/ Комплексные решения для стерилизации, дезинфекции и очистки, MACHINFABRIK

Комплексные решения для стерилизации, дезинфекции и очистки, MACHINFABRIK

array(51) {
  ["ID"]=>
  string(5) "44253"
  ["~ID"]=>
  string(5) "44253"
  ["NAME"]=>
  string(125) "Комплексные решения для стерилизации, дезинфекции и очистки, MACHINFABRIK"
  ["~NAME"]=>
  string(125) "Комплексные решения для стерилизации, дезинфекции и очистки, MACHINFABRIK"
  ["IBLOCK_ID"]=>
  string(2) "14"
  ["~IBLOCK_ID"]=>
  string(2) "14"
  ["IBLOCK_SECTION_ID"]=>
  NULL
  ["~IBLOCK_SECTION_ID"]=>
  NULL
  ["DETAIL_TEXT"]=>
  string(20693) "aixlab_28012024003.jpg

Компания MACHINFABRIK является ведущим азиатским производителем стерилизационного оборудования для фармацевтических предприятий, медицинских учреждений и пищевой промышленности.

Приоритетным направлением деятельности MACHINFABRIK является комплексное оснащение оборудованием для стерилизации, дезинфекции и очистки. Продуктовая линейка компании включает в себя различные виды стерилизаторов Паровые, Сухожаровые, Стерилизаторы горячей водой, Автоклавы с вертикальной загрузкой; Мойки для форматных частей, Машины для мойки и стерилизации пробок, Передаточные шлюзы VHP, а так же Генераторы чистого пара и Системы для получения, хранения и распределения очищенной воды и воды для инъекций.
Накопленный за 30 лет опыт по проектированию и производству оборудования для стерилизации и комплексный подход при реализации проектов дает возможность компании производить современное, высокотехнологичное оборудование и максимально учитывать актуальные потребности клиентов. За это время компания реализовала более 4500 проектов в 45 странах мира. Клиентами компании являются всемирно известные фармацевтические производители.

Головной офис компании и четыре производственных площадки находится в городе Мумбаи, Индия. Общая площадь производства составляет более 12 000 квадратных метров. Производственные площадки соответствуют требованиям системы менеджмента качества и имеют сертификат ISO: 9001:2000. Команда из 40 инженеров и более 150 технических специалистов обеспечивает качество продукции и своевременный выпуск продукции. Все производимое оборудование соответствует требованиям фармацевтической индустрии, а также стандартам EN 285 (ГОСТ 31598-2012), USFDA, EU, PIC/S, сGMP и GMP.

Философия компании основана на комплексном подходе к каждому проекту, который состоит из нескольких этапов. В начале работы над проектом, с заказчиком обсуждаются все технические требования к оборудованию: начиная от типа обрабатываемого материала и заканчивая оптимизацией технологических процессов. На основе полученной информации подбирается оборудование, дополнительные опции и прорабатывается необходимость в кастомизации. После согласования проекта с заказчиком, спецификация передается на этап производства. По завершении производственных процессов все оборудование проходит проверку на соответствие требованиям технической и нормативной документации. На следующем этапе выполняются монтажные работы, проводятся квалификационные испытания в соответствии с требованиями GMP. Протоколы разрабатываются в соответствии с требованиями заказчика для каждой фазы квалификации. Так же компания осуществляет техническую поддержку до окончания жизненного цикла оборудования.

Благодаря постоянному стремлению к качеству мирового класса, внедрению инновационных технологий в производственные процессы, компания MACHINFABRIK достигла и продолжает удерживать лидирующую позицию на рынке фармацевтического технологического оборудования.

Все оборудование изготовлено и разработано с учетом особенностей и требований фармацевтической отрасли:
  • Стерилизационная камера с закругленными углами и дном с уклоном выполнена из нержавеющей стали 316L с электрополировкой;
  • Система трубопроводов, контактирующие с камерой, изготовлена из нержавеющей стали AISI 316L c технологией автоматической орбитальной сварки трубопроводов;
  • Быстросъемные санитарные соединения Tri-Clamp;
  • Программное обеспечение соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11 - журнал аудита, протоколирование циклов стерилизации, разграничение уровней доступа, электронные подписи;
  • Уплотнение BIO SEAL для предотвращения перекрестного загрязнения между чистой и грязной зонами.
Оборудование для стерилизации, дезинфекции и очистки является неотъемлемой частью технологического процесса в фармацевтической и биофармацевтической промышленности. В зависимости от задач производства, вида стерилизуемого продукта осуществляется подбор соответствующего оборудования. MACHINFABRIK предлагает полный спектр для обработки любого вида продукции – от утилизации сухих отходов до стерильных продуктов в первичной упаковке:

