/ Новые технологии для тестирования лекарственных средств в форме ингаляторов

Новые технологии для тестирования лекарственных средств в форме ингаляторов

array(49) {
  ["ID"]=>
  string(5) "41175"
  ["~ID"]=>
  string(5) "41175"
  ["NAME"]=>
  string(75) "Новые технологии для тестирования лекарственных средств в форме ингаляторов"
  ["~NAME"]=>
  string(75) "Новые технологии для тестирования лекарственных средств в форме ингаляторов"
  ["IBLOCK_ID"]=>
  string(2) "14"
  ["~IBLOCK_ID"]=>
  string(2) "14"
  ["IBLOCK_SECTION_ID"]=>
  NULL
  ["~IBLOCK_SECTION_ID"]=>
  NULL
  ["DETAIL_TEXT"]=>
  string(15175) "
impactor_kaskadnyi_141221_0014.jpg


Основные способы, позволяющие измерить эффективность высвобождения действующих веществ из аэрозолей, спреев и порошков для ингаляции и назального применения, связаны с доставкой дозы лекарственных средств и с измерением размера частиц определенным методом в зависимости от лекарственной формы. Идеальным решением являются аппараты отбора проб для однородности дозы - тестеры ингаляторов Copley Scientific (Великобритания).
impactor_kaskadnyi_141221_0015.jpg
Область применения тестеров ингаляторов Copley Scientific:

icon_141221_001.jpg Дозированные ингаляторы icon_141221_005.jpg "Мягкие" ингаляторы
icon_141221_002.jpg Дозированные ингаляторы со спейсером или
удерживающей камерой с клапаном
icon_141221_006.jpg Назальные спреи
icon_141221_003.jpg Ингаляторы сухих порошков icon_141221_007.jpg Назальные аэрозоли
icon_141221_004.jpg Небулайзеры icon_141221_008.jpg Назальные порошки

Для определения количества лекарственного средства в каждой доставляемой дозе используется валидированный метод анализа. Доставляемую дозу лекарственного препарата в форме растворов можно определить гравиметрическим методом по ее весу и концентрации и плотности раствора, заполняющего испытуемое устройство.

Для определения аэродинамического распределения мелкодисперсных частиц используются следующие виды тестеров:

• Стеклянный двухступенчатый импинджер
• Мультистадийный жидкостной импинджер
• Каскадный импактор Андерсена
• Импактор нового поколения



Краткий обзор приборов для определения однородности доставленной дозы

1. Аппарат для определения однородности доставленной дозы дозированных ингаляторов.

Тестируемое устройство подключается к прибору через адаптер мундштука. Облако с лекарством, высвобождаемым
при срабатывании устройства, втягивается в DUSA с помощью вакуумного насоса, подключенному с помощью трубки к
выпускному отверстию. Для дозированных ингаляторов, активируемых с помощью дыхания, используется специальное
устройство BAI (breath-actuated MDIs - BAIs).

icon_141221_001.jpg Дозированные ингаляторы impactor_kaskadnyi_141221_009+.jpg
icon_141221_005.jpg Ингаляторы с «мягким» аэрозолем
icon_141221_007.jpg Назальные аэрозоли



2. Аппарат для определения однородности доставленной дозы порошковых ингаляторов.

Это специально разработанная версия для отбора проб при расходах до 100 л/мин. Он также используется для характеристики гидравлического сопротивления порошковых ингаляторов. Отвод к манометру (P1) используется для подключения регулятора критического расхода для измерения падения давления на устройстве. DUSA для DPI также может использоваться для оценки тестирования назальных порошков.

icon_141221_008.jpg Назальные порошки impactor_kaskadnyi_141221_009++.jpg
icon_141221_003.jpg Порошковые
ингаляторы



3. Аппарат для определения однородности доставленной дозы дозированных ингаляторов со спейсером и небулайзеров.

