Обзор линейки оборудования Gansons
- Энергоэффективная и экономичная коробка передач Gansons повышенной производительности;
- Прямой привод с комбинированным двигателем и коробки передач с эффективностью более 90 %;
- Долговечность и снижение затрат на техническое обслуживание;
- Превосходная эффективность контакта, с 20% экономией эксплуатационных расходов;
- Моторы доступны в взрывозащищённом исполнении;
- Конструкция с номинальным давлением 12 бар;
- Системы IPC/PLC с управление рецептами;
- Соответствие CFR 21 часть 11;
- Дополнительная система SCADA для интеграции с другим технологическим оборудованием.
Сушка в псевдоожиженном слое Gansonы (GFBD) — лучший выбор для быстрой и равномерной сушки фармацевтических продуктов.
Сушка в псевдоожиженном слое (FBD) широко используется в фармацевтической, химической, пищевой и смежных отраслях для снижения содержания влаги/растворителя в сыпучих материалах. Интеллектуальная система сочетает в себе лучшие в своем классе функции с платформой автоматизации, обеспечивая надежную, безопасную и устойчивую работу на протяжении десятилетий.
Оборудование Gansons установлено на производственных объектах, регулируемых US-FDA, UK-MHRA, EMA, WHO-GMP, Japan-PMDA, SAHPRA, MCC, TGA, MOH (различных стран) и другими.
По запросу оборудование разрабатывается в соответствии с нормами CE, UL, ATEX, ISO, IEC.
Сушка в псевдоожиженном слое Gansons (FBD) обладает следующими преимуществами:
- Система распределения воздуха Cyklon® для сокращения времени сушки до 70% и устранения самого серьезного недостатка при гранулировании – длительного времени сушки;
- Возможность реализации для выдерживания давления 12 бар и сертификатом ATEX (взрывозащищённая версия) для работы с летучими органическими соединениями;
- Установки с высокой степенью защиты для производства гормональных и цитостатических сильнодействующих соединений (с максимальной степенью воздействия OEB 4 и выше);
- Все контактирующие детали изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L или материалов, одобренных FDA (прокладки, уплотнения, фильтрующие мешки);
- Сменные стандартные пластины распределения воздуха и экраны Conidur;
- Система управления с ПЛК с ЧМИ, в соответствии с USFDA CFR 21 часть 11, GAMP5, CE;
- За счет модульной обработки воздуха обеспечивается точная подача по количеству и качеству. Возможность проектирования системы увлажнения и сушки в соответствии со спецификацией заказчика.
Процессор и устройство для нанесения покрытий в псевдоожиженным слое (FBPC)
Конструкция процессора FBPC включает все преимущества сушки FBD:
Передовые и универсальные технологии псевдоожиденной воздушной взвеси Gansons применяются для оптимальной сушки, грануляции и покрытия пленкой сыпучих материалов.
- Обеспечивает стабильное и воспроизводимое качество;
- Разработан в соответствии с обновленными рекомендациями GMP и cGMP;
- Легкость масштабирования от лабораторного до производственного масштаба;
- Производится в соответствии с высокими стандартами безопасности;
- Опыт установки на производственных объектах, регулируемых US-FDA, UK-MHRA, EMA, WHO-GMP, Japan-PMDA, SAHPRA, MCC, TGA, MOH, etc.;
- Фирменные распылительные форсунки с выбором диаметров отверстий, с точным контролируемым дозированием;
- Конструкция с одинарной/двойной камерой фильтра;
- Система Мойки на месте (WIP) – легкая очистка.
Самая совершенная в мире машина для нанесения покрытия на таблетки – GansCoater®
GansCoater® является самым продаваемым устройством для нанесения покрытия на таблетки на фармацевтических предприятиях во всем мире. Cпроектирован, изготовлен и поддерживается для достижения результатов высочайшего качества, эффективности и надежности. Результат четырех десятилетий опыта в нанесении покрытий, GansCoater® оптимизирован для всех типов покрытия таблеток, включая кишечнорастворимое покрытие, многослойное функциональное покрытие и сахарное покрытие.
