Паровой стерилизатор HPHV432 с объемом камеры 432 л
Паровой стерилизатор HPHV432 с объемом камеры 432 л
Производитель:
MachinFabrik
Страна:
Индия
Паровая стерилизация является широко используемым методом в медицинских учреждениях, лабораториях и фармацевтической промышленности.
Основные виды загрузки парового стерилизатора:
Оборудование для стерилизации должно отвечать строгим требованиям к контролю температуры, давления/вакуума и иметь соответствующую технологическую документацию.
В качестве стерилизующей среды в паровом стерилизаторе используется сухой и насыщенный пар. Поскольку пар и воздух не смешиваются и не образуют однородную смесь, все паровые стерилизаторы требуют удаления воздуха из камеры и загрузки для обеспечения надлежащего проникновения пара и эффективной стерилизации. Предварительное вакуумирование позволяет удалять воздух из камеры и осуществляется с помощью метода пульсирующего вакуумирования. Система оснащена функцией вакуумной сушки на последней стадии цикла стерилизации для эффективной сушки пористых изделий и тканевых материалов.
Паровой стерилизатор серии HPHV соответствует требованиям cGMP и имеет следующие ключевые особенности исполнения:
Стандартный комплект поставки парового стерилизатора HPHV432 включает в себя:
Возможна кастомизация оборудования в соответствии с требованиями заказчика.
Основные виды загрузки парового стерилизатора:
- Изделия из стекла, металлические инструменты
- Пористые изделия, текстиль
- Растворы в стеклянных бутылях, флаконах.
- Сухие отходы
- Изделия медицинского назначения
Оборудование для стерилизации должно отвечать строгим требованиям к контролю температуры, давления/вакуума и иметь соответствующую технологическую документацию.
В качестве стерилизующей среды в паровом стерилизаторе используется сухой и насыщенный пар. Поскольку пар и воздух не смешиваются и не образуют однородную смесь, все паровые стерилизаторы требуют удаления воздуха из камеры и загрузки для обеспечения надлежащего проникновения пара и эффективной стерилизации. Предварительное вакуумирование позволяет удалять воздух из камеры и осуществляется с помощью метода пульсирующего вакуумирования. Система оснащена функцией вакуумной сушки на последней стадии цикла стерилизации для эффективной сушки пористых изделий и тканевых материалов.
Паровой стерилизатор серии HPHV соответствует требованиям cGMP и имеет следующие ключевые особенности исполнения:
- Однодверное или проходное исполнение.
- Конструкция стерилизационной камеры, рубашки выполнена из нержавеющей стали AISI 316L и отполирована до зеркального блеска и имеет шероховатость менее чем 0,8 мкм. Закругленные углы камеры и дно с уклоном упрощают процесс очистки и слива конденсата.
- Все технологические, контактирующие с камерой, изготовлены из нержавеющей стали AISI ы316L, шероховатость поверхности менее чем 0,8 мкм. Все используемые соединения и фитинги выполнены в санитарном исполнении.
- Управление осуществляется с помощью цветного сенсорного экраны 7 ” HMI.
- Специальное уплотнение для предотвращения перекрестного загрязнения между зонами.
- На стороне разгрузки предусмотрен бактериальный фильтр 0,2 мкм (гидрофобного типа) для выравнивания давления после создания вакуума.
- Возможность подключения к внешнему источнику пара или использование встроенного парогенератора.
- Опционально установка программного обеспечения в соответствии с требованиями FDA 21 CFR часть 11 - Журнал аудита, протоколирование циклов стерилизации, разграничение уровней доступа.
Стандартный комплект поставки парового стерилизатора HPHV432 включает в себя:
- Рубашка охлаждения
- Температурные датчики Pt100 – 5 шт. (4 в камере, 1 в дренаже)
- Система загрузки (полки)
- Встроенный принтер
Возможна кастомизация оборудования в соответствии с требованиями заказчика.
Характеристика | Значение |
Объем, л | 432 |
Внутренние размеры камеры, Ш х В х Г, мм | 600 х 600 х 1200 мм |
Внешние габариты , Ш х В х Г, мм | 1524 х 2240 х 1880 мм |
Вес, кг | 1650 |
Исполнение | Непроходой/Проходной |
Двери | Распашныяе/Слайдовые Автоматические |
Тип камеры | Прямоугольная |
Температура стерилизации, оС | От 121 до 136 |
Максимальная температура, оС | 150 |
Материал корпуса | AISI 304 |
Материал стерилизационной камеры | AISI 316L |
Материал рубашки | AISI 304 |
Трубопровод и запорная арматура, контактирующие с камерой | AISI 316 |
Вакуумный насос | Наличие |
Орбитальная сварка, электрополировка и бороскопия.(только для технологических трубопроводов) | Наличие |
ПЛК с сенсорным экраном | 7-дюймовый |
Датчики температуры PT100 в камере | 4 штуки |
Датчик давления | Наличие |
Встроенный принтер | Наличие |
Загрузочная тележка * | Наличие |
* Возможность кастомизации под требования Заказчика | |
Материал загрузочной тележки | AISI 316L |
Материал парогенератора | AISI 316L |
Характеристика | Значение |
Встроенный парогенератор | Опционально |
Промышленный ПК с системой, совместимой с 21CFR, часть 11 | Опционально |
Безбумажный регистратор с 4-х дюймовым ЖК-дисплеем, в соответствии с 21CFR часть 11, внесенный в реестр СИ РФ | Опционально |
Вентиляционный фильтр с возможностью SIP | Опционально |
Дренажный охладитель | Опционально |