Паровые стерилизаторы
Паровая стерилизация является широко распространённым методом для стерилизации таких видов загрузки как текстиль, пористые объекты, изделия из стекла, металлические инструменты, растворы в стеклянных бутылях, флаконах, а также для утилизации сухих отходов. Оборудование Machinfabrik сконструировано в соответствии с требованиями стандарта EN 285 (ГОСТ 31598-2012) для паровых стерилизаторов. В зависимости от требований технологического процесса производитель предлагает однодверное или двухдверное (проходное) исполнение парового стерилизатора, а также двери распашного или слайдового типа. Паровые стерилизаторы малого и среднего объёмов могут быть оснащены встроенным генератором чистого пара, более производительные модели – отдельно стоящим устройством.
Паровой-стерилизатор_2801.jpg

Генераторы чистого пара
Генераторы пара Machinfabrik Pure Steam производят апирогенный стерильный пар, который используется в критически важных технологических процессах на фармацевтическом производстве, где возможен контакт паровоздушной смеси с продуктом (производство пероральных лекарственных препаратов, активных субстанций), некритические процессы в производстве активных фармацевтических субстанций (промежуточная стерилизация). Система оснащена дегазатором для удаления неконденсируемых газов из питательной воды, устройством для отбора проб и контроля качества электропроводности конденсата для получения чистого пара высокого качества, соответствующего стандарту EN285 (ГОСТ 31598- 2012).

Сухожаровые стерилизаторы | Депирогенизаторы
Стерилизация сухим жаром является необходимой частью производственного процесса стерильной продукции. Типовой загрузкой является первичная стеклянная упаковка для стерильных лекарственных препаратов (флаконы, ампулы), металлические фармацевтические инструменты и материалы (контейнеры, детали оборудования), термостабильные фармацевтические продукты. Особенностью данной технологии являются высокотемпературные НЕРА-фильтры с эффективностью фильтрации 99,9997% для частиц размером 0,3 мкм, что гарантирует выполнения требований к классу чистых помещений ISO, класс 5. Это позволяет производить разгрузку простерилизованного материала непосредственно в асептическую среду для дальнейшей работы.

Стерилизаторы горячей водой
Стерилизация горячей водой — это вид стерилизации, где в качестве стерилизующей среды используется перегретая вода, которая циркулирует в камере и подается на стерилизуемый продукт при избыточном давлении. На протяжении всего процесса стерилизации вода циркулирует в герметичной системе замкнутого цикла, что позволяет избежать загрязнения загрузки. Контроль и настройка температуры, давления при стерилизации горячей водой осуществляется в зависимости от материала и размера контейнера, а также содержимого. Данный вид стерилизаторов используется для финишной обработки жидкостей в герметичных контейнерах (шприцах, ампулах, стеклянных бутылках, BFS контейнерах и т.д.)

Стерилизаторы паровоздушной смесью
Данный вид стерилизации использует паровоздушную смесь под давлением, которая принудительно циркулирует в стерилизационной камере с помощью турбины. Циркуляция воздуха и пара обеспечивает хороший теплообмен, и гарантирует равномерность распределения температуры по камере. Этот метод используется для препаратов для парентерального введения в стеклянной или пластиковой первичной упаковке, для которых критично важно контролировать изменение давления на протяжении всего цикла стерилизации. В процессе стерилизации контролируются значения температуры и давления (пара и воздуха) для предотвращения деформации и повреждения загрузки.

Автоклавы с вертикальной загрузкой
Паровые стерилизаторы с вертикальной загрузкой широко используются для стерилизации жидкостей (сред), стеклянной посуды и инструментов, утилизации отходов для контроля качества в фармацевтике, микробиологических и R&D лабораториях, научно-исследовательских институтах. Производитель уделяет особое внимание надежности и безопасности процесса, а также автоматизации процесса стерилизации.

Передаточные шлюзы VHP
Передаточные шлюзы стерилизацией парами перекиси водорода (VHP) используются для передачи между разными зонами биологической опасности материалов, которые не могут быть стерилизованы в паровом стерилизаторе. Они обеспечивают безопасную асептическую передачу материла.

Машины для мойки и стерилизации пробок
Универсальные машины обеспечивает стерильность пробок и представляют собой систему три-в-одном, которая включает в себя стадии мойки, стерилизации и сушки. Они предназначены для комплексной обработки укупорочных средств для фармацевтических продуктов, резиновых пробок и подобных изделий.

