VERITAS Gen-2: новый стандарт при проведении теста растворения

25 августа компания АИКС ЛАБ совместно с компанией Electrolab (Индия) проведет вебинар на тему: «VERITAS Gen-2: новый стандарт при проведении теста растворения».

Тест растворения — один из ключевых методов контроля качества лекарственных препаратов. При этом на достоверность результатов могут влиять не только свойства исследуемого образца, но и особенности проведения испытания: ошибки при установке элементов, состояние водяной бани, температурные отклонения и вибрации, нарушения при отборе проб, а также недостаточная прослеживаемость данных.

На вебинаре специалисты Electrolab представят новое поколение тестеров растворения VERITAS Gen-2 и покажут, какие решения позволяют снизить влияние человеческого фактора, повысить воспроизводимость испытаний и обеспечить документирование ключевых параметров процесса

Основные темы вебинара:

• Система нагрева без водяной бани — сокращает время подготовки прибора и исключает необходимость обслуживания водяной бани и циркуляционного насоса.
• Автоматическая система V-Stir™ — определяет наличие, тип и правильность установки валов перед началом теста, снижая риск ошибок оператора.
• Контроль и регистрация температурных значений — обеспечивает документирование изменений температуры в ходе испытания, что особенно важно при анализе отклонений.
• Автоматизированный отбор проб — обеспечивает отбор проб в заданные временные точки и из установленной зоны сосуда, снижая влияние человеческого фактора и риск нарушения процедуры испытания.
• Система управления данными IntegrOS 2.0 — поддержка разграничения прав доступа, электронный журнал, хранение отчетов и резервное копирование данных для работы в соответствии с требованиями 21 CFR Part 11.

VERITAS Gen-2 объединяет эти функции в единой системе. Решение разработано с учетом требований USP <711>.

Спикеры вебинара:

• Д-р Параг Гадкари — Старший научный консультант компании Electrolab.
• Г-н Свапнил Глолап — Научный сотрудник компании Electrolab.

Модератор вебинара:

Екатерина Гольнева – Руководитель Отдела технического сопровождения продаж и проектов АИКС ЛАБ.

Вебинар будет полезен руководителям и специалистам лабораторий контроля качества, валидаторам, разработчикам и регуляторным специалистам фармацевтических предприятий, а также всем, кто стремится минимизировать риски при проведении тестов растворения.

Участники познакомятся с инженерными решениями и возможностями тестера растворения VERITAS Gen-2 и увидят, как современные инженерные решения могут помочь стандартизировать проведение теста растворения, повысить прослеживаемость процесса и снизить влияние факторов, способных привести к отклонениям результатов.

Участие бесплатное по предварительной регистрации.

Зарегистрироваться на вебинар