Разработан для использования вместе с имитатором дыхания, который используется для создания определенного профиля дыхания, необходимого для типичных условий эксплуатации устройства. Внутри держателя находится фильтр для захвата доставленной дозы. Тестируемое устройство соединяется с держателем фильтра с помощью подходящего адаптера для мундштука.

icon_141221_004.jpg Небулайзеры impactor_kaskadnyi_141221_009+++.jpg
icon_141221_002.jpg Дозированные ингаляторы со спейсерами



4. Аппарат для определения однородности доставленной дозы назального спрея.

Полуавтоматическая система для тестирования совместима с большинством назальных спреев и предлагает аналитикам полный контроль над основными параметрами.

icon_141221_006.jpg Назальные спреи impactor_kaskadnyi_141221_009+++++.jpg



Краткий обзор приборов для исследования аэродинамических свойств ингаляционных лекарственных форм

1. Импактор нового поколения (Next Generation Impactor - NGI).

• Соответствует и превосходит требования европейской и американской фармакопеи
• Низкие межэтапные потери на стенках для хорошего извлечения препарата
• Семь ступеней, пять из них с отсечками от 0,54 до 6,12 мкм при скорости потока от 30 до 100 л/мин
• Электропроводящий корпус не подвержен воздействию электростатики
• Высокая эффективность, точность и воспроизводимость
• Удобный дизайн для максимальной производительности и легкой автоматизации

Все виды ингаляционных лекарственных форм impactor_kaskadnyi_141221_009++++.jpg



2. Каскадный импактор Андерсена (Andersen Cascade Impactor - ACI).

• Соответствует и превосходит требования европейской и американской фармакопеи
• Низкое сопротивление при высоких скоростях потока при удалении ступеней 6 и 7
• Комплекты на 60 и 90 л/мин для тестирования с высоким расходом при сохранении диаметров отсечки 28,3 л/мин
• Электропроводящий корпус не подвержен воздействию электростатики
• Уменьшенный вариант стека для работы с назальными аэрозолями и спреями

icon_141221_0041.jpg Все виды ингаляционных лекарственных форм кроме небулайзеров impactor_kaskadnyi_141221_009++++++++.jpg



3. Мультистадийный жидкостной импинджер (Multi-Stage Liquid Impinger - MSLI).

• Соответствует и превосходит требования европейской и американской фармакопеи
• Отсутствие проблемы с отскоком частиц и повторным уносом
• Практически отсутствующие межступенчатые потери
• Различные варианты исполнения в соответствии с задачами и бюджетом

icon_141221_001.jpg Дозированные ингаляторы impactor_kaskadnyi_141221_009++++++++++.jpg
icon_141221_002.jpg Дозированные ингаляторы со спейсерами
icon_141221_003.jpg Порошковые ингаляторы



4. Стеклянный двухступенчатый импинджер (Glass Twin Impinger - GTI).

• Небольшое занимаемое место
• Коррозионная стойкость
• Бюджетный вариант для исследования аэродинамических свойств ингаляционных лекарственных форм
• Простота и удобство в использовании
•Требуется много ручных операций

icon_141221_001.jpg Дозированные ингаляторы impactor_kaskadnyi_141221_009+++++++.jpg
icon_141221_002.jpg Дозированные ингаляторы со спейсерами
icon_141221_003.jpg Порошковые ингаляторы



Фармакопейные требования ко всем дозированным ингаляционным лекарственным формам требуют определения доставляемой дозы и аэродинамического распределения мелкодисперсных частиц. Тестеры производства Copley Scientific позволяют производить всестороннее исследование ингаляционных форм в соответствии с Фармакопеями.

Для подбора оборудования свяжитесь с нами по адресу info@aixlab.ru или по телефону +7(495)112-02-29.

