АИКС ЛАБ на мастер-классах ЦФА: партнерство, экспертиза и анонс участия в Pharmtech & Ingredients 2026

9 октября 2026 года в московском лофте «Министерство» состоялось закрытое мероприятие «Мастер-классы от команды ЦФА», организованное нашим давним партнером — Центром Фармацевтической Аналитики. Компания АИКС ЛАБ выступила официальным партнером события, которое собрало более 70 специалистов фармацевтических компаний, регуляторных органов, научных организаций и лабораторий.

Партнерство, которое работает

Сотрудничество АИКС ЛАБ и ЦФА — это не просто совместное участие в отраслевых событиях. Это общая экспертиза, которая помогает российским фармпроизводителям решать сложные задачи на стыке аналитики, разработки и контроля качества. Мастер-классы ЦФА стали площадкой, где регуляторные требования встречаются с практическими решениями, а наша команда смогла представить собственные наработки в области аналитического оборудования. 

Доклад АИКС ЛАБ: тесты растворения и не только 

Ключевым моментом для нашей компании стало выступление Александра Саморокова, ведущего специалиста АИКС ЛАБ по направлению Electrolab. В своем докладе он представил решения для проведения тестов растворения и оценки качества лекарственных средств: тестеры растворения второго поколения, а также системы для изучения растворения и проницаемости. Отдельный акцент был сделан на системе Dissoflux, которая позволяет оценивать высвобождение действующего вещества из лекарственной формы и его прохождение через мембранный барьер — это особенно важно для препаратов III класса BCS, где ограничивающим фактором может быть низкая проницаемость.

Александр также анонсировал планы представить это и другое оборудование на нашем стенде в рамках выставки Pharmtech & Ingredients 2026. 

Что еще обсуждали на мероприятии 

Программа мастер-классов охватила широкий спектр актуальных для отрасли тем:

Регуляторика ЕАЭС и ICH: Наталья Еременко (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) разобрала обновленные требования к исследованиям биоэквивалентности, включая решения Совета ЕЭК № 78, 79, 85 и руководства ICH серии M13, подчеркнув важность проверки актуального статуса документов.

Фармацевтические инспекции: Павел Буренков (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) поделился опытом проверок клинических исследований. По статистике, из 17 инспекций только две прошли без замечаний; среди типичных проблем — неполная первичная документация, отклонения от протокола и нарушения прослеживаемости данных.

Контроль качества: Анна Турундаева и Наталья Бунятян (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) представили анализ более 30 тысяч серий препаратов за 2016–2025 годы. Средневзвешенная доля результатов OOS составила 3,3%, что подтверждает необходимость тщательного расследования каждого такого случая. 

Научно-практические кадры и исследования: Тимофей Комаров (ЦФА) рассказал о десятилетнем опыте подготовки специалистов, а также представил доклад о фармакокинетике конъюгатов антитело-лекарство (ADC) в онкологии. Игорь Шохин (ЦФА) представил четыре направления деятельности Центра, включая биоаналитические исследования по GLP и комплексные исследования по принципу «единого окна».

Местные лекарственные формы: Дмитрий Рождественский (ЕЭК) рассмотрел исследования IVRT и IVPT, а также сопоставил различные способы подтверждения эквивалентности. 

Вместо заключения 

Для команды АИКС ЛАБ участие в мастер-классах ЦФА — это возможность быть в центре актуальных регуляторных изменений и технологических трендов, а также укрепить партнерские связи с ведущими экспертами отрасли. Мы благодарим ЦФА за высокий уровень организации и содержательную программу, а всех докладчиков — за профессиональную экспертизу и готовность делиться опытом. 

Продолжить обсуждение актуальных задач отрасли можно будет на юбилейном конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» в феврале 2027 года. До встречи!