Мойка-форматных-частей_28012024.jpg

Мойки форматных частей
Моечные машины для форматных частей представляет собой универсальную систему для обработки различных видов загрузки: от стальных реакторов и лабораторной посуды большого объема до пипеток и чашек Петри. Конструкция мойки представляет собой модульную систему и дает возможность обработки различных типов материалов, используя широкий выбор моечных вставок. В зависимости от вида загрузки, подбирается комплексное решение, которое будет подобрано согласно требованиям и задачам клиента.

Система-для-получения-воды-для-инъекций280124.jpg
Системы для получения, хранения и распределения воды для инъекций и воды очищенной
Качество воды играет большую роль на фармацевтическом предприятии и используется практически на всех стадиях производства – от приготовления аналитических растворов до изготовления готовых лекарственных средств. Компания Machinfabrik предлагает комплексные решения «под ключ» по производству, хранению и распределению воды фармацевтического качества. Все оборудование разработано и изготовлено в соответствии с требованиями Российской (ГФ РФ), Американской (USP) и Европейской (EP) Фармакопей «Вода очищенная» и «Вода для инъекций».

Компания АИКС ЛАБ является эксклюзивным авторизованным дистрибьютером MACHINFABRIK и осуществляет стабильные поставки оборудования, качественный сервис, гарантийное и постгарантийное обслуживание.

Для того, чтобы получить дополнительную информацию, пожалуйста, обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или отправьте заявку по электронной почте: info@aixlab.ru


logo_28012401.jpg     mashibarik_1.png

" ["~DETAIL_TEXT"]=> string(20693) "aixlab_28012024003.jpg

Компания MACHINFABRIK является ведущим азиатским производителем стерилизационного оборудования для фармацевтических предприятий, медицинских учреждений и пищевой промышленности.

Приоритетным направлением деятельности MACHINFABRIK является комплексное оснащение оборудованием для стерилизации, дезинфекции и очистки. Продуктовая линейка компании включает в себя различные виды стерилизаторов Паровые, Сухожаровые, Стерилизаторы горячей водой, Автоклавы с вертикальной загрузкой; Мойки для форматных частей, Машины для мойки и стерилизации пробок, Передаточные шлюзы VHP, а так же Генераторы чистого пара и Системы для получения, хранения и распределения очищенной воды и воды для инъекций.
Накопленный за 30 лет опыт по проектированию и производству оборудования для стерилизации и комплексный подход при реализации проектов дает возможность компании производить современное, высокотехнологичное оборудование и максимально учитывать актуальные потребности клиентов. За это время компания реализовала более 4500 проектов в 45 странах мира. Клиентами компании являются всемирно известные фармацевтические производители.

Головной офис компании и четыре производственных площадки находится в городе Мумбаи, Индия. Общая площадь производства составляет более 12 000 квадратных метров. Производственные площадки соответствуют требованиям системы менеджмента качества и имеют сертификат ISO: 9001:2000. Команда из 40 инженеров и более 150 технических специалистов обеспечивает качество продукции и своевременный выпуск продукции. Все производимое оборудование соответствует требованиям фармацевтической индустрии, а также стандартам EN 285 (ГОСТ 31598-2012), USFDA, EU, PIC/S, сGMP и GMP.

Философия компании основана на комплексном подходе к каждому проекту, который состоит из нескольких этапов. В начале работы над проектом, с заказчиком обсуждаются все технические требования к оборудованию: начиная от типа обрабатываемого материала и заканчивая оптимизацией технологических процессов. На основе полученной информации подбирается оборудование, дополнительные опции и прорабатывается необходимость в кастомизации. После согласования проекта с заказчиком, спецификация передается на этап производства. По завершении производственных процессов все оборудование проходит проверку на соответствие требованиям технической и нормативной документации. На следующем этапе выполняются монтажные работы, проводятся квалификационные испытания в соответствии с требованиями GMP. Протоколы разрабатываются в соответствии с требованиями заказчика для каждой фазы квалификации. Так же компания осуществляет техническую поддержку до окончания жизненного цикла оборудования.

Благодаря постоянному стремлению к качеству мирового класса, внедрению инновационных технологий в производственные процессы, компания MACHINFABRIK достигла и продолжает удерживать лидирующую позицию на рынке фармацевтического технологического оборудования.