- 1500 + Коатеров установлено в мире;
- 40 масштабируемых моделей;
- От 50 грамм до 1000 кг - диапазон размеров партий таблеток;
- 2 миллиона килограмм таблеток ежедневно покрываются на коатерах GansCoater®.
- Собственные распылительные форсунки GHPN-IIIRD на 30 % сокращают расход сжатого воздуха, минимизация потерь до 5% при распылении, не содержат эластомерных уплотнений;
- Барабан для нанесения покрытия с значение Ra менее 0,1, высокая степень площади перфорации с фаской с эффектом Вентури, для максимальной эффективности сушки;
- Оптимизированная геометрия барабана, дефлекторов Ganson Aeroflo® («заячьи уши»), для эффективного смешивания и сушки;
- Инфракрасные датчики точного измерение и контроль температуры поверхности таблеточного слоя;
- Автоматическая загрузка и выгрузка таблеток;
- Система программируемой мойки на месте (WIP);
- Интеграция с изолятором для продуктов OEL 4 и 5;
- Перистальтические насосы Watson Marlow для точного дозирования суспензии покрытия;
- Интеллектуальная автоматизация для воспроизводимости, безопасной обработки, системы на базе ПЛК/ЧМИ-SCADA для соответствия CFR 21 часть 11 (GAMP5), интернет вещей (IoT), программируемыми рецептарами и управлением уровня доступа.
Компания AiXLab предлагает приобрести технологическое оборудование Gansons с гарантией и доставкой в любой регион России. Чтобы купить оборудование Gansons в Москве, пожалуйста оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 по электронной почте: info@aixlab.ru
" ["~DETAIL_TEXT"]=> string(17670) "
Уважаемые клиенты и партнёры!
Компания АИКС ЛАБ получила статус авторизованного дистрибьютора компании GANSONS, Индия - крупнейшего производителя технологического оборудования для производства твёрдых лекарственных форм. Компания Gansons была основана в 1947 году и с самого начала преследовала цель создания лучшего в мире технологического оборудования, что должно представлять собой высокую производительность, удобство эксплуатации, длительный срок службы — по справедливой цене. Для этого необходимы три элемента: технологии, качество исполнения и сервисная поддержка.
Каждый компонент, используемый в машинах, выбирается с учетом его производительности, надежности и ресурсов поставщика, позволяющих своевременно оказывать поддержку, где бы машина ни собиралась использоваться.
Попробуем детально разобраться, благодаря чему оборудование Gansons позволяет получать высокое качество обработки материала и повышенную производительность при этом экономя ресурсы не создавая проблем.
Интеграционная линия грануляции
Перед фармацевтическими производителями стоит задача увеличения производства, при одновременном управлении рисками, сокращении затрат и соблюдении законодательных требований. Однако, при использовании целого ряда оборудования, традиционный процесс производства гранул для твердых лекарственных форм (ТЛФ), является медленным, дорогим и сопровождается нестабильными результатами и человеческими ошибками. Считается, что интеграция лучше, чем агрегирование: целостное решение разумнее, чем использование нескоординированного оборудования.
Интегрированная линия грануляции от компании Gansons построена на основе лучшего в своем классе оборудования и дополнительно оптимизирована для обеспечения более высокой производительности высококачественных гранул. Это более экономично, повышает качество продукции при одновременном снижении потребности в рабочей силе и затратах на управление оборудованием. Рассмотрим особенности исполнения оборудования линии грануляции более подробно.
Смеситель-гранулятор с высоким усилием сдвига (HSMG)
Смеситель-гранулятор с высоким усилием сдвига от Gansons имеет оптимизированную конструкцию чаши, которая способствует равномерному смешиванию материала в зоне сдвига и за ее пределами. Независимо от объемной плотности, оптимизированное движение материала обеспечивает равномерное трехмерное усилие сдвига, максимальное микро и макро смешивание и быстрый рост гранул. Для термочувствительных продуктов, предусмотрена рубашка.
