Обзор климатических испытательных камер Newtronic

18.03.2023

Компания AixLab является официальным дистрибьютором бренда Newtronic (Индия) ― известного производителя оборудования для проведения испытаний на стабильность лекарственных средств и фармацевтических субстанций. В портфеле производителя представлены климатические камеры тепло-влага, камеры испытания фотостабильности, тепла-холода и холода.



В современных условиях оборудование Newtronic ― это экономически целесообразное решение, обоснованное множеством факторов.

• Соответствие российским и международным регуляторным требованиям, в том числе, руководству ICH Q1A (R2) и Q1B.
• Высокая надежность и эффективность работы оборудования.
• Безопасность организации технологических процессов с точки зрения доступности комплектующих и расходных материалов.
• Налаженная логистика, стабильные поставки в разумные сроки.
• Оперативная техническая поддержка, в том числе в online-режиме.

Акцент на надежность и точность

Все камеры постоянных условий имеют двойные стенки из нержавеющей стали (марка SS 304) с изоляцией из пенополиуретана. Внутренняя облицовка, нагревательные элементы, а также полки изготовлены из нержавеющей стали. По желанию заказчика корпус может быть выполнен из стали с порошковым покрытием.

Для облегчения транспортировки и сборки конструкция камер большого размера Walk-In изготовлена из модульных панелей толщиной 80 мм (изоляция из пенополиуретана) с замковым соединением. Предусмотрена возможность открытия двери изнутри. За работу оборудования отвечают интеллектуальные системы управления на базе программируемого логического контроллера (ПЛК). Равномерность температуры обеспечивается благодаря принудительной циркуляции воздуха. Присутствует система, исключающая появление конденсата. Камеры оснащается предохранительными устройствами ― гигростат и терморегуляторы, срабатывающие при достижении предельных значений. Опционально предлагается резервная система охлаждения для моделей с охлаждением. Оборудование Newtronic соответствует экологическим стандартам ЕС и работает с использованием хладагента, не содержащего хлорфторуглеродов.
Все модели снабжены цветным сенсорным дисплеем размером 4 дюйма, при помощи которого осуществляется настройка и управление.

Широкие возможности

В зависимости от запроса климатические камеры Newtronic поставляются в стандартной либо расширенной комплектации. Базовая комплектация позволяет выполнять регистрацию и хранение до 1000 значений на протяжении 20 дней с возможностью отправки данных по электронной почте(опционально). Предусмотрено звуковое и визуальное оповещение о неисправностях.
Среди дополнительных опций:

• Программное обеспечение ICDAS, совместимое с большинством ОС, позволяющее контролировать работу из любой точки мира вне зависимости от времени суток. Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (FDA) по работе с электронными записями и подписями.
• Удобный биометрический либо цифровой контроль доступа к двери.
• Система удаленного оповещения, дистанционная сигнализация, аварийное мобильное оповещение.
• Возможно объединение нескольких камер в единую сеть с централизованным управлением.

Модели различных серий имеют нюансы комплектации как в стандартной, так и в расширенной версии, обусловленные функциональными особенностями.

Оборудование с именем, которому можно доверять

Компания AixLab работает напрямую с производителем, предлагая стабильные поставки оборудования под клиента и его задачи. Наш сервисный центр обеспечивает квалифицированное гарантийное и постгарантийное обслуживание, осуществляет качественный сервис, и выполняет необходимый ремонт. Наши сотрудники прошли обучение на заводе Newtronic Lifecare и принимают в международных встречах дистрибьюторов компании.

Климатические камеры тепло-влага

Камеры тепло-влага предназначены для длительного поддержания точных и равномерных значений температуры и влажности в соответствии со стандартом ICH Q1A (R2). Рабочий диапазон: 20-60°С и 40-95% ОВ. Снабжены высококачественным комбинированным датчиком влажности и температуры.

• Камеры тепло-влага серии NLHC, объем которых варьируется от 200 л до 2 000 л. Опционально может быть установлен 4-х точечный регистратор температуры/влажности, а для устройств более 430 литров ― резервная система охлаждения с автоматическим переключением.
• Камеры большого объема Walk-In серии NLWH рассчитаны на вместимость от 5 712 л до 80 253 л. Линия нагрева вдоль двери позволяет избежать образования конденсата. Ленточная ПВХ-завеса у входа ограничивает поступление сторонних воздушных масс. Имеется смотровое окно. Предусмотрено открывание двери изнутри. Опционально могут быть оснащены 8-ми точечным регистратором.

Климатические камеры фотостабильности

Камеры фотостабильности разработаны для проведения испытаний в соответствии со стандартами ICH Q1A (R2) и Q1B при интенсивном дневном свете в комплексе с УФ-освещением. Компания AixLab предлагает модели серии NLPS вместимостью 100 л и 227 л. Рабочий диапазон: 10-40°C, высококачественный датчик PT-100 позволяет поддерживать точные температурные показатели.

В центре устройства находится люминесцентная лампа видимого света. В верхней части расположены лампы УФ-излучения с длиной волны в 365 нм. При открытии двери, а также в случае температурного выброса предусмотрено автоматическое отключение УФ-ламп.

Устройства обеспечивают весь спектр базовых функций и дополнительных опций. Также опционально предлагается люксметр, встроенный УФ-датчик или ручной измеритель УФ-излучения.

Камеры тепла-холода

Камеры тепла-холода используются для проведения испытаний посредством стресс-тестов «замораживание-оттаивание». В каталоге AixLab ― модели серии NLFT вместимостью от 200 л до 1 000 л. Рабочий диапазон от -20°C до +50°. Точность значений контролируется высококачественным датчиком PT-100.
Устройства позволяют с высокой гибкостью имитировать разнообразные температурные условия. Пользователь может создать собственный профиль, чтобы быстро моделировать условия в процессе испытания продукции.





Камеры холода

Камеры холода предназначены для поддержания стабильного уровня охлаждения. Точность значений контролируется при помощи высококачественного температурного датчика PT-100.

• Камеры холода серии NLCC объемом от 100 л до 2000 л. имеют рабочий диапазон от 2°C до 8°C, точность в ± 0,5 °C, поддерживают однородность температуры в ± 1°C.
• Камеры холода большого объема Walk-In NLWC вместимостью от 5 712 до 80253 л. Рабочий диапазон: 2-8°С, точность в ± 0,5 °C, однородность в пределах ± 1°C.
• Испытательные камеры холода NLDF объемом от 100 л до 1 000 л. имеют рабочий диапазон -20-0°С, точность в пределах ± 3°C, поддерживают однородность показаний в пределах ± 5°C.

 

Чтобы купить климатическую испытательную камеру Newtrinic в Москве, пожалуйста оставьте заявку на нашем сайте или обратитесь к нашим менеджерам за консультацией по телефону: +7 (495) 112-02-29 или по электронной почте: info@aixlab.ru