Обзор линейки оборудования Gansons
15.03.2024
Уважаемые клиенты и партнёры!
Компания АИКС ЛАБ получила статус авторизованного дистрибьютора компании GANSONS, Индия - крупнейшего производителя технологического оборудования для производства твёрдых лекарственных форм. Компания Gansons была основана в 1947 году и с самого начала преследовала цель создания лучшего в мире технологического оборудования, что должно представлять собой высокую производительность, удобство эксплуатации, длительный срок службы — по справедливой цене. Для этого необходимы три элемента: технологии, качество исполнения и сервисная поддержка.
Каждый компонент, используемый в машинах, выбирается с учетом его производительности, надежности и ресурсов поставщика, позволяющих своевременно оказывать поддержку, где бы машина ни собиралась использоваться.
Попробуем детально разобраться, благодаря чему оборудование Gansons позволяет получать высокое качество обработки материала и повышенную производительность при этом экономя ресурсы не создавая проблем.
Интеграционная линия грануляции
Перед фармацевтическими производителями стоит задача увеличения производства, при одновременном управлении рисками, сокращении затрат и соблюдении законодательных требований. Однако, при использовании целого ряда оборудования, традиционный процесс производства гранул для твердых лекарственных форм (ТЛФ), является медленным, дорогим и сопровождается нестабильными результатами и человеческими ошибками. Считается, что интеграция лучше, чем агрегирование: целостное решение разумнее, чем использование нескоординированного оборудования.
Интегрированная линия грануляции от компании Gansons построена на основе лучшего в своем классе оборудования и дополнительно оптимизирована для обеспечения более высокой производительности высококачественных гранул. Это более экономично, повышает качество продукции при одновременном снижении потребности в рабочей силе и затратах на управление оборудованием. Рассмотрим особенности исполнения оборудования линии грануляции более подробно.
Смеситель-гранулятор с высоким усилием сдвига (HSMG)
Смеситель-гранулятор с высоким усилием сдвига от Gansons имеет оптимизированную конструкцию чаши, которая способствует равномерному смешиванию материала в зоне сдвига и за ее пределами. Независимо от объемной плотности, оптимизированное движение материала обеспечивает равномерное трехмерное усилие сдвига, максимальное микро и макро смешивание и быстрый рост гранул. Для термочувствительных продуктов, предусмотрена рубашка.
Определение конечной точки происходит на основе силы тока, времени, мощности и крутящего момента. Запатентованный зубчатый привод Gansons, используемый при производстве смесителя-гранулятора HSMG, меньше изнашивается с течением времени и более эффективен. Это приводит к более точному обнаружению конечной точки в течение длительного периода эксплуатации оборудования.
Двойное механическое уплотнение, исключает проникновение частиц из зоны привода в чашу и предотвращает перекрестное загрязнение при смене продукта, сокращая время простоя.
Смесители-грануляторы Gansons имеют следующие преимущества:
- Энергоэффективная и экономичная коробка передач Gansons повышенной производительности;
- Прямой привод с комбинированным двигателем и коробки передач с эффективностью более 90 %;
- Долговечность и снижение затрат на техническое обслуживание;
- Превосходная эффективность контакта, с 20% экономией эксплуатационных расходов;
- Моторы доступны в взрывозащищённом исполнении;
- Конструкция с номинальным давлением 12 бар;
- Системы IPC/PLC с управление рецептами;
- Соответствие CFR 21 часть 11;
- Дополнительная система SCADA для интеграции с другим технологическим оборудованием.
Сушка в псевдоожиженном слое Gansonы (GFBD) — лучший выбор для быстрой и равномерной сушки фармацевтических продуктов.
Сушка в псевдоожиженном слое (FBD) широко используется в фармацевтической, химической, пищевой и смежных отраслях для снижения содержания влаги/растворителя в сыпучих материалах. Интеллектуальная система сочетает в себе лучшие в своем классе функции с платформой автоматизации, обеспечивая надежную, безопасную и устойчивую работу на протяжении десятилетий.
Оборудование Gansons установлено на производственных объектах, регулируемых US-FDA, UK-MHRA, EMA, WHO-GMP, Japan-PMDA, SAHPRA, MCC, TGA, MOH (различных стран) и другими.
