Климатические камеры Newtronic: проведение исследований стабильности лекарственных средств в соответствии с требованиями ICH

16 июля компания АИКС ЛАБ совместно с компанией NEWTRONIC LIFECARE EQUIPMENT PVT LTD (Индия) проведет вебинар на тему: «Климатические камеры Newtronic: проведения исследований стабильности лекарственных средств в соответствии с требованиями ICH».

Этап исследования стабильности —  необходимая часть фармацевтической разработки лекарственных средств. Задача данный испытаний предоставить доказательства того, как качество лекарственного средства и субстанции изменяется с течением времени под влиянием факторов окружающей среды (температуры, влажности), установить срок годности и условий хранения. Климатические камеры Newtronic спроектированы в соответствии с требованиями ICH:

• Камеры обеспечивают точное поддержание режимов для долгосрочных и ускоренных исследований, а также условия испытаний для препаратов, хранящихся при 5°C.
• Специализированные камеры с источниками света с контролем спектрального распределения в диапазонах UVA и видимого света.
• Соответствие программного обеспечения требованиям 21 CFR Part 11 - неизменяемый контрольный журнал, разграничение прав доступа, электронные подписи и записи.

Джигнеш Мехта – Генеральный директор компании  NEWTRONIC LIFECARE EQUIPMENT PVT LTD.

Екатерина Гольнева – Руководитель Отдела технического сопровождения продаж и проектов АИКС ЛАБ.

Вебинар будет полезен руководителям и специалистам отделов качества, инженерам и технологам фармацевтических и биотехнологических производств, а также всем, кто стремится грамотно подобрать климатическое оборудование и автоматизировать мониторинг.

Участники получат актуальную информацию о том, как правильно выбрать климатические камеры Newtronic под конкретные задачи исследований стабильности, обеспечить соответствие актуальным руководствам ICH.

Участие бесплатное по предварительной регистрации.