/ Паровые стерилизаторы Astell Scientific соответствуют требованиям стандарта FDA 21 CFR Часть 11

Паровые стерилизаторы Astell Scientific соответствуют требованиям стандарта FDA 21 CFR Часть 11

array(49) {
  ["ID"]=>
  string(5) "31801"
  ["~ID"]=>
  string(5) "31801"
  ["NAME"]=>
  string(95) "Паровые стерилизаторы Astell Scientific соответствуют требованиям стандарта FDA 21 CFR Часть 11"
  ["~NAME"]=>
  string(95) "Паровые стерилизаторы Astell Scientific соответствуют требованиям стандарта FDA 21 CFR Часть 11"
  ["IBLOCK_ID"]=>
  string(2) "14"
  ["~IBLOCK_ID"]=>
  string(2) "14"
  ["IBLOCK_SECTION_ID"]=>
  NULL
  ["~IBLOCK_SECTION_ID"]=>
  NULL
  ["DETAIL_TEXT"]=>
  string(2709) "

csm_NEWS-21CFR11-sign-screen_7a26c94fde.jpgAstell представляет программное обеспечение контроллера автоклава, которое позволяет всей линейке паровых стерилизаторов соответствовать требованиям к электронной подписи стандарта FDA 21 CFR Часть 11.

Программное обеспечение предназначено для клиентов, работающих в фармацевтической и медицинской промышленности, но может быть полезно для гораздо более широкого спектра применений, если прослеживаемость совершаемых с автоклавом действий           имеет ключевое значение при выборе стерилизатора.


Положение об электронных подписях (21 CFR 11) заключается в том, чтобы любая компьютеризированная система, используемая для целей управления устройством, создавала электронные записи, обладающие целостностью и надежностью, и чтобы электронные подписи были эквивалентными собственноручным подписям, выполненным на бумажных записях.


Доступное для стерилизаторов с круглой и квадратной камерой, специальное программное обеспечение контроллера регистрирует любое изменение цикла, опции или параметра устройства, которое требует заверения электронной подписью. Все изменения на устройстве, как и подписи, регистрируются в электронном виде и могут быть использованы для получения четкого представление о вводе данных пользователем в любой момент времени. Все контрольные журналы сохраняются в формате файла, который не может быть изменен каким-либо образом.


Комментирует Директор по продажам и маркетингу Astell Дэйв Томас: "Внедрение совместимого с FDA программного обеспечения для автоклавов предоставляет нашим клиентам прозрачность и возможность управления записями, необходимые для жестко регулируемых отраслей. Это еще одна веская причина, чтобы выбрать Astell Scientific, и причина, по которой мы остаемся лидерами в производстве оборудования для стерилизации.”


Компания AiXLab является официальным дистрибьютором Astell Scientific, осуществляет подбор паровых стерилизаторов в соответствии с задачами и требованиями конечных пользователей, прямые поставки оборудования с завода-изготовителя, обеспечивает полный спектр услуг по монтажу, подключению к инженерным системам заказчика, обучению пользователей, аттестации и квалификации IQ/OQ/PQ, гарантийному и пост-гарантийному сопровождению ремонту.


" ["~DETAIL_TEXT"]=> string(2709) "

csm_NEWS-21CFR11-sign-screen_7a26c94fde.jpgAstell представляет программное обеспечение контроллера автоклава, которое позволяет всей линейке паровых стерилизаторов соответствовать требованиям к электронной подписи стандарта FDA 21 CFR Часть 11.

Программное обеспечение предназначено для клиентов, работающих в фармацевтической и медицинской промышленности, но может быть полезно для гораздо более широкого спектра применений, если прослеживаемость совершаемых с автоклавом действий           имеет ключевое значение при выборе стерилизатора.


Положение об электронных подписях (21 CFR 11) заключается в том, чтобы любая компьютеризированная система, используемая для целей управления устройством, создавала электронные записи, обладающие целостностью и надежностью, и чтобы электронные подписи были эквивалентными собственноручным подписям, выполненным на бумажных записях.


Доступное для стерилизаторов с круглой и квадратной камерой, специальное программное обеспечение контроллера регистрирует любое изменение цикла, опции или параметра устройства, которое требует заверения электронной подписью. Все изменения на устройстве, как и подписи, регистрируются в электронном виде и могут быть использованы для получения четкого представление о вводе данных пользователем в любой момент времени. Все контрольные журналы сохраняются в формате файла, который не может быть изменен каким-либо образом.


Комментирует Директор по продажам и маркетингу Astell Дэйв Томас: "Внедрение совместимого с FDA программного обеспечения для автоклавов предоставляет нашим клиентам прозрачность и возможность управления записями, необходимые для жестко регулируемых отраслей. Это еще одна веская причина, чтобы выбрать Astell Scientific, и причина, по которой мы остаемся лидерами в производстве оборудования для стерилизации.”


