Климатическая камера тепла-холода NLFT11MI
Климатическая камера тепла-холода NLFT11MI
Производитель:
Newtronic
Страна:
Индия
Климатические камеры постоянных условий тепло-холода с температурным диапазоном от -20°С – 50°С Newtronic разработаны для проведения испытаний лекарственных препаратов и фармацевтической продукции на стабильность, которые являются необходимым этапом в процессе разработки и утверждения лекарственного средства, а также для исследования различных материалов на их устойчивость к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды. Камеры позволяют проведение испытаний стабильности и стресс-тестов «замораживание-оттаивание» согласно требованиям директивы ICH Q1A (R2), ОФС.1.10009.18 «Стабильность и сроки годности лекарственных средств» (ГФ РФ, XIV издание).
Особенности климатических камер тепло-холода Newtronic
Особенности климатических камер тепло-холода Newtronic
- Двойные стенки камеры с изоляцией из пенополиуретана
- Камера из нержавеющей стали марки AISI 304, внешняя облицовка изготовлена из нержавеющей стали марки AISI 304 или низкоуглеродистой стали
- Лотки из нержавеющей стали
- Металлическая дверь с уплотнением и замком
- Принудительная циркуляция воздуха для обеспечения равномерной температуры
- Колеса для легкого перемещения
- U-образные трубчатые нагреватели из нержавеющей стали
- Система охлаждения, не содержащая хлорфторуглеродов, состоит из герметичного компрессора, соединенного с испарительным змеевиком и конденсатором
- С помощью ПЛК выполняются все операции и регистрация данных (до 1000 значений) с возможностью отправки по электронной почте
- Высокоскоростная связь по локальной сети Ethernet
- Высококачественный температурный датчик PT-100
- Звуковое/визуальное оповещения при возникновении неисправностей
- Датчик температуры
- 3 полки из нержавеющей стали
- Устройство защиты от перегрева/переохлаждения
- Комплект документов (DQ/IQ/OQ; руководство по эксплуатации; электрические схемы; общий сборочный чертеж, сертификаты на компоненты камеры)
- Опционален порт для валидации
Характеристика | Значение |
Диапазон температур | от -20°С – 50°С |
Точность измерения температуры | ± 0,5 °C |
Однородность температуры | ± 1°C |
Объем, л | 300 |
Габаритные размеры внутренней камеры (В x Ш x Г), мм | 910 x 560 x 590 |
Материал корпуса | AISI 304 |
Материал стерилизационной камеры | AISI 304 |
Количество полок, шт | 3 |
Нагрузка на полку, кг | 40 |
Размер полки, мм | 540x690 |
Габаритные размеры климатической камеры (В x Ш x Г), мм | 1955 x 720 x 770 |
Вес нетто, кг | 275 |
Вес брутто, кг | 350 |
- Программное обеспечение ICDAS для удаленного управления с возможностью создания неограниченного количества пользователей, соответствие 21 CFR Part 11
- Резервная система охлаждения с автоматическим переключением (для моделей объемом 430 литров и более)
- Система контроля доступа к двери (цифровая или биометрическая)
- Система мобильного аварийного оповещения
- Дистанционная сигнализация
- Система мобильного оповещения