Узнать больше об импакторах, импинджерах и тестовых системах для определения однородности доставленной дозы от Copley Scientific в новом разделе cайта.
" ["~DETAIL_TEXT"]=> string(15175) "
impactor_kaskadnyi_141221_0014.jpg


Основные способы, позволяющие измерить эффективность высвобождения действующих веществ из аэрозолей, спреев и порошков для ингаляции и назального применения, связаны с доставкой дозы лекарственных средств и с измерением размера частиц определенным методом в зависимости от лекарственной формы. Идеальным решением являются аппараты отбора проб для однородности дозы - тестеры ингаляторов Copley Scientific (Великобритания).
impactor_kaskadnyi_141221_0015.jpg
Область применения тестеров ингаляторов Copley Scientific:

icon_141221_001.jpg Дозированные ингаляторы icon_141221_005.jpg "Мягкие" ингаляторы
icon_141221_002.jpg Дозированные ингаляторы со спейсером или
удерживающей камерой с клапаном
icon_141221_006.jpg Назальные спреи
icon_141221_003.jpg Ингаляторы сухих порошков icon_141221_007.jpg Назальные аэрозоли
icon_141221_004.jpg Небулайзеры icon_141221_008.jpg Назальные порошки

Для определения количества лекарственного средства в каждой доставляемой дозе используется валидированный метод анализа. Доставляемую дозу лекарственного препарата в форме растворов можно определить гравиметрическим методом по ее весу и концентрации и плотности раствора, заполняющего испытуемое устройство.

Для определения аэродинамического распределения мелкодисперсных частиц используются следующие виды тестеров:

• Стеклянный двухступенчатый импинджер
• Мультистадийный жидкостной импинджер
• Каскадный импактор Андерсена
• Импактор нового поколения



Краткий обзор приборов для определения однородности доставленной дозы

1. Аппарат для определения однородности доставленной дозы дозированных ингаляторов.

Тестируемое устройство подключается к прибору через адаптер мундштука. Облако с лекарством, высвобождаемым
при срабатывании устройства, втягивается в DUSA с помощью вакуумного насоса, подключенному с помощью трубки к
выпускному отверстию. Для дозированных ингаляторов, активируемых с помощью дыхания, используется специальное
устройство BAI (breath-actuated MDIs - BAIs).

icon_141221_001.jpg Дозированные ингаляторы impactor_kaskadnyi_141221_009+.jpg
icon_141221_005.jpg Ингаляторы с «мягким» аэрозолем
icon_141221_007.jpg Назальные аэрозоли



2. Аппарат для определения однородности доставленной дозы порошковых ингаляторов.

Это специально разработанная версия для отбора проб при расходах до 100 л/мин. Он также используется для характеристики гидравлического сопротивления порошковых ингаляторов. Отвод к манометру (P1) используется для подключения регулятора критического расхода для измерения падения давления на устройстве. DUSA для DPI также может использоваться для оценки тестирования назальных порошков.

icon_141221_008.jpg Назальные порошки impactor_kaskadnyi_141221_009++.jpg
icon_141221_003.jpg Порошковые
ингаляторы



3. Аппарат для определения однородности доставленной дозы дозированных ингаляторов со спейсером и небулайзеров.

Разработан для использования вместе с имитатором дыхания, который используется для создания определенного профиля дыхания, необходимого для типичных условий эксплуатации устройства. Внутри держателя находится фильтр для захвата доставленной дозы. Тестируемое устройство соединяется с держателем фильтра с помощью подходящего адаптера для мундштука.

icon_141221_004.jpg Небулайзеры impactor_kaskadnyi_141221_009+++.jpg
icon_141221_002.jpg Дозированные ингаляторы со спейсерами



4. Аппарат для определения однородности доставленной дозы назального спрея.

Полуавтоматическая система для тестирования совместима с большинством назальных спреев и предлагает аналитикам полный контроль над основными параметрами.

icon_141221_006.jpg Назальные спреи impactor_kaskadnyi_141221_009+++++.jpg



Краткий обзор приборов для исследования аэродинамических свойств ингаляционных лекарственных форм

1. Импактор нового поколения (Next Generation Impactor - NGI).