Компания AiXLab является официальным дистрибьютором Astell Scientific, осуществляет подбор паровых стерилизаторов в соответствии с задачами и требованиями конечных пользователей, прямые поставки оборудования с завода-изготовителя, обеспечивает полный спектр услуг по монтажу, подключению к инженерным системам заказчика, обучению пользователей, аттестации и квалификации IQ/OQ/PQ, гарантийному и пост-гарантийному сопровождению ремонту.


" ["DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["~DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["PREVIEW_TEXT"]=> string(201) "Astell представляет программное обеспечение контроллера автоклава, которое позволяет всей линейке паровых стерилизаторов соответствовать требованиям к электронной подписи стандарта FDA 21 CFR Часть 11." ["~PREVIEW_TEXT"]=> string(201) "Astell представляет программное обеспечение контроллера автоклава, которое позволяет всей линейке паровых стерилизаторов соответствовать требованиям к электронной подписи стандарта FDA 21 CFR Часть 11." ["PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "text" ["~PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "text" ["DETAIL_PICTURE"]=> NULL ["~DETAIL_PICTURE"]=> NULL ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "21.10.2021 21:04:38" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "21.10.2021 21:04:38" ["ACTIVE_FROM"]=> string(19) "25.07.2019 11:00:00" ["~ACTIVE_FROM"]=> string(19) "25.07.2019 11:00:00" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(58) "/inform/parovye-sterilizatory-sootvetstvuyut-trebovaniyam/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(58) "/inform/parovye-sterilizatory-sootvetstvuyut-trebovaniyam/" ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["CODE"]=> string(49) "parovye-sterilizatory-sootvetstvuyut-trebovaniyam" ["~CODE"]=> string(49) "parovye-sterilizatory-sootvetstvuyut-trebovaniyam" ["EXTERNAL_ID"]=> string(5) "31801" ["~EXTERNAL_ID"]=> string(5) "31801" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["~IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["NAV_RESULT"]=> bool(false) ["DISPLAY_ACTIVE_FROM"]=> string(10) "25.07.2019" ["IPROPERTY_VALUES"]=> array(8) { ["ELEMENT_META_DESCRIPTION"]=> string(201) "Astell представляет программное обеспечение контроллера автоклава, которое позволяет всей линейке паровых стерилизаторов соответствовать требованиям к электронной подписи стандарта FDA 21 CFR Часть 11." ["SECTION_META_TITLE"]=> string(104) "Паровые стерилизаторы Astell Scientific соответствуют требованиям стандарта FDA 21 CFR Часть 11 - AiXLab" ["SECTION_META_KEYWORDS"]=> string(99) "паровые стерилизаторы astell scientific соответствуют требованиям стандарта fda 21 cfr часть 11, , " ["ELEMENT_META_TITLE"]=> string(126) "Паровые стерилизаторы Astell Scientific соответствуют требованиям стандарта FDA 21 CFR Часть 11 < Обзоры продукции - AiXLab" ["ELEMENT_META_KEYWORDS"]=> string(178) "паровые стерилизаторы astell scientific соответствуют требованиям стандарта fda 21 cfr часть 11, , Обзоры продукции, parovye-sterilizatory-sootvetstvuyut-trebovaniyam, , inform, " ["SECTION_META_DESCRIPTION"]=> string(201) "Astell представляет программное обеспечение контроллера автоклава, которое позволяет всей линейке паровых стерилизаторов соответствовать требованиям к электронной подписи стандарта FDA 21 CFR Часть 11." ["SECTION_PAGE_TITLE"]=> string(95) "Паровые стерилизаторы Astell Scientific соответствуют требованиям стандарта FDA 21 CFR Часть 11" ["ELEMENT_PAGE_TITLE"]=> string(95) "Паровые стерилизаторы Astell Scientific соответствуют требованиям стандарта FDA 21 CFR Часть 11" } ["FIELDS"]=> array(0) { } ["DISPLAY_PROPERTIES"]=> array(0) { } ["IBLOCK"]=> array(92) { ["ID"]=> string(2) "14" ["~ID"]=> string(2) "14" ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["CODE"]=> string(6) "inform" ["~CODE"]=> string(6) "inform" ["API_CODE"]=> NULL ["~API_CODE"]=> NULL ["NAME"]=> string(16) "Обзоры продукции" ["~NAME"]=> string(16) "Обзоры продукции" ["ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["SORT"]=> string(3) "500" ["~SORT"]=> string(3) "500" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["~SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["PICTURE"]=> NULL ["~PICTURE"]=> NULL ["DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["~DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["~DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["~RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["~RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["~RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["XML_ID"]=> NULL ["~XML_ID"]=> NULL ["TMP_ID"]=> NULL ["~TMP_ID"]=> NULL ["INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["~WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["BIZPROC"]=> string(1) "N" ["~BIZPROC"]=> string(1) "N" ["SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["~SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["LIST_MODE"]=> string(0) "" ["~LIST_MODE"]=> string(0) "" ["RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["~RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["~SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["~PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["VERSION"]=> string(1) "1" ["~VERSION"]=> string(1) "1" ["LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["~LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["~SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["SECTIONS_NAME"]=> string(7) "Разделы" ["~SECTIONS_NAME"]=> string(7) "Разделы" ["SECTION_NAME"]=> string(6) "Раздел" ["~SECTION_NAME"]=> string(6) "Раздел" ["ELEMENTS_NAME"]=> string(8) "Элементы" ["~ELEMENTS_NAME"]=> string(8) "Элементы" ["ELEMENT_NAME"]=> string(7) "Элемент" ["~ELEMENT_NAME"]=> string(7) "Элемент" ["CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["~CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["REST_ON"]=> string(1) "N" ["~REST_ON"]=> string(1) "N" ["EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" ["~SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" } ["SECTION"]=> array(1) { ["PATH"]=> array(0) { } } ["SECTION_URL"]=> string(0) "" ["META_TAGS"]=> array(5) { ["TITLE"]=> string(95) "Паровые стерилизаторы Astell Scientific соответствуют требованиям стандарта FDA 21 CFR Часть 11" ["ELEMENT_CHAIN"]=> string(95) "Паровые стерилизаторы Astell Scientific соответствуют требованиям стандарта FDA 21 CFR Часть 11" ["BROWSER_TITLE"]=> string(126) "Паровые стерилизаторы Astell Scientific соответствуют требованиям стандарта FDA 21 CFR Часть 11 < Обзоры продукции - AiXLab" ["KEYWORDS"]=> string(178) "паровые стерилизаторы astell scientific соответствуют требованиям стандарта fda 21 cfr часть 11, , Обзоры продукции, parovye-sterilizatory-sootvetstvuyut-trebovaniyam, , inform, " ["DESCRIPTION"]=> string(201) "Astell представляет программное обеспечение контроллера автоклава, которое позволяет всей линейке паровых стерилизаторов соответствовать требованиям к электронной подписи стандарта FDA 21 CFR Часть 11." } }

