Онлайн-презентация Neocell Bio-Technologies
12.05.2026
18 мая в рамках практического курса Центра Фармацевтической Аналитики «Трансфер технологий производства лекарственных препаратов: стратегия, планирование и выполнение в соответствии с правилами GMP ЕАЭС» состоится онлайн-презентация директора индийской компании Neocell Bio-Technologies господина Прашанта Тангирала.
Тема: «Совместный трансфер технологий для биосимиляров: стратегический подход к успеху»
Участие Neocell организовано компанией АИКС ЛАБ и проходит при её содействии.
О чём презентация
Прашант Тангирала представит документально закреплённую систему передачи знаний, методик и производственных операций от передающей стороны к принимающей. В основе — процедура контроля трансфера, рекомендованная ВОЗ.
В фокусе внимания:
- инициация и оценка (соглашение о качестве, готовность площадки, формирование команды, анализ рисков);
- разработка плана и протокола;
- непосредственное выполнение;
- выпуск валидационных серий в промышленном масштабе;
- закрытие проекта.
Отдельно спикер разберёт типичные «слепые зоны», из-за которых трансфер технологий даёт сбои, и системные вызовы процесса.
Что получат слушатели
Чёткое понимание условий успешного трансфера — внутри страны или между площадками за рубежом — с сохранением контроля качества на всём жизненном цикле продукта. А также практический инструментарий для совместного трансфера технологий, применимый для биологических аналогов.
Презентация органично дополняет основной курс по трансферу технологий по правилам GMP ЕАЭС.