Определение конечной точки происходит на основе силы тока, времени, мощности и крутящего момента. Запатентованный зубчатый привод Gansons, используемый при производстве смесителя-гранулятора HSMG, меньше изнашивается с течением времени и более эффективен. Это приводит к более точному обнаружению конечной точки в течение длительного периода эксплуатации оборудования.
Двойное механическое уплотнение, исключает проникновение частиц из зоны привода в чашу и предотвращает перекрестное загрязнение при смене продукта, сокращая время простоя.
Смесители-грануляторы Gansons имеют следующие преимущества:
- Энергоэффективная и экономичная коробка передач Gansons повышенной производительности;
- Прямой привод с комбинированным двигателем и коробки передач с эффективностью более 90 %;
- Долговечность и снижение затрат на техническое обслуживание;
- Превосходная эффективность контакта, с 20% экономией эксплуатационных расходов;
- Моторы доступны в взрывозащищённом исполнении;
- Конструкция с номинальным давлением 12 бар;
- Системы IPC/PLC с управление рецептами;
- Соответствие CFR 21 часть 11;
- Дополнительная система SCADA для интеграции с другим технологическим оборудованием.
Сушка в псевдоожиженном слое Gansonы (GFBD) — лучший выбор для быстрой и равномерной сушки фармацевтических продуктов.
Сушка в псевдоожиженном слое (FBD) широко используется в фармацевтической, химической, пищевой и смежных отраслях для снижения содержания влаги/растворителя в сыпучих материалах. Интеллектуальная система сочетает в себе лучшие в своем классе функции с платформой автоматизации, обеспечивая надежную, безопасную и устойчивую работу на протяжении десятилетий.
Оборудование Gansons установлено на производственных объектах, регулируемых US-FDA, UK-MHRA, EMA, WHO-GMP, Japan-PMDA, SAHPRA, MCC, TGA, MOH (различных стран) и другими.
По запросу оборудование разрабатывается в соответствии с нормами CE, UL, ATEX, ISO, IEC.
Сушка в псевдоожиженном слое Gansons (FBD) обладает следующими преимуществами:
- Система распределения воздуха Cyklon® для сокращения времени сушки до 70% и устранения самого серьезного недостатка при гранулировании – длительного времени сушки;
- Возможность реализации для выдерживания давления 12 бар и сертификатом ATEX (взрывозащищённая версия) для работы с летучими органическими соединениями;
- Установки с высокой степенью защиты для производства гормональных и цитостатических сильнодействующих соединений (с максимальной степенью воздействия OEB 4 и выше);
- Все контактирующие детали изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L или материалов, одобренных FDA (прокладки, уплотнения, фильтрующие мешки);
- Сменные стандартные пластины распределения воздуха и экраны Conidur;
- Система управления с ПЛК с ЧМИ, в соответствии с USFDA CFR 21 часть 11, GAMP5, CE;
- За счет модульной обработки воздуха обеспечивается точная подача по количеству и качеству. Возможность проектирования системы увлажнения и сушки в соответствии со спецификацией заказчика.
Процессор и устройство для нанесения покрытий в псевдоожиженным слое (FBPC)
Конструкция процессора FBPC включает все преимущества сушки FBD:
Передовые и универсальные технологии псевдоожиденной воздушной взвеси Gansons применяются для оптимальной сушки, грануляции и покрытия пленкой сыпучих материалов.
- Обеспечивает стабильное и воспроизводимое качество;
- Разработан в соответствии с обновленными рекомендациями GMP и cGMP;
- Легкость масштабирования от лабораторного до производственного масштаба;
- Производится в соответствии с высокими стандартами безопасности;
- Опыт установки на производственных объектах, регулируемых US-FDA, UK-MHRA, EMA, WHO-GMP, Japan-PMDA, SAHPRA, MCC, TGA, MOH, etc.;
- Фирменные распылительные форсунки с выбором диаметров отверстий, с точным контролируемым дозированием;
- Конструкция с одинарной/двойной камерой фильтра;
- Система Мойки на месте (WIP) – легкая очистка.