25.07.2019

csm_NEWS-21CFR11-sign-screen_7a26c94fde.jpgAstell представляет программное обеспечение контроллера автоклава, которое позволяет всей линейке паровых стерилизаторов соответствовать требованиям к электронной подписи стандарта FDA 21 CFR Часть 11.

Программное обеспечение предназначено для клиентов, работающих в фармацевтической и медицинской промышленности, но может быть полезно для гораздо более широкого спектра применений, если прослеживаемость совершаемых с автоклавом действий           имеет ключевое значение при выборе стерилизатора.


Положение об электронных подписях (21 CFR 11) заключается в том, чтобы любая компьютеризированная система, используемая для целей управления устройством, создавала электронные записи, обладающие целостностью и надежностью, и чтобы электронные подписи были эквивалентными собственноручным подписям, выполненным на бумажных записях.


Доступное для стерилизаторов с круглой и квадратной камерой, специальное программное обеспечение контроллера регистрирует любое изменение цикла, опции или параметра устройства, которое требует заверения электронной подписью. Все изменения на устройстве, как и подписи, регистрируются в электронном виде и могут быть использованы для получения четкого представление о вводе данных пользователем в любой момент времени. Все контрольные журналы сохраняются в формате файла, который не может быть изменен каким-либо образом.


Комментирует Директор по продажам и маркетингу Astell Дэйв Томас: "Внедрение совместимого с FDA программного обеспечения для автоклавов предоставляет нашим клиентам прозрачность и возможность управления записями, необходимые для жестко регулируемых отраслей. Это еще одна веская причина, чтобы выбрать Astell Scientific, и причина, по которой мы остаемся лидерами в производстве оборудования для стерилизации.”


Компания AiXLab является официальным дистрибьютором Astell Scientific, осуществляет подбор паровых стерилизаторов в соответствии с задачами и требованиями конечных пользователей, прямые поставки оборудования с завода-изготовителя, обеспечивает полный спектр услуг по монтажу, подключению к инженерным системам заказчика, обучению пользователей, аттестации и квалификации IQ/OQ/PQ, гарантийному и пост-гарантийному сопровождению ремонту.



Возврат к списку

GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
Electrolab Electrolab
BEING BEING
SOLAR SOLAR
Спектр-М Спектр-М
XPZ XPZ
AT-OS AT-OS