Компания Gansons — Оборудование для фармацевтического производства мирового уровня

Для фармацевтического производства процессы подготовки сырья, такие как измельчение, грануляция, смешивание, а также нанесение покрытий играют важную роль для обеспечения качества и биодоступности лекарственного средства. Вне зависимости от типа продукции ключевыми факторами являются точность и воспроизводимость технологических процессов и соответствие требованиям отрасли.



Gansons занимает лидирующие позиции производителя, который специализируется на разработке и производстве оборудования для фармацевтической, биотехнологической и химической промышленности. Компания была основана в 1947 году в Индии и за более чем 75 лет прошла путь от локального производителя до глобального поставщика оборудования для ведущих компаний мира.

О компании:

• Производственные мощности расположены на более чем 20 000 м², сертифицированы по ISO 9001:2015 в Индии;
• Глобальное присутствие: более 10 000 инсталляций в 37 странах;
• Инженерная поддержка: полное сопровождение от разработки проекта до валидации на площадке Заказчика;
• Сертификация: оборудование полностью соответствует требованиям cGMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11;
• Клиенты мирового уровня: Sun Pharma, Aurobindo, Zydus, Glenmark, Sanofi, GSK, Emzor Pharmaceuticals и другие.

Технологические решения: от лабораторных решений до производственных масштабов

Для подготовки фармацевтического сырья Gansons предлагает комплексное решение, которое закрывает все основные задачи производства:

Инновации для R&D лабораторий: Многофункциональные системы серии inONE, объединяющие измельчение, грануляцию, сушку, смешивание и нанесение покрытий в одной установке. Они позволяют работать с малыми партиями дорогостоящих АФИ, а параметры процессов легко масштабируются на промышленное производство.

---

Смешивание: Широкая линейка для достижения идеальной однородности сырья: бин-смесители, конические смесители Nauta, планетарные смесители.

---

Грануляция: Решения для влажной, сухой грануляции и грануляции в псевдоожиженном слое, обеспечивающие модификацию физико-механических свойств субстанций, улучшение их сыпучести и прессуемости.

---

Нанесение покрытий: Высокоэффективные коатеры серии GansCoater являются универсальным решением и используются для нанесения защитных пленочных, кишечнорастворимых, функциональных (с модифицированным высвобождением) и сахарных покрытий.

---

Технологические особенности исполнения

Оборудование Gansons спроектировано с учетом требований фармацевтической отрасли:

• Конструктивные особенности: Все контактные поверхности выполнены из нержавеющей стали AISI 316L, корпуса и рубашки — из AISI 304. Возможно исполнение оборудования для работы с высокоактивными веществами (OEB 3-5).
• Внутренние разработки: Богатый опыт реализации проектов позволяет Gansons использовать собственные наработки – например высокоэффективные насадки для нанесения покрытий Ganson High Performance Nozzle III или запатентованная система лопастей Aeroflo для уменьшения потерь.
• Автоматизация и цифровая безопасность: спроектированы в строгом соответствии с GAMP 5 и 21 CFR Part 11 - обеспечивается разграничение уровней доступа, поддержка электронных подписей, контрольный журнал и мониторинг всех критических параметров (температура, давление, расход, скорость) в реальном времени.

Компания АИКС ЛАБ является официальным представителем Gansons и осуществляет комплексное сопровождение от разработки и подготовки DQ до проведения заводских испытаний, пуско-наладочных работ (SAT) и проведения валидационных работ IQ/OQ на площадке заказчика. Каждая поставка сопровождается полным комплектом технической документации, включая схемы P&ID, сертификаты на материалы, протоколы сварки и квалификационные протоколы, полностью адаптированные под требования Заказчика.