Все оборудование изготовлено и разработано с учетом особенностей и требований фармацевтической отрасли:
  • Стерилизационная камера с закругленными углами и дном с уклоном выполнена из нержавеющей стали 316L с электрополировкой;
  • Система трубопроводов, контактирующие с камерой, изготовлена из нержавеющей стали AISI 316L c технологией автоматической орбитальной сварки трубопроводов;
  • Быстросъемные санитарные соединения Tri-Clamp;
  • Программное обеспечение соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11 - журнал аудита, протоколирование циклов стерилизации, разграничение уровней доступа, электронные подписи;
  • Уплотнение BIO SEAL для предотвращения перекрестного загрязнения между чистой и грязной зонами.
Оборудование для стерилизации, дезинфекции и очистки является неотъемлемой частью технологического процесса в фармацевтической и биофармацевтической промышленности. В зависимости от задач производства, вида стерилизуемого продукта осуществляется подбор соответствующего оборудования. MACHINFABRIK предлагает полный спектр для обработки любого вида продукции – от утилизации сухих отходов до стерильных продуктов в первичной упаковке:

Паровые стерилизаторы
Паровая стерилизация является широко распространённым методом для стерилизации таких видов загрузки как текстиль, пористые объекты, изделия из стекла, металлические инструменты, растворы в стеклянных бутылях, флаконах, а также для утилизации сухих отходов. Оборудование Machinfabrik сконструировано в соответствии с требованиями стандарта EN 285 (ГОСТ 31598-2012) для паровых стерилизаторов. В зависимости от требований технологического процесса производитель предлагает однодверное или двухдверное (проходное) исполнение парового стерилизатора, а также двери распашного или слайдового типа. Паровые стерилизаторы малого и среднего объёмов могут быть оснащены встроенным генератором чистого пара, более производительные модели – отдельно стоящим устройством.
Паровой-стерилизатор_2801.jpg

Генераторы чистого пара
Генераторы пара Machinfabrik Pure Steam производят апирогенный стерильный пар, который используется в критически важных технологических процессах на фармацевтическом производстве, где возможен контакт паровоздушной смеси с продуктом (производство пероральных лекарственных препаратов, активных субстанций), некритические процессы в производстве активных фармацевтических субстанций (промежуточная стерилизация). Система оснащена дегазатором для удаления неконденсируемых газов из питательной воды, устройством для отбора проб и контроля качества электропроводности конденсата для получения чистого пара высокого качества, соответствующего стандарту EN285 (ГОСТ 31598- 2012).

Сухожаровые стерилизаторы | Депирогенизаторы
Стерилизация сухим жаром является необходимой частью производственного процесса стерильной продукции. Типовой загрузкой является первичная стеклянная упаковка для стерильных лекарственных препаратов (флаконы, ампулы), металлические фармацевтические инструменты и материалы (контейнеры, детали оборудования), термостабильные фармацевтические продукты. Особенностью данной технологии являются высокотемпературные НЕРА-фильтры с эффективностью фильтрации 99,9997% для частиц размером 0,3 мкм, что гарантирует выполнения требований к классу чистых помещений ISO, класс 5. Это позволяет производить разгрузку простерилизованного материала непосредственно в асептическую среду для дальнейшей работы.

Стерилизаторы горячей водой
Стерилизация горячей водой — это вид стерилизации, где в качестве стерилизующей среды используется перегретая вода, которая циркулирует в камере и подается на стерилизуемый продукт при избыточном давлении. На протяжении всего процесса стерилизации вода циркулирует в герметичной системе замкнутого цикла, что позволяет избежать загрязнения загрузки. Контроль и настройка температуры, давления при стерилизации горячей водой осуществляется в зависимости от материала и размера контейнера, а также содержимого. Данный вид стерилизаторов используется для финишной обработки жидкостей в герметичных контейнерах (шприцах, ампулах, стеклянных бутылках, BFS контейнерах и т.д.)

Стерилизаторы паровоздушной смесью
Данный вид стерилизации использует паровоздушную смесь под давлением, которая принудительно циркулирует в стерилизационной камере с помощью турбины. Циркуляция воздуха и пара обеспечивает хороший теплообмен, и гарантирует равномерность распределения температуры по камере. Этот метод используется для препаратов для парентерального введения в стеклянной или пластиковой первичной упаковке, для которых критично важно контролировать изменение давления на протяжении всего цикла стерилизации. В процессе стерилизации контролируются значения температуры и давления (пара и воздуха) для предотвращения деформации и повреждения загрузки.

Автоклавы с вертикальной загрузкой
Паровые стерилизаторы с вертикальной загрузкой широко используются для стерилизации жидкостей (сред), стеклянной посуды и инструментов, утилизации отходов для контроля качества в фармацевтике, микробиологических и R&D лабораториях, научно-исследовательских институтах. Производитель уделяет особое внимание надежности и безопасности процесса, а также автоматизации процесса стерилизации.

Передаточные шлюзы VHP
Передаточные шлюзы стерилизацией парами перекиси водорода (VHP) используются для передачи между разными зонами биологической опасности материалов, которые не могут быть стерилизованы в паровом стерилизаторе. Они обеспечивают безопасную асептическую передачу материла.