Самая совершенная в мире машина для нанесения покрытия на таблетки – GansCoater®
GansCoater® является самым продаваемым устройством для нанесения покрытия на таблетки на фармацевтических предприятиях во всем мире. Cпроектирован, изготовлен и поддерживается для достижения результатов высочайшего качества, эффективности и надежности. Результат четырех десятилетий опыта в нанесении покрытий, GansCoater® оптимизирован для всех типов покрытия таблеток, включая кишечнорастворимое покрытие, многослойное функциональное покрытие и сахарное покрытие.
- 1500 + Коатеров установлено в мире;
- 40 масштабируемых моделей;
- От 50 грамм до 1000 кг - диапазон размеров партий таблеток;
- 2 миллиона килограмм таблеток ежедневно покрываются на коатерах GansCoater®.
- Собственные распылительные форсунки GHPN-IIIRD на 30 % сокращают расход сжатого воздуха, минимизация потерь до 5% при распылении, не содержат эластомерных уплотнений;
- Барабан для нанесения покрытия с значение Ra менее 0,1, высокая степень площади перфорации с фаской с эффектом Вентури, для максимальной эффективности сушки;
- Оптимизированная геометрия барабана, дефлекторов Ganson Aeroflo® («заячьи уши»), для эффективного смешивания и сушки;
- Инфракрасные датчики точного измерение и контроль температуры поверхности таблеточного слоя;
- Автоматическая загрузка и выгрузка таблеток;
- Система программируемой мойки на месте (WIP);
- Интеграция с изолятором для продуктов OEL 4 и 5;
- Перистальтические насосы Watson Marlow для точного дозирования суспензии покрытия;
- Интеллектуальная автоматизация для воспроизводимости, безопасной обработки, системы на базе ПЛК/ЧМИ-SCADA для соответствия CFR 21 часть 11 (GAMP5), интернет вещей (IoT), программируемыми рецептарами и управлением уровня доступа.
Компания AiXLab предлагает приобрести технологическое оборудование Gansons с гарантией и доставкой в любой регион России. Чтобы купить оборудование Gansons в Москве, пожалуйста оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 по электронной почте: info@aixlab.ru
" ["DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["~DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["PREVIEW_TEXT"]=> string(163) "Технологическое оборудование Gansons для производства твердых лекарственных форм (ТЛФ)" ["~PREVIEW_TEXT"]=> string(155) "Технологическое оборудование Gansons для производства твердых лекарственных форм (ТЛФ)" ["PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "text" ["~PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "text" ["DETAIL_PICTURE"]=> bool(false) ["~DETAIL_PICTURE"]=> NULL ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "18.03.2024 21:58:15" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "18.03.2024 21:58:15" ["ACTIVE_FROM_X"]=> string(19) "2024-03-15 21:33:00" ["~ACTIVE_FROM_X"]=> string(19) "2024-03-15 21:33:00" ["ACTIVE_FROM"]=> string(19) "15.03.2024 21:33:00" ["~ACTIVE_FROM"]=> string(19) "15.03.2024 21:33:00" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(44) "/inform/obzor-lineyki-oborudovaniya-gansons/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(44) "/inform/obzor-lineyki-oborudovaniya-gansons/" ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["CODE"]=> string(35) "obzor-lineyki-oborudovaniya-gansons" ["~CODE"]=> string(35) "obzor-lineyki-oborudovaniya-gansons" ["EXTERNAL_ID"]=> string(5) "44347" ["~EXTERNAL_ID"]=> string(5) "44347" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["~IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["NAV_RESULT"]=> bool(false) ["NAV_CACHED_DATA"]=> NULL ["DISPLAY_ACTIVE_FROM"]=> string(10) "15.03.2024" ["IPROPERTY_VALUES"]=> array(8) { ["ELEMENT_META_DESCRIPTION"]=> string(155) "Технологическое оборудование Gansons для производства твердых лекарственных форм (ТЛФ)" ["SECTION_META_TITLE"]=> string(67) "Обзор линейки оборудования Gansons - AiXLab" ["SECTION_META_KEYWORDS"]=> string(62) "обзор линейки оборудования gansons, , " ["ELEMENT_META_TITLE"]=> string(104) "Обзор линейки оборудования Gansons < Обзоры продукции - AiXLab" ["ELEMENT_META_KEYWORDS"]=> string(142) "обзор