как количество жидкости, добавляемой в сосуд, составляет около 250 мл. Она должна находится в диапазоне USP 37+/- 0,5°C. Для этого добавляемая среда должна быть нагрета до 37 °C. Таким образом, испытание может продолжаться незамедлительно в соответствии с требованиями USP, CP и EP. Также можно эксплуатировать систему с помощью программного обеспечения ARGUS.


Преимущества

  • Очень быстрое добавление буфера (менее 30 сек для 250 мл). Соответствует расходу насоса 500 мл/мин.
  • Согласно USP <711 > и EP 2.9.3 испытание должно быть “продолжено немедленно” после 2 часов в 0,1 Н HCl. “все заявленные длительности тестирования соблюдаются в пределах допуска +/-2%".
  • Включает в себя дополнительную систему нагрева для подогрева буфера. Концентрированный буфер (6x250 мл) необходимо подогреть для соблюдения допуска USP 37 +/-0,5°C
  • Отсутствие изменения температуры в сосуде для растворения, поскольку подогретый буфер подается очень быстро


Особенности

  • Полностью соответствует рекомендациям USP <711>, EP <2.9.3> и CP <931> для тестирования лекарственных форм с замедленным высвобождением
  • Для автоматизированного тестирования растворения в соответствии с USP, EP и CP для лекарственных форм с замедленным высвобождением (CP энтеросолюбильные препараты)
  •  Автоматическое выполнение замены среды. Экономит время. Пользователи могут запустить тестирование растворения вечером. Не нужно ждать 2 часа.
  • Очень быстрое добавление буфера (менее 30 сек для 250 мл). Соответствует расходу насоса 500 мл/мин.
  • Согласно USP <711 > и EP 2.9.3 испытание должно быть “продолжено немедленно” после 2 часов в 0,1 Н HCl. “все заявленные длительности тестирования соблюдаются в пределах допуска +/-2%".
  • Включает в себя дополнительную систему нагрева для подогрева буфера. Концентрированный буфер (6x250 мл) необходимо подогреть для соблюдения допуска USP 37 +/-0,5°C
  • Отсутствие изменения температуры в сосуде для растворения, поскольку подогретый буфер подается очень быстро
  • 6 сосудов одновременно заполняются концентрированным буфером. Отсутствует промежуток времени.
  • Не используются и не требуются насосы
  • Для быстрого дозирования среды используется сила тяжести и система клапанов
  • Клапаны автоматически открываются через 2 часа
  • Система может управляться с помощью программного обеспечения WinDiss ARGUS
МодельСтанция добавления среды PTWS 820-MA
Количество сосудов 8
Стандартные сосуды Сосуд из боросиликатного стекла объемом 250 миллилитров USP/EP,
каждый с индивидуальным кодом
Крышки сосудов Конструкция сверхнизкого испарения (< 0,7% в течение 24 часов)
Система нагрева Насос для циркуляции воды и ТЭН мощностью 1500 Вт для быстрого нагрева
(только для устройств 230/240В)
Диапазон нагрева, °C 25 - 45
Погрешность нагрева, °C ± 0,2 внутри водяной бани
Циркуляция воды Вода циркулирует из внешней системы нагрева через специальный
диффузор внутри водяной бани
Устранение вибрации Внешняя система нагрева
Размеры устройства
см, Ш х Г х В
Ванна: 60 х 25 х 64;
Нагреватель: 26х 37 х 21
Вес нетто, кг  12 - водяная баня, 5 - нагреватель
Сертификация Все компоненты сертифицированы по требованиям USP/ЕР
Cертификаты CE/EMC Все сертификаты CE/EMC имеются в наличии
Протоколы валидации Все документы IQ и OQ прилагаются

  Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
Недавно просмотренные
GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
SOLAR SOLAR
Спектр-М Спектр-М
XPZ XPZ
AT-OS AT-OS