По запросу оборудование разрабатывается в соответствии с нормами CE, UL, ATEX, ISO, IEC.
Сушка в псевдоожиженном слое Gansons (FBD) обладает следующими преимуществами:
- Система распределения воздуха Cyklon® для сокращения времени сушки до 70% и устранения самого серьезного недостатка при гранулировании – длительного времени сушки;
- Возможность реализации для выдерживания давления 12 бар и сертификатом ATEX (взрывозащищённая версия) для работы с летучими органическими соединениями;
- Установки с высокой степенью защиты для производства гормональных и цитостатических сильнодействующих соединений (с максимальной степенью воздействия OEB 4 и выше);
- Все контактирующие детали изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L или материалов, одобренных FDA (прокладки, уплотнения, фильтрующие мешки);
- Сменные стандартные пластины распределения воздуха и экраны Conidur;
- Система управления с ПЛК с ЧМИ, в соответствии с USFDA CFR 21 часть 11, GAMP5, CE;
- За счет модульной обработки воздуха обеспечивается точная подача по количеству и качеству. Возможность проектирования системы увлажнения и сушки в соответствии со спецификацией заказчика.
Процессор и устройство для нанесения покрытий в псевдоожиженным слое (FBPC)
Конструкция процессора FBPC включает все преимущества сушки FBD:
Передовые и универсальные технологии псевдоожиденной воздушной взвеси Gansons применяются для оптимальной сушки, грануляции и покрытия пленкой сыпучих материалов.
- Обеспечивает стабильное и воспроизводимое качество;
- Разработан в соответствии с обновленными рекомендациями GMP и cGMP;
- Легкость масштабирования от лабораторного до производственного масштаба;
- Производится в соответствии с высокими стандартами безопасности;
- Опыт установки на производственных объектах, регулируемых US-FDA, UK-MHRA, EMA, WHO-GMP, Japan-PMDA, SAHPRA, MCC, TGA, MOH, etc.;
- Фирменные распылительные форсунки с выбором диаметров отверстий, с точным контролируемым дозированием;
- Конструкция с одинарной/двойной камерой фильтра;
- Система Мойки на месте (WIP) – легкая очистка.
Самая совершенная в мире машина для нанесения покрытия на таблетки – GansCoater®
GansCoater® является самым продаваемым устройством для нанесения покрытия на таблетки на фармацевтических предприятиях во всем мире. Cпроектирован, изготовлен и поддерживается для достижения результатов высочайшего качества, эффективности и надежности. Результат четырех десятилетий опыта в нанесении покрытий, GansCoater® оптимизирован для всех типов покрытия таблеток, включая кишечнорастворимое покрытие, многослойное функциональное покрытие и сахарное покрытие.
- 1500 + Коатеров установлено в мире;
- 40 масштабируемых моделей;
- От 50 грамм до 1000 кг - диапазон размеров партий таблеток;
- 2 миллиона килограмм таблеток ежедневно покрываются на коатерах GansCoater®.
- Собственные распылительные форсунки GHPN-IIIRD на 30 % сокращают расход сжатого воздуха, минимизация потерь до 5% при распылении, не содержат эластомерных уплотнений;
- Барабан для нанесения покрытия с значение Ra менее 0,1, высокая степень площади перфорации с фаской с эффектом Вентури, для максимальной эффективности сушки;
- Оптимизированная геометрия барабана, дефлекторов Ganson Aeroflo® («заячьи уши»), для эффективного смешивания и сушки;
- Инфракрасные датчики точного измерение и контроль температуры поверхности таблеточного слоя;
- Автоматическая загрузка и выгрузка таблеток;
- Система программируемой мойки на месте (WIP);
- Интеграция с изолятором для продуктов OEL 4 и 5;
- Перистальтические насосы Watson Marlow для точного дозирования суспензии покрытия;
- Интеллектуальная автоматизация для воспроизводимости, безопасной обработки, системы на базе ПЛК/ЧМИ-SCADA для соответствия CFR 21 часть 11 (GAMP5), интернет вещей (IoT), программируемыми рецептарами и управлением уровня доступа.
Компания AiXLab предлагает приобрести технологическое оборудование Gansons с гарантией и доставкой в любой регион России. Чтобы купить оборудование Gansons в Москве, пожалуйста оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 по электронной почте: info@aixlab.ru