• Соответствует и превосходит требования европейской и американской фармакопеи
• Низкие межэтапные потери на стенках для хорошего извлечения препарата
• Семь ступеней, пять из них с отсечками от 0,54 до 6,12 мкм при скорости потока от 30 до 100 л/мин
• Электропроводящий корпус не подвержен воздействию электростатики
• Высокая эффективность, точность и воспроизводимость
• Удобный дизайн для максимальной производительности и легкой автоматизации

Все виды ингаляционных лекарственных форм impactor_kaskadnyi_141221_009++++.jpg



2. Каскадный импактор Андерсена (Andersen Cascade Impactor - ACI).

• Соответствует и превосходит требования европейской и американской фармакопеи
• Низкое сопротивление при высоких скоростях потока при удалении ступеней 6 и 7
• Комплекты на 60 и 90 л/мин для тестирования с высоким расходом при сохранении диаметров отсечки 28,3 л/мин
• Электропроводящий корпус не подвержен воздействию электростатики
• Уменьшенный вариант стека для работы с назальными аэрозолями и спреями

icon_141221_0041.jpg Все виды ингаляционных лекарственных форм кроме небулайзеров impactor_kaskadnyi_141221_009++++++++.jpg



3. Мультистадийный жидкостной импинджер (Multi-Stage Liquid Impinger - MSLI).

• Соответствует и превосходит требования европейской и американской фармакопеи
• Отсутствие проблемы с отскоком частиц и повторным уносом
• Практически отсутствующие межступенчатые потери
• Различные варианты исполнения в соответствии с задачами и бюджетом

icon_141221_001.jpg Дозированные ингаляторы impactor_kaskadnyi_141221_009++++++++++.jpg
icon_141221_002.jpg Дозированные ингаляторы со спейсерами
icon_141221_003.jpg Порошковые ингаляторы



4. Стеклянный двухступенчатый импинджер (Glass Twin Impinger - GTI).

• Небольшое занимаемое место
• Коррозионная стойкость
• Бюджетный вариант для исследования аэродинамических свойств ингаляционных лекарственных форм
• Простота и удобство в использовании
•Требуется много ручных операций

icon_141221_001.jpg Дозированные ингаляторы impactor_kaskadnyi_141221_009+++++++.jpg
icon_141221_002.jpg Дозированные ингаляторы со спейсерами
icon_141221_003.jpg Порошковые ингаляторы



Фармакопейные требования ко всем дозированным ингаляционным лекарственным формам требуют определения доставляемой дозы и аэродинамического распределения мелкодисперсных частиц. Тестеры производства Copley Scientific позволяют производить всестороннее исследование ингаляционных форм в соответствии с Фармакопеями.

Для подбора оборудования свяжитесь с нами по адресу info@aixlab.ru или по телефону +7(495)112-02-29.