Машины для мойки и стерилизации пробок
Универсальные машины обеспечивает стерильность пробок и представляют собой систему три-в-одном, которая включает в себя стадии мойки, стерилизации и сушки. Они предназначены для комплексной обработки укупорочных средств для фармацевтических продуктов, резиновых пробок и подобных изделий.

Мойка-форматных-частей_28012024.jpg

Мойки форматных частей
Моечные машины для форматных частей представляет собой универсальную систему для обработки различных видов загрузки: от стальных реакторов и лабораторной посуды большого объема до пипеток и чашек Петри. Конструкция мойки представляет собой модульную систему и дает возможность обработки различных типов материалов, используя широкий выбор моечных вставок. В зависимости от вида загрузки, подбирается комплексное решение, которое будет подобрано согласно требованиям и задачам клиента.

Система-для-получения-воды-для-инъекций280124.jpg
Системы для получения, хранения и распределения воды для инъекций и воды очищенной
Качество воды играет большую роль на фармацевтическом предприятии и используется практически на всех стадиях производства – от приготовления аналитических растворов до изготовления готовых лекарственных средств. Компания Machinfabrik предлагает комплексные решения «под ключ» по производству, хранению и распределению воды фармацевтического качества. Все оборудование разработано и изготовлено в соответствии с требованиями Российской (ГФ РФ), Американской (USP) и Европейской (EP) Фармакопей «Вода очищенная» и «Вода для инъекций».

Компания АИКС ЛАБ является эксклюзивным авторизованным дистрибьютером MACHINFABRIK и осуществляет стабильные поставки оборудования, качественный сервис, гарантийное и постгарантийное обслуживание.

Для того, чтобы получить дополнительную информацию, пожалуйста, обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или отправьте заявку по электронной почте: info@aixlab.ru


