Термоформование или холодная формовка: как выбрать технологию блистерной упаковки лекарственных средств

Для фармацевтических предприятий вопрос подготовки товарного вида напрямую связан с готовой формой лекарственного средства. Блистерная упаковка — основной формат качественной и удобной упаковки для твёрдых лекарственных форм: таблеток, капсул. В большинстве случаев выбор оборудования опирается на производительность, но также существуют специфичные требования к защите, удобству использования, перфорации блистеров.

Ячейка блистера может быть сформирована двумя принципиально разными способами: термоформованием и холодной формовкой. Отличия — в материале, способе формования и барьерных свойствах: именно они определяют, какое оборудование для блистерной упаковки потребуется производству.

Термоформуемые блистеры

Термоформуемый блистер получают нагревом полимерной плёнки: материал размягчается и приобретает форму ячейки в формовочной матрице под давлением сжатого воздуха или пуансона. В фармацевтической промышленности применяются ПВХ (PVC) и комбинированные плёнки PVC/PVDC, PVC/ACLAR, а также ПЭТ (PET). Эти материалы формуются на высокой скорости и легко перенастраиваются под разные форматы.

К преимуществам термоформуемых блистеров относятся:

• прозрачность упаковки;
• возможность визуально оценить препарат без вскрытия блистера;
• высокая производительность;
• экономичность технологии;
• возможность работы с различными полимерными материалами.

При этом необходимо учитывать барьерные свойства используемого материала. Полимерные плёнки могут быть проницаемы для влаги и кислорода, поэтому для препаратов, чувствительных к воздействию окружающей среды, необходимо подбирать материал с учётом требований к защите и сроку хранения.

Холодноформуемые блистеры

При холодной формовке нагрев материала не требуется: ячейка формируется за счёт деформации многослойной плёнки под воздействием формовочного инструмента. Как правило, для этого используется трёхслойный алюминиевый лист. В сочетании с алюминиевой покровной фольгой получается блистер Alu/Alu, который обеспечивает высокий уровень барьерной защиты от влаги, кислорода и света.

К особенностям холодноформуемых блистеров относятся:

• высокая барьерная защита;
• защита препарата от света;
• отсутствие нагрева в процессе формирования ячейки;
• непрозрачность упаковки;
• более высокая стоимость материала;
• меньшая скорость формования по сравнению с термоформованием.

Поэтому холодная формовка используется прежде всего в тех случаях, когда требования к защите препарата имеют приоритетное значение.