Узнать больше об импакторах, импинджерах и тестовых системах для определения однородности доставленной дозы от Copley Scientific в новом разделе cайта.
" ["DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["~DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["PREVIEW_TEXT"]=> string(108) "Импакторы, импинджеры и тестовые система для определения однородности доставленной дозы от Copley Scientific" ["~PREVIEW_TEXT"]=> string(108) "Импакторы, импинджеры и тестовые система для определения однородности доставленной дозы от Copley Scientific" ["PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "text" ["~PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "text" ["DETAIL_PICTURE"]=> NULL ["~DETAIL_PICTURE"]=> NULL ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.12.2021 10:02:29" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.12.2021 10:02:29" ["ACTIVE_FROM"]=> string(19) "20.12.2021 10:00:00" ["~ACTIVE_FROM"]=> string(19) "20.12.2021 10:00:00" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(89) "/inform/novye-tekhnologii-dlya-testirovaniya-lekarstvennykh-sredstv-v-forme-ingalyatorov/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(89) "/inform/novye-tekhnologii-dlya-testirovaniya-lekarstvennykh-sredstv-v-forme-ingalyatorov/" ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["CODE"]=> string(80) "novye-tekhnologii-dlya-testirovaniya-lekarstvennykh-sredstv-v-forme-ingalyatorov" ["~CODE"]=> string(80) "novye-tekhnologii-dlya-testirovaniya-lekarstvennykh-sredstv-v-forme-ingalyatorov" ["EXTERNAL_ID"]=> string(5) "41175" ["~EXTERNAL_ID"]=> string(5) "41175" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["~IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["NAV_RESULT"]=> bool(false) ["DISPLAY_ACTIVE_FROM"]=> string(10) "20.12.2021" ["IPROPERTY_VALUES"]=> array(8) { ["ELEMENT_META_DESCRIPTION"]=> string(108) "Импакторы, импинджеры и тестовые система для определения однородности доставленной дозы от Copley Scientific" ["SECTION_META_TITLE"]=> string(84) "Новые технологии для тестирования лекарственных средств в форме ингаляторов - AiXLab" ["SECTION_META_KEYWORDS"]=> string(79) "новые технологии для тестирования лекарственных средств в форме ингаляторов, , " ["ELEMENT_META_TITLE"]=> string(106) "Новые технологии для тестирования лекарственных средств в форме ингаляторов < Обзоры продукции - AiXLab" ["ELEMENT_META_KEYWORDS"]=> string(189) "новые технологии для тестирования лекарственных средств в форме ингаляторов, , Обзоры продукции, novye-tekhnologii-dlya-testirovaniya-lekarstvennykh-sredstv-v-forme-ingalyatorov, , inform, " ["SECTION_META_DESCRIPTION"]=> string(108) "Импакторы, импинджеры и тестовые система для определения однородности доставленной дозы от Copley Scientific" ["SECTION_PAGE_TITLE"]=> string(75) "Новые технологии для тестирования лекарственных средств в форме ингаляторов" ["ELEMENT_PAGE_TITLE"]=> string(75) "Новые технологии для тестирования лекарственных средств в форме ингаляторов" } ["FIELDS"]=> array(0) { } ["DISPLAY_PROPERTIES"]=> array(0) { } ["IBLOCK"]=> array(92) { ["ID"]=> string(2) "14" ["~ID"]=> string(2) "14" ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["CODE"]=> string(6) "inform" ["~CODE"]=> string(6) "inform" ["API_CODE"]=> NULL ["~API_CODE"]=> NULL ["NAME"]=> string(16) "Обзоры продукции" ["~NAME"]=> string(16) "Обзоры продукции" ["ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["SORT"]=> string(3) "500" ["~SORT"]=> string(3) "500" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["~SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["PICTURE"]=> NULL ["~PICTURE"]=> NULL ["DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["~DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["~DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["~RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["~RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["~RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["XML_ID"]=> NULL ["~XML_ID"]=> NULL ["TMP_ID"]=> NULL ["~TMP_ID"]=> NULL ["INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["~WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["BIZPROC"]=> string(1) "N" ["~BIZPROC"]=> string(1) "N" ["SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["~SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["LIST_MODE"]=> string(0) "" ["~LIST_MODE"]=> string(0) "" ["RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["~RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["~SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["~PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["VERSION"]=> string(1) "1" ["~VERSION"]=> string(1) "1" ["LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["~LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["~SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["SECTIONS_NAME"]=> string(7) "Разделы" ["~SECTIONS_NAME"]=> string(7) "Разделы" ["SECTION_NAME"]=> string(6) "Раздел" ["~SECTION_NAME"]=> string(6) "Раздел" ["ELEMENTS_NAME"]=> string(8) "Элементы" ["~ELEMENTS_NAME"]=> string(8) "Элементы" ["ELEMENT_NAME"]=> string(7) "Элемент" ["~ELEMENT_NAME"]=> string(7) "Элемент" ["CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["~CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["REST_ON"]=> string(1) "N" ["~REST_ON"]=> string(1) "N" ["EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" ["~SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" } ["SECTION"]=> array(1) { ["PATH"]=> array(0) { } } ["SECTION_URL"]=> string(0) "" ["META_TAGS"]=> array(5) { ["TITLE"]=> string(75) "Новые технологии для тестирования лекарственных средств в форме ингаляторов" ["ELEMENT_CHAIN"]=> string(75) "Новые технологии для тестирования лекарственных средств в форме ингаляторов" ["BROWSER_TITLE"]=> string(106) "Новые технологии для тестирования лекарственных средств в форме ингаляторов < Обзоры продукции - AiXLab" ["KEYWORDS"]=> string(189) "новые технологии для тестирования лекарственных средств в форме ингаляторов, , Обзоры продукции, novye-tekhnologii-dlya-testirovaniya-lekarstvennykh-sredstv-v-forme-ingalyatorov, , inform, " ["DESCRIPTION"]=> string(108) "Импакторы, импинджеры и тестовые система для определения однородности доставленной дозы от Copley Scientific" } }