logo_28012401.jpg     mashibarik_1.png

" ["DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["~DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["PREVIEW_TEXT"]=> string(312) "Оборудование для стерилизации, дезинфекции и очистки является неотъемлемой частью технологического процесса в фармацевтической и биофармацевтической промышленности. " ["~PREVIEW_TEXT"]=> string(312) "Оборудование для стерилизации, дезинфекции и очистки является неотъемлемой частью технологического процесса в фармацевтической и биофармацевтической промышленности. " ["PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "text" ["~PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "text" ["DETAIL_PICTURE"]=> bool(false) ["~DETAIL_PICTURE"]=> NULL ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "12.02.2024 21:23:20" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "12.02.2024 21:23:20" ["ACTIVE_FROM"]=> string(19) "12.02.2024 18:16:00" ["~ACTIVE_FROM"]=> string(19) "12.02.2024 18:16:00" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(86) "/inform/kompleksnye-resheniya-dlya-sterilizatsii-dezinfektsii-i-ochistki-machinfabrik/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(86) "/inform/kompleksnye-resheniya-dlya-sterilizatsii-dezinfektsii-i-ochistki-machinfabrik/" ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["CODE"]=> string(77) "kompleksnye-resheniya-dlya-sterilizatsii-dezinfektsii-i-ochistki-machinfabrik" ["~CODE"]=> string(77) "kompleksnye-resheniya-dlya-sterilizatsii-dezinfektsii-i-ochistki-machinfabrik" ["EXTERNAL_ID"]=> string(5) "44253" ["~EXTERNAL_ID"]=> string(5) "44253" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["~IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["NAV_RESULT"]=> bool(false) ["NAV_CACHED_DATA"]=> NULL ["DISPLAY_ACTIVE_FROM"]=> string(10) "12.02.2024" ["IPROPERTY_VALUES"]=> array(8) { ["ELEMENT_META_DESCRIPTION"]=> string(312) "Оборудование для стерилизации, дезинфекции и очистки является неотъемлемой частью технологического процесса в фармацевтической и биофармацевтической промышленности. " ["SECTION_META_TITLE"]=> string(134) "Комплексные решения для стерилизации, дезинфекции и очистки, MACHINFABRIK - AiXLab" ["SECTION_META_KEYWORDS"]=> string(129) "комплексные решения для стерилизации, дезинфекции и очистки, machinfabrik, , " ["ELEMENT_META_TITLE"]=> string(171) "Комплексные решения для стерилизации, дезинфекции и очистки, MACHINFABRIK < Обзоры продукции - AiXLab" ["ELEMENT_META_KEYWORDS"]=> string(251) "комплексные решения для стерилизации, дезинфекции и очистки, machinfabrik, , Обзоры продукции, kompleksnye-resheniya-dlya-sterilizatsii-dezinfektsii-i-ochistki-machinfabrik, , inform, " ["SECTION_META_DESCRIPTION"]=> string(312) "Оборудование для стерилизации, дезинфекции и очистки является неотъемлемой частью технологического процесса в фармацевтической и биофармацевтической промышленности. " ["SECTION_PAGE_TITLE"]=> string(125) "Комплексные решения для стерилизации, дезинфекции и очистки, MACHINFABRIK" ["ELEMENT_PAGE_TITLE"]=> string(125) "Комплексные решения для стерилизации, дезинфекции и очистки, MACHINFABRIK" } ["FIELDS"]=> array(0) { } ["PROPERTIES"]=> array(0) { } ["DISPLAY_PROPERTIES"]=> array(0) { } ["IBLOCK"]=> array(92) { ["ID"]=> string(2) "14" ["~ID"]=> string(2) "14" ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["CODE"]=> string(6) "inform" ["~CODE"]=> string(6) "inform" ["API_CODE"]=> NULL ["~API_CODE"]=> NULL ["NAME"]=> string(31) "Обзоры продукции" ["~NAME"]=> string(31) "Обзоры продукции" ["ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["SORT"]=> string(3) "500" ["~SORT"]=> string(3) "500" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["~SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["PICTURE"]=> NULL ["~PICTURE"]=> NULL ["DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["~DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["~DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["~RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["~RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["~RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["XML_ID"]=> NULL ["~XML_ID"]=> NULL ["TMP_ID"]=> NULL ["~TMP_ID"]=> NULL ["INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["~WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["BIZPROC"]=> string(1) "N" ["~BIZPROC"]=> string(1) "N" ["SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["~SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["LIST_MODE"]=> string(0) "" ["~LIST_MODE"]=> string(0) "" ["RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["~RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["~SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["~PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["VERSION"]=> string(1) "1" ["~VERSION"]=> string(1) "1" ["LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["~LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["~SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["SECTIONS_NAME"]=> string(14) "Разделы" ["~SECTIONS_NAME"]=> string(14) "Разделы" ["SECTION_NAME"]=> string(12) "Раздел" ["~SECTION_NAME"]=> string(12) "Раздел" ["ELEMENTS_NAME"]=> string(16) "Элементы" ["~ELEMENTS_NAME"]=> string(16) "Элементы" ["ELEMENT_NAME"]=> string(14) "Элемент" ["~ELEMENT_NAME"]=> string(14) "Элемент" ["CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["~CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["REST_ON"]=> string(1) "N" ["~REST_ON"]=> string(1) "N" ["EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" ["~SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" } ["SECTION"]=> array(1) { ["PATH"]=> array(0) { } } ["SECTION_URL"]=> string(0) "" ["META_TAGS"]=> array(5) { ["TITLE"]=> string(125) "Комплексные решения для стерилизации, дезинфекции и очистки, MACHINFABRIK" ["ELEMENT_CHAIN"]=> string(125) "Комплексные решения для стерилизации, дезинфекции и очистки, MACHINFABRIK" ["BROWSER_TITLE"]=> string(171) "Комплексные решения для стерилизации, дезинфекции и очистки, MACHINFABRIK < Обзоры продукции - AiXLab" ["KEYWORDS"]=> string(251) "комплексные решения для стерилизации, дезинфекции и очистки, machinfabrik, , Обзоры продукции, kompleksnye-resheniya-dlya-sterilizatsii-dezinfektsii-i-ochistki-machinfabrik, , inform, " ["DESCRIPTION"]=> string(312) "Оборудование для стерилизации, дезинфекции и очистки является неотъемлемой частью технологического процесса в фармацевтической и биофармацевтической промышленности. " } }

12.02.2024

aixlab_28012024003.jpg

Компания MACHINFABRIK является ведущим азиатским производителем стерилизационного оборудования для фармацевтических предприятий, медицинских учреждений и пищевой промышленности.

Приоритетным направлением деятельности MACHINFABRIK является комплексное оснащение оборудованием для стерилизации, дезинфекции и очистки. Продуктовая линейка компании включает в себя различные виды стерилизаторов Паровые, Сухожаровые, Стерилизаторы горячей водой, Автоклавы с вертикальной загрузкой; Мойки для форматных частей, Машины для мойки и стерилизации пробок, Передаточные шлюзы VHP, а так же Генераторы чистого пара и Системы для получения, хранения и распределения очищенной воды и воды для инъекций.
Накопленный за 30 лет опыт по проектированию и производству оборудования для стерилизации и комплексный подход при реализации проектов дает возможность компании производить современное, высокотехнологичное оборудование и максимально учитывать актуальные потребности клиентов. За это время компания реализовала более 4500 проектов в 45 странах мира. Клиентами компании являются всемирно известные фармацевтические производители.

