Климатическая камера для испытаний на фотостабильность с функцией влажности NLPS8SI
Климатическая камера для испытаний на фотостабильность с функцией влажности NLPS8SI
Производитель:
Newtronic
Страна:
Индия
Климатическая камера для испытаний на фотостабильность Newtronic спроектированы для проведения испытаний фармацевтической продукции на стабильность, что является необходимым этапом в процессе разработки и утверждения лекарственного средства. Они используются для проведения долгосрочных и промежуточных испытаний, метода «ускоренное старение» согласно требованиям директивы ICH Q1A (R2), а также ICH Q1B для испытания на фотостабильность.
Особенности климатических камер для испытаний на фотостабильность Newtronic
Особенности климатических камер для испытаний на фотостабильность Newtronic
- Двойные стенки камеры с изоляцией из пенополиуретана
- Камера из нержавеющей стали марки AISI 304, внешняя облицовка изготовлена из нержавеющей стали марки AISI 304 или низкоуглеродистой стали
- Полки из нержавеющей стали
- Полноразмерная внутренняя стеклянная дверь и металлическая дверь с уплотнением и замком
- Внутреннее светодиодное освещение
- Принудительная циркуляция воздуха для обеспечения равномерной температуры
- Полиуретановые колеса для легкого перемещения
- Люминесцентная лампа, установленная в верхней части камеры для обеспечения освещения и производства видимого излучения, измеряемого в люксах
- УФ-Лампы с длиной волны в 365 нм, установленные в верхней части камеры
- Возможность использования осветительных модулей независимо друг от друга
- U-образные трубчатые нагреватели из нержавеющей стали
- Система охлаждения, не содержащая хлорфторуглеродов, состоит из герметичного компрессора, соединенного с испарительным змеевиком и конденсатором
- С помощью ПЛК выполняются все операции и регистрация данных (до 1000 значений) с возможностью отправки по электронной почте
- Высокоскоростная связь по локальной сети Ethernet
- Управление осуществляется с помощью 4-дюймового цветного сенсорного дисплея
- Высококачественный датчик для контроля температуры и влажности
- Предохранительные устройства: настраиваемый терморегулятор для отключения при превышении заданного диапазона, и гигростаты с возможностью отключения при высокой влажности
- Предохранительный терморегулятор отключает лампы в случае температурного выброса
- Автоматическое отключение ламп УФ-излучения при открытии двери
- Звуковое/визуальное оповещения при возникновении неисправностей
- Датчик температуры
- Система освещения
- 1 полка из нержавеющей стали
- Устройство защиты от перегрева/переохлаждения
- Комплект документов (DQ/IQ/OQ; руководство по эксплуатации; электрические схемы; общий сборочный чертеж, сертификаты на компоненты камеры)
- Опционален порт для валидации
| Характеристика | Значение |
| Диапазон температур | от 10°C до 40°C |
| Точность измерения температуры | ± 0,5 °C |
| Однородность температуры | ± 1°C |
| Диапазон влажности | от 40% до 95% О.В. |
| Точность измерения влажности | ± 2% |
| Однородность влажности | ± 3% О.В. |
| Объем, л | 227 |
| Габаритные размеры камеры (В x Ш x Г), мм | 600 x 630 x 600 |
| Материал корпуса | AISI 304 |
| Материал внутренней камеры | AISI 304 |
| Количество полок, шт | 1 |
| Размер полки, мм | 580 x 560 |
- Программное обеспечение ICDAS для удаленного управления с возможностью создания неограниченного количества пользователей, соответствие 21 CFR Part 11
- Встроенные датчики для измерения освещенности и ультрафиолетового излучения в режиме реального времени
- Дистанционная сигнализация для удаленного оповещения при возникновении неисправностей в работе камеры
- Система мобильного оповещения