20.12.2021


impactor_kaskadnyi_141221_0014.jpg


Основные способы, позволяющие измерить эффективность высвобождения действующих веществ из аэрозолей, спреев и порошков для ингаляции и назального применения, связаны с доставкой дозы лекарственных средств и с измерением размера частиц определенным методом в зависимости от лекарственной формы. Идеальным решением являются аппараты отбора проб для однородности дозы - тестеры ингаляторов Copley Scientific (Великобритания).
impactor_kaskadnyi_141221_0015.jpg
Область применения тестеров ингаляторов Copley Scientific:

icon_141221_001.jpg Дозированные ингаляторы icon_141221_005.jpg "Мягкие" ингаляторы
icon_141221_002.jpg Дозированные ингаляторы со спейсером или
удерживающей камерой с клапаном
icon_141221_006.jpg Назальные спреи
icon_141221_003.jpg Ингаляторы сухих порошков icon_141221_007.jpg Назальные аэрозоли
icon_141221_004.jpg Небулайзеры icon_141221_008.jpg Назальные порошки

Для определения количества лекарственного средства в каждой доставляемой дозе используется валидированный метод анализа. Доставляемую дозу лекарственного препарата в форме растворов можно определить гравиметрическим методом по ее весу и концентрации и плотности раствора, заполняющего испытуемое устройство.

Для определения аэродинамического распределения мелкодисперсных частиц используются следующие виды тестеров:

• Стеклянный двухступенчатый импинджер
• Мультистадийный жидкостной импинджер
• Каскадный импактор Андерсена
• Импактор нового поколения



Краткий обзор приборов для определения однородности доставленной дозы

1. Аппарат для определения однородности доставленной дозы дозированных ингаляторов.

Тестируемое устройство подключается к прибору через адаптер мундштука. Облако с лекарством, высвобождаемым
при срабатывании устройства, втягивается в DUSA с помощью вакуумного насоса, подключенному с помощью трубки к
выпускному отверстию. Для дозированных ингаляторов, активируемых с помощью дыхания, используется специальное
устройство BAI (breath-actuated MDIs - BAIs).

icon_141221_001.jpg Дозированные ингаляторы impactor_kaskadnyi_141221_009+.jpg
icon_141221_005.jpg Ингаляторы с «мягким» аэрозолем
icon_141221_007.jpg Назальные аэрозоли



2. Аппарат для определения однородности доставленной дозы порошковых ингаляторов.

Это специально разработанная версия для отбора проб при расходах до 100 л/мин. Он также используется для характеристики гидравлического сопротивления порошковых ингаляторов. Отвод к манометру (P1) используется для подключения регулятора критического расхода для измерения падения давления на устройстве. DUSA для DPI также может использоваться для оценки тестирования назальных порошков.

icon_141221_008.jpg Назальные порошки impactor_kaskadnyi_141221_009++.jpg
icon_141221_003.jpg Порошковые
ингаляторы



3. Аппарат для определения однородности доставленной дозы дозированных ингаляторов со спейсером и небулайзеров.

