Полуавтоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 2

PTZ AUTO 2 - двухстанционный аппарат для тестирования распадаемости лекарственных препаратов в таблетированной или капсульной форме. Подходит для проведения теста распадаемости в полном соответствии с требованиями фармакопейных статей EP <2.9.1/2.9.1.2> и USP <701/2040>.

Корпус прибора из нержавеющей стали с порошково-красочным покрытием; водяная баня из плексигласа, поддается простому демонтажу, чистке и обратной установке; испытательные камеры стандартные, типа корзинок, работают в независимом режиме.

Устройство адаптировано для проведения потоковых однотипных тестирований. Для ввода и редактирования данных об исследуемых образцах предусмотрена символьно-числовая клавиатура, рабочие параметры отображаются на ЖК-дисплее тестера. Отдельно можно задать температурные режимы экспериментов и время работы для каждой испытательной станции. В памяти прибора автоматически сохраняются методики и рабочие установки экспериментов.

Функция рабочего хронометрирования позволяет оператору сохранять результаты всех опытов с последующим выводом отчетов на печать через внешний принтер.

По окончанию опыта корзинки автоматически вынимаются из среды тестера. Камеры с образцами можно извлечь полностью для замены среды, приостановив работу прибора. Модель PTZ AUTO 2 можно эксплуатировать совместно с электронными моделями испытательных корзинок (с самостоятельным определением периода распада образца); в таком случае тестирование будет нести полностью автоматизированных характер.

Документация для проведения квалификации прибора (IQ/OQ) входит в комплект поставки.

Система нагрева
Встроенная система нагрева использует бесшумный циркуляционный насос и нагреватель для предварительного нагрева водяной бани в диапазоне температур 25,0–45,0 ° C. Фактическая температура ванны всегда отображается и измеряется внешним датчиком температуры. Защита от перегрева обеспечивает автоматическое отключение насоса и нагревателя в случае отсутствия потока воды. Встроенная система безопасности, включающая датчик обнаружения перегрева, термовыключатель и термопредохранитель, отключает нагреватель, когда температура превышает + 60 ° C.

Очистка и обслуживание
Водяная баня из плексигласа легко снимается для облегчения процедуры очистки. Быстроразъемные муфты соединяют трубопровод с системой нагрева. Механизм хода с цифровым управлением автоматически регулируется для обеспечения 30 тактов в минуту на каждую станцию согласно требованиям Фармакопей USP и EP.
В конце теста каждая корзина полностью поднимается из среды с помощью индивидуального подъемного устройства. Эта функция особенно полезна, если тестируются постоянно выпускаемые лекарственные препараты.



Программное обеспечение PTZ32
Тестер PTZ AUTO оснащен интерфейсом RS-232. Прибор можно подключить к ПК, а программное обеспечение PTZ32 (соответствует 21 CFR, часть 11) создает/сохраняет методы тестирования, регистрацию результатов, сравнение проведенных тестов и графическое отображение результатов. 




Обновление до полностью автоматизированного прибора

Тестер распадаемости таблетрок PTZ AUTO можно модернизировать до полностью автоматизированного прибора, который автоматически определяет независимые данные распадаемости для каждого тестового образца с помощью электронных корзин PT-MKT.

По окончании пробного тестирования можно распечатать отчет об испытаниях, в котором будут показаны минимальное и максимальное время распадаемости, статистика, а также температура ванны и среды, частота такта и данные о тестируемом продукте для каждой трубки с образцом и каждой испытательной станции.

Преимущества

• Возможность выбора тестера с 1, 2, 3 или 4 испытательными станциями
• Независимое движение всех испытательных станций
• Автоматический подъем образцов из среды в конце теста
• Автоматизированный журнал времени распадаемости.
• Интегрированная система управления методами
• Удобный доступ ко всем станциям 

• Полное соответствие требованиями Фармакопеи США (USP <701/2040>), Европейской Фармакопеи (EP <2.9.1 / 2.9.1.2>)
• Доступны приборы с 1, 2, 3 и 4 станциями
• Корпус из нержавеющей стали, соответствующий требованиям GMP
• Возможность модернизации до полностью автоматизированной системы
• Хранение до 16 методов с информацией об образцах и методов тестирования