Модульная система для разработки и производства ТЛФ inONE 500

Модульная система inONE была разработана компаний Gansons для проведения фармацевтических исследований и разработок различных твердых лекарственных форм, таких как порошки, гранулы, таблеток и других. Благодаря уникальной конструкции, она позволяет проводить различные операции, используя различные технологические модули, такие как измельчение, просеивание, смешение гранулирование, сушка в псевдоожиженном слое, система распыления для покрытия гранул, получение пеллет и коатирование. Модель, совместимая с изолятором, делает ее идеальной для работы с продуктами уровней OEL 3, 4 и 5.

Система inONE 500 предназначена для работы с партиями от 100 до 500 грамм и является компактным решением для лаборатории. Возможность работы с малыми размерами партий является идеальным решениям для отработки технологии и при использовании дорогого сырья.

Универсальный привод и взаимозаменяемые технологические модули, устраняют необходимость в отдельном оборудовании для таких операций как:

Быстрый процесс смены модулей без использования инструментов, выполняемый одним оператором, позволяет выполнять несколько операций на одной станции с минимальным временем ожидания. Модульная система значительно ускоряет цикл разработки продукта, экономит затраты на приобретение оборудования и место для его установки.

• Измельчение;
• Смешивание;
• Грануляция;
• Сушка;
• Нанесения покрытий

Быстрый процесс смены модулей без использования инструментов, выполняемый одним оператором, позволяет выполнять несколько операций на одной станции с минимальным временем ожидания. Модульная система значительно ускоряет цикл разработки продукта, экономит затраты на приобретение оборудования и место для его установки.

Коническая мельница с нижним приводом inONE идеально подходит для сухого и влажного измельчения. Конструкция мельницы представляет собой конус, который оснащен крыльчаткой с редуктором, который вращается внутри сита. Этот принцип обеспечивает измельчение путем сжатия и сдвига частиц между крыльчаткой и поверхностью сита. Возможно использование различных сменными крыльчатками и сит для сухого помола, мокрого помола, смешивания.

Смесители inONE подходят для диффузионного смешивания материалов. Она представляет собой изолированную беспылевую систему. Геометрия бункеров оптимизирована с учетом углов, наиболее широко используемых в фармацевтической промышленности.

Модульная система позволяет использовать различные типы емкости смесителя:

• V-образный смеситель
• Двухконусный смеситель,
• Биновый смеситель,
• Восьмиугольный смеситель.

Смеситель-гранулятор inONE обеспечивает эффективное и быстрое смешивание частиц или жидкой смеси, и гранулирование для получения однородных гранул. Модуль состоит из цилиндрической чаши, многолопастной крыльчатки, нижнего скребка и ряда ножей, что создает равномерное усилие сдвига во всей чаше и оптимальное перемешивание без мертвых зон. Такая конструкция обеспечивает превосходную однородность содержимого при коротких циклах смешивания. обеспечивает эффективное и быстрое смешивание твердых частиц или жидкой смеси и гранулирование для получения однородных гранул высокой плотности.

Коатер inONE обеспечивает точное и равномерное нанесение покрытия на таблетки. Геометрия модуля для нанесения покрытия разработана для обеспечить правильное вращение таблеток даже при работе с небольшими партиями. В зависимости от особенностей технологического процесса возможно дооснащение сменными барабанами.

Особенности модульной системы для разработки и производства твердых лекарственных форм inONE:

• Многофункциональная система для различных этапов разработки ТЛФ;
• Все детали, контактирующие с продуктом, изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L и материалов, одобренных FDA;
• Возможность масштабирования процесса;
• Смена технологических модулей производится оператором без использования инструментов;
• Автоматизированная система управления и контроля за процессом;
• Управление осуществляется с помощью интуитивно понятного 10-дюймового сенсорного HMI-дисплея;
• Программное обеспечение разработано в соответствии с требованиями CFR 21 часть 11- целостность данных, журнал аудита.