Разработан для использования вместе с имитатором дыхания, который используется для создания определенного профиля дыхания, необходимого для типичных условий эксплуатации устройства. Внутри держателя находится фильтр для захвата доставленной дозы. Тестируемое устройство соединяется с держателем фильтра с помощью подходящего адаптера для мундштука.

icon_141221_004.jpg Небулайзеры impactor_kaskadnyi_141221_009+++.jpg
icon_141221_002.jpg Дозированные ингаляторы со спейсерами



4. Аппарат для определения однородности доставленной дозы назального спрея.

Полуавтоматическая система для тестирования совместима с большинством назальных спреев и предлагает аналитикам полный контроль над основными параметрами.

icon_141221_006.jpg Назальные спреи impactor_kaskadnyi_141221_009+++++.jpg



Краткий обзор приборов для исследования аэродинамических свойств ингаляционных лекарственных форм

1. Импактор нового поколения (Next Generation Impactor - NGI).

• Соответствует и превосходит требования европейской и американской фармакопеи
• Низкие межэтапные потери на стенках для хорошего извлечения препарата
• Семь ступеней, пять из них с отсечками от 0,54 до 6,12 мкм при скорости потока от 30 до 100 л/мин
• Электропроводящий корпус не подвержен воздействию электростатики
• Высокая эффективность, точность и воспроизводимость
• Удобный дизайн для максимальной производительности и легкой автоматизации

Все виды ингаляционных лекарственных форм impactor_kaskadnyi_141221_009++++.jpg



2. Каскадный импактор Андерсена (Andersen Cascade Impactor - ACI).

• Соответствует и превосходит требования европейской и американской фармакопеи
• Низкое сопротивление при высоких скоростях потока при удалении ступеней 6 и 7
• Комплекты на 60 и 90 л/мин для тестирования с высоким расходом при сохранении диаметров отсечки 28,3 л/мин
• Электропроводящий корпус не подвержен воздействию электростатики
• Уменьшенный вариант стека для работы с назальными аэрозолями и спреями

icon_141221_0041.jpg Все виды ингаляционных лекарственных форм кроме небулайзеров impactor_kaskadnyi_141221_009++++++++.jpg



3. Мультистадийный жидкостной импинджер (Multi-Stage Liquid Impinger - MSLI).

• Соответствует и превосходит требования европейской и американской фармакопеи
• Отсутствие проблемы с отскоком частиц и повторным уносом
• Практически отсутствующие межступенчатые потери
• Различные варианты исполнения в соответствии с задачами и бюджетом

icon_141221_001.jpg Дозированные ингаляторы impactor_kaskadnyi_141221_009++++++++++.jpg
icon_141221_002.jpg Дозированные ингаляторы со спейсерами
icon_141221_003.jpg Порошковые ингаляторы



4. Стеклянный двухступенчатый импинджер (Glass Twin Impinger - GTI).

• Небольшое занимаемое место
• Коррозионная стойкость
• Бюджетный вариант для исследования аэродинамических свойств ингаляционных лекарственных форм
• Простота и удобство в использовании
•Требуется много ручных операций

icon_141221_001.jpg Дозированные ингаляторы impactor_kaskadnyi_141221_009+++++++.jpg
icon_141221_002.jpg Дозированные ингаляторы со спейсерами
icon_141221_003.jpg Порошковые ингаляторы



Фармакопейные требования ко всем дозированным ингаляционным лекарственным формам требуют определения доставляемой дозы и аэродинамического распределения мелкодисперсных частиц. Тестеры производства Copley Scientific позволяют производить всестороннее исследование ингаляционных форм в соответствии с Фармакопеями.

Для подбора оборудования свяжитесь с нами по адресу info@aixlab.ru или по телефону +7(495)112-02-29.

Узнать больше об импакторах, импинджерах и тестовых системах для определения однородности доставленной дозы от Copley Scientific в новом разделе cайта.

Возврат к списку

GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
AT-OS AT-OS