Головной офис компании и четыре производственных площадки находится в городе Мумбаи, Индия. Общая площадь производства составляет более 12 000 квадратных метров. Производственные площадки соответствуют требованиям системы менеджмента качества и имеют сертификат ISO: 9001:2000. Команда из 40 инженеров и более 150 технических специалистов обеспечивает качество продукции и своевременный выпуск продукции. Все производимое оборудование соответствует требованиям фармацевтической индустрии, а также стандартам EN 285 (ГОСТ 31598-2012), USFDA, EU, PIC/S, сGMP и GMP.

Философия компании основана на комплексном подходе к каждому проекту, который состоит из нескольких этапов. В начале работы над проектом, с заказчиком обсуждаются все технические требования к оборудованию: начиная от типа обрабатываемого материала и заканчивая оптимизацией технологических процессов. На основе полученной информации подбирается оборудование, дополнительные опции и прорабатывается необходимость в кастомизации. После согласования проекта с заказчиком, спецификация передается на этап производства. По завершении производственных процессов все оборудование проходит проверку на соответствие требованиям технической и нормативной документации. На следующем этапе выполняются монтажные работы, проводятся квалификационные испытания в соответствии с требованиями GMP. Протоколы разрабатываются в соответствии с требованиями заказчика для каждой фазы квалификации. Так же компания осуществляет техническую поддержку до окончания жизненного цикла оборудования.

Благодаря постоянному стремлению к качеству мирового класса, внедрению инновационных технологий в производственные процессы, компания MACHINFABRIK достигла и продолжает удерживать лидирующую позицию на рынке фармацевтического технологического оборудования.

Все оборудование изготовлено и разработано с учетом особенностей и требований фармацевтической отрасли:
  • Стерилизационная камера с закругленными углами и дном с уклоном выполнена из нержавеющей стали 316L с электрополировкой;
  • Система трубопроводов, контактирующие с камерой, изготовлена из нержавеющей стали AISI 316L c технологией автоматической орбитальной сварки трубопроводов;
  • Быстросъемные санитарные соединения Tri-Clamp;
  • Программное обеспечение соответствует требованиям FDA 21 CFR часть 11 - журнал аудита, протоколирование циклов стерилизации, разграничение уровней доступа, электронные подписи;
  • Уплотнение BIO SEAL для предотвращения перекрестного загрязнения между чистой и грязной зонами.
Оборудование для стерилизации, дезинфекции и очистки является неотъемлемой частью технологического процесса в фармацевтической и биофармацевтической промышленности. В зависимости от задач производства, вида стерилизуемого продукта осуществляется подбор соответствующего оборудования. MACHINFABRIK предлагает полный спектр для обработки любого вида продукции – от утилизации сухих отходов до стерильных продуктов в первичной упаковке:

Паровые стерилизаторы
Паровая стерилизация является широко распространённым методом для стерилизации таких видов загрузки как текстиль, пористые объекты, изделия из стекла, металлические инструменты, растворы в стеклянных бутылях, флаконах, а также для утилизации сухих отходов. Оборудование Machinfabrik сконструировано в соответствии с требованиями стандарта EN 285 (ГОСТ 31598-2012) для паровых стерилизаторов. В зависимости от требований технологического процесса производитель предлагает однодверное или двухдверное (проходное) исполнение парового стерилизатора, а также двери распашного или слайдового типа. Паровые стерилизаторы малого и среднего объёмов могут быть оснащены встроенным генератором чистого пара, более производительные модели – отдельно стоящим устройством.
Паровой-стерилизатор_2801.jpg

Генераторы чистого пара
Генераторы пара Machinfabrik Pure Steam производят апирогенный стерильный пар, который используется в критически важных технологических процессах на фармацевтическом производстве, где возможен контакт паровоздушной смеси с продуктом (производство пероральных лекарственных препаратов, активных субстанций), некритические процессы в производстве активных фармацевтических субстанций (промежуточная стерилизация). Система оснащена дегазатором для удаления неконденсируемых газов из питательной воды, устройством для отбора проб и контроля качества электропроводности конденсата для получения чистого пара высокого качества, соответствующего стандарту EN285 (ГОСТ 31598- 2012).