линейки оборудования gansons, , Обзоры продукции, obzor-lineyki-oborudovaniya-gansons, , inform, " ["SECTION_META_DESCRIPTION"]=> string(155) "Технологическое оборудование Gansons для производства твердых лекарственных форм (ТЛФ)" ["SECTION_PAGE_TITLE"]=> string(58) "Обзор линейки оборудования Gansons" ["ELEMENT_PAGE_TITLE"]=> string(58) "Обзор линейки оборудования Gansons" } ["FIELDS"]=> array(0) { } ["PROPERTIES"]=> array(0) { } ["DISPLAY_PROPERTIES"]=> array(0) { } ["IBLOCK"]=> array(92) { ["ID"]=> string(2) "14" ["~ID"]=> string(2) "14" ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["CODE"]=> string(6) "inform" ["~CODE"]=> string(6) "inform" ["API_CODE"]=> NULL ["~API_CODE"]=> NULL ["NAME"]=> string(31) "Обзоры продукции" ["~NAME"]=> string(31) "Обзоры продукции" ["ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["SORT"]=> string(3) "500" ["~SORT"]=> string(3) "500" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["~SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["PICTURE"]=> NULL ["~PICTURE"]=> NULL ["DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["~DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["~DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["~RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["~RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["~RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["XML_ID"]=> NULL ["~XML_ID"]=> NULL ["TMP_ID"]=> NULL ["~TMP_ID"]=> NULL ["INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["~WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["BIZPROC"]=> string(1) "N" ["~BIZPROC"]=> string(1) "N" ["SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["~SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["LIST_MODE"]=> string(0) "" ["~LIST_MODE"]=> string(0) "" ["RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["~RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["~SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["~PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["VERSION"]=> string(1) "1" ["~VERSION"]=> string(1) "1" ["LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["~LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["~SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["SECTIONS_NAME"]=> string(14) "Разделы" ["~SECTIONS_NAME"]=> string(14) "Разделы" ["SECTION_NAME"]=> string(12) "Раздел" ["~SECTION_NAME"]=> string(12) "Раздел" ["ELEMENTS_NAME"]=> string(16) "Элементы" ["~ELEMENTS_NAME"]=> string(16) "Элементы" ["ELEMENT_NAME"]=> string(14) "Элемент" ["~ELEMENT_NAME"]=> string(14) "Элемент" ["CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["~CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["REST_ON"]=> string(1) "N" ["~REST_ON"]=> string(1) "N" ["EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" ["~SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" } ["SECTION"]=> array(1) { ["PATH"]=> array(0) { } } ["SECTION_URL"]=> string(0) "" ["META_TAGS"]=> array(5) { ["TITLE"]=> string(58) "Обзор линейки оборудования Gansons" ["ELEMENT_CHAIN"]=> string(58) "Обзор линейки оборудования Gansons" ["BROWSER_TITLE"]=> string(104) "Обзор линейки оборудования Gansons < Обзоры продукции - AiXLab" ["KEYWORDS"]=> string(142) "обзор линейки оборудования gansons, , Обзоры продукции, obzor-lineyki-oborudovaniya-gansons, , inform, " ["DESCRIPTION"]=> string(155) "Технологическое оборудование Gansons для производства твердых лекарственных форм (ТЛФ)" } }
15.03.2024
Уважаемые клиенты и партнёры!
Компания АИКС ЛАБ получила статус авторизованного дистрибьютора компании GANSONS, Индия - крупнейшего производителя технологического оборудования для производства твёрдых лекарственных форм. Компания Gansons была основана в 1947 году и с самого начала преследовала цель создания лучшего в мире технологического оборудования, что должно представлять собой высокую производительность, удобство эксплуатации, длительный срок службы — по справедливой цене. Для этого необходимы три элемента: технологии, качество исполнения и сервисная поддержка.