Сухожаровые стерилизаторы | Депирогенизаторы
Стерилизация сухим жаром является необходимой частью производственного процесса стерильной продукции. Типовой загрузкой является первичная стеклянная упаковка для стерильных лекарственных препаратов (флаконы, ампулы), металлические фармацевтические инструменты и материалы (контейнеры, детали оборудования), термостабильные фармацевтические продукты. Особенностью данной технологии являются высокотемпературные НЕРА-фильтры с эффективностью фильтрации 99,9997% для частиц размером 0,3 мкм, что гарантирует выполнения требований к классу чистых помещений ISO, класс 5. Это позволяет производить разгрузку простерилизованного материала непосредственно в асептическую среду для дальнейшей работы.

Стерилизаторы горячей водой
Стерилизация горячей водой — это вид стерилизации, где в качестве стерилизующей среды используется перегретая вода, которая циркулирует в камере и подается на стерилизуемый продукт при избыточном давлении. На протяжении всего процесса стерилизации вода циркулирует в герметичной системе замкнутого цикла, что позволяет избежать загрязнения загрузки. Контроль и настройка температуры, давления при стерилизации горячей водой осуществляется в зависимости от материала и размера контейнера, а также содержимого. Данный вид стерилизаторов используется для финишной обработки жидкостей в герметичных контейнерах (шприцах, ампулах, стеклянных бутылках, BFS контейнерах и т.д.)

Стерилизаторы паровоздушной смесью
Данный вид стерилизации использует паровоздушную смесь под давлением, которая принудительно циркулирует в стерилизационной камере с помощью турбины. Циркуляция воздуха и пара обеспечивает хороший теплообмен, и гарантирует равномерность распределения температуры по камере. Этот метод используется для препаратов для парентерального введения в стеклянной или пластиковой первичной упаковке, для которых критично важно контролировать изменение давления на протяжении всего цикла стерилизации. В процессе стерилизации контролируются значения температуры и давления (пара и воздуха) для предотвращения деформации и повреждения загрузки.

Автоклавы с вертикальной загрузкой
Паровые стерилизаторы с вертикальной загрузкой широко используются для стерилизации жидкостей (сред), стеклянной посуды и инструментов, утилизации отходов для контроля качества в фармацевтике, микробиологических и R&D лабораториях, научно-исследовательских институтах. Производитель уделяет особое внимание надежности и безопасности процесса, а также автоматизации процесса стерилизации.

Передаточные шлюзы VHP
Передаточные шлюзы стерилизацией парами перекиси водорода (VHP) используются для передачи между разными зонами биологической опасности материалов, которые не могут быть стерилизованы в паровом стерилизаторе. Они обеспечивают безопасную асептическую передачу материла.

Машины для мойки и стерилизации пробок
Универсальные машины обеспечивает стерильность пробок и представляют собой систему три-в-одном, которая включает в себя стадии мойки, стерилизации и сушки. Они предназначены для комплексной обработки укупорочных средств для фармацевтических продуктов, резиновых пробок и подобных изделий.

Мойка-форматных-частей_28012024.jpg

Мойки форматных частей
Моечные машины для форматных частей представляет собой универсальную систему для обработки различных видов загрузки: от стальных реакторов и лабораторной посуды большого объема до пипеток и чашек Петри. Конструкция мойки представляет собой модульную систему и дает возможность обработки различных типов материалов, используя широкий выбор моечных вставок. В зависимости от вида загрузки, подбирается комплексное решение, которое будет подобрано согласно требованиям и задачам клиента.

Система-для-получения-воды-для-инъекций280124.jpg
Системы для получения, хранения и распределения воды для инъекций и воды очищенной
Качество воды играет большую роль на фармацевтическом предприятии и используется практически на всех стадиях производства – от приготовления аналитических растворов до изготовления готовых лекарственных средств. Компания Machinfabrik предлагает комплексные решения «под ключ» по производству, хранению и распределению воды фармацевтического качества. Все оборудование разработано и изготовлено в соответствии с требованиями Российской (ГФ РФ), Американской (USP) и Европейской (EP) Фармакопей «Вода очищенная» и «Вода для инъекций».

Компания АИКС ЛАБ является эксклюзивным авторизованным дистрибьютером MACHINFABRIK и осуществляет стабильные поставки оборудования, качественный сервис, гарантийное и постгарантийное обслуживание.

Для того, чтобы получить дополнительную информацию, пожалуйста, обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или отправьте заявку по электронной почте: info@aixlab.ru


logo_28012401.jpg     mashibarik_1.png


Возврат к списку

MACHINFABRIK MACHINFABRIK
IFB IFB
Parle Parle
Electrolab Electrolab
NEWTRONIC NEWTRONIC
XPZ XPZ
SOLAR SOLAR
BEING BEING
Memmert Memmert
Wonsen Wonsen
BioTool BioTool
HUANYU HUANYU
Farmalabor Farmalabor
GVS GVS
AnD AnD
IKA IKA