Каждый компонент, используемый в машинах, выбирается с учетом его производительности, надежности и ресурсов поставщика, позволяющих своевременно оказывать поддержку, где бы машина ни собиралась использоваться.
Попробуем детально разобраться, благодаря чему оборудование Gansons позволяет получать высокое качество обработки материала и повышенную производительность при этом экономя ресурсы не создавая проблем.
Интеграционная линия грануляции
Перед фармацевтическими производителями стоит задача увеличения производства, при одновременном управлении рисками, сокращении затрат и соблюдении законодательных требований. Однако, при использовании целого ряда оборудования, традиционный процесс производства гранул для твердых лекарственных форм (ТЛФ), является медленным, дорогим и сопровождается нестабильными результатами и человеческими ошибками. Считается, что интеграция лучше, чем агрегирование: целостное решение разумнее, чем использование нескоординированного оборудования.
Интегрированная линия грануляции от компании Gansons построена на основе лучшего в своем классе оборудования и дополнительно оптимизирована для обеспечения более высокой производительности высококачественных гранул. Это более экономично, повышает качество продукции при одновременном снижении потребности в рабочей силе и затратах на управление оборудованием. Рассмотрим особенности исполнения оборудования линии грануляции более подробно.
Смеситель-гранулятор с высоким усилием сдвига (HSMG)
Смеситель-гранулятор с высоким усилием сдвига от Gansons имеет оптимизированную конструкцию чаши, которая способствует равномерному смешиванию материала в зоне сдвига и за ее пределами. Независимо от объемной плотности, оптимизированное движение материала обеспечивает равномерное трехмерное усилие сдвига, максимальное микро и макро смешивание и быстрый рост гранул. Для термочувствительных продуктов, предусмотрена рубашка.
Определение конечной точки происходит на основе силы тока, времени, мощности и крутящего момента. Запатентованный зубчатый привод Gansons, используемый при производстве смесителя-гранулятора HSMG, меньше изнашивается с течением времени и более эффективен. Это приводит к более точному обнаружению конечной точки в течение длительного периода эксплуатации оборудования.
Двойное механическое уплотнение, исключает проникновение частиц из зоны привода в чашу и предотвращает перекрестное загрязнение при смене продукта, сокращая время простоя.
Смесители-грануляторы Gansons имеют следующие преимущества:
- Энергоэффективная и экономичная коробка передач Gansons повышенной производительности;
- Прямой привод с комбинированным двигателем и коробки передач с эффективностью более 90 %;
- Долговечность и снижение затрат на техническое обслуживание;
- Превосходная эффективность контакта, с 20% экономией эксплуатационных расходов;
- Моторы доступны в взрывозащищённом исполнении;
- Конструкция с номинальным давлением 12 бар;
- Системы IPC/PLC с управление рецептами;
- Соответствие CFR 21 часть 11;
- Дополнительная система SCADA для интеграции с другим технологическим оборудованием.
Сушка в псевдоожиженном слое Gansonы (GFBD) — лучший выбор для быстрой и равномерной сушки фармацевтических продуктов.
Сушка в псевдоожиженном слое (FBD) широко используется в фармацевтической, химической, пищевой и смежных отраслях для снижения содержания влаги/растворителя в сыпучих материалах. Интеллектуальная система сочетает в себе лучшие в своем классе функции с платформой автоматизации, обеспечивая надежную, безопасную и устойчивую работу на протяжении десятилетий.
Оборудование Gansons установлено на производственных объектах, регулируемых US-FDA, UK-MHRA, EMA, WHO-GMP, Japan-PMDA, SAHPRA, MCC, TGA, MOH (различных стран) и другими.
По запросу оборудование разрабатывается в соответствии с нормами CE, UL, ATEX, ISO, IEC.
Сушка в псевдоожиженном слое Gansons (FBD) обладает следующими преимуществами:
- Система распределения воздуха Cyklon® для сокращения времени сушки до 70% и устранения самого серьезного недостатка при гранулировании – длительного времени сушки;
- Возможность реализации для выдерживания давления 12 бар и сертификатом ATEX (взрывозащищённая версия) для работы с летучими органическими соединениями;
- Установки с высокой степенью защиты для производства гормональных и цитостатических сильнодействующих соединений (с максимальной степенью воздействия OEB 4 и выше);
- Все контактирующие детали изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L или материалов, одобренных FDA (прокладки, уплотнения, фильтрующие мешки);
- Сменные стандартные пластины распределения воздуха и экраны Conidur;
- Система управления с ПЛК с ЧМИ, в соответствии с USFDA CFR 21 часть 11, GAMP5, CE;
- За счет модульной обработки воздуха обеспечивается точная подача по количеству и качеству. Возможность проектирования системы увлажнения и сушки в соответствии со спецификацией заказчика.
Процессор и устройство для нанесения покрытий в псевдоожиженным слое (FBPC)
Конструкция процессора FBPC включает все преимущества сушки FBD:
Передовые и универсальные технологии псевдоожиденной воздушной взвеси Gansons применяются для оптимальной сушки, грануляции и покрытия пленкой сыпучих материалов.
- Обеспечивает стабильное и воспроизводимое качество;
- Разработан в соответствии с обновленными рекомендациями GMP и cGMP;
- Легкость масштабирования от лабораторного до производственного масштаба;
- Производится в соответствии с высокими стандартами безопасности;
- Опыт установки на производственных объектах, регулируемых US-FDA, UK-MHRA, EMA, WHO-GMP, Japan-PMDA, SAHPRA, MCC, TGA, MOH, etc.;
- Фирменные распылительные форсунки с выбором диаметров отверстий, с точным контролируемым дозированием;
- Конструкция с одинарной/двойной камерой фильтра;
- Система Мойки на месте (WIP) – легкая очистка.
Самая совершенная в мире машина для нанесения покрытия на таблетки – GansCoater®
GansCoater® является самым продаваемым устройством для нанесения покрытия на таблетки на фармацевтических предприятиях во всем мире. Cпроектирован, изготовлен и поддерживается для достижения результатов высочайшего качества, эффективности и надежности. Результат четырех десятилетий опыта в нанесении покрытий, GansCoater® оптимизирован для всех типов покрытия таблеток, включая кишечнорастворимое покрытие, многослойное функциональное покрытие и сахарное покрытие.
- 1500 + Коатеров установлено в мире;
- 40 масштабируемых моделей;
- От 50 грамм до 1000 кг - диапазон размеров партий таблеток;
- 2 миллиона килограмм таблеток ежедневно покрываются на коатерах GansCoater®.
- Собственные распылительные форсунки GHPN-IIIRD на 30 % сокращают расход сжатого воздуха, минимизация потерь до 5% при распылении, не содержат эластомерных уплотнений;
- Барабан для нанесения покрытия с значение Ra менее 0,1, высокая степень площади перфорации с фаской с эффектом Вентури, для максимальной эффективности сушки;
- Оптимизированная геометрия барабана, дефлекторов Ganson Aeroflo® («заячьи уши»), для эффективного смешивания и сушки;
- Инфракрасные датчики точного измерение и контроль температуры поверхности таблеточного слоя;
- Автоматическая загрузка и выгрузка таблеток;
- Система программируемой мойки на месте (WIP);
- Интеграция с изолятором для продуктов OEL 4 и 5;
- Перистальтические насосы Watson Marlow для точного дозирования суспензии покрытия;
- Интеллектуальная автоматизация для воспроизводимости, безопасной обработки, системы на базе ПЛК/ЧМИ-SCADA для соответствия CFR 21 часть 11 (GAMP5), интернет вещей (IoT), программируемыми рецептарами и управлением уровня доступа.
Компания AiXLab предлагает приобрести технологическое оборудование Gansons с гарантией и доставкой в любой регион России. Чтобы купить оборудование Gansons в Москве, пожалуйста оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 по электронной почте: info@aixlab.ru