Мойка форматных частей PGW 1150, объемом камеры 1150 л

Автоматическая моечная машина мойки форматных частей серии PGW представляет собой специализированное решение для очистки, ополаскивания и сушки форматных частей, оснастки и инструментов в соответствии с требованиями отрасли. Оборудование построено на модульной архитектуре со сменными вставками и тележками, что позволяет адаптировать камеру под конкретные задачи заказчика. Все машины оснащены модулями, системой промывки изнутри и снаружи, а также системой сушки горячим воздухом через HEPA-фильтр.

Машина предназначена для мойки, ополаскивания (изнутри и снаружи), сушки различных частей: стеклянных бутылок, контейнеров биореакторов, деталей насосов, корпусов фильтров, лабораторной посуды, пипеток, пробирок, игл для розлива, шлангов, трубок, поршневых насосов, турелей, пуансонов, матриц, форм для изготовления капсул, бинов.

Преимущества автоматизированных GMP-моек:

• Полное соответствие GMP — камера из AISI 316L, Ra ≤ 0,8 мкм, соединения Tri-Clamp, отсутствие «мёртвых зон»;
• Валидированные циклы мойки — фиксированные параметры (температура, давление, время) исключают человеческий фактор и обеспечивают воспроизводимость процесса;
• Автоматический контроль параметров — мониторинг давления насоса, электропроводности ВДИ (< 20 мкСм/см), температуры сушки, вращения распылителей;
• Проходная конструкция —разделение «грязной» и «чистой» зон с распашной дверью для защиты от перекрёстной контаминации;
• Эффективная сушка— двухступенчатая фильтрация воздуха (предфильтр 5 мкм + HEPA 0,3 мкм), теплообменник с двойной трубной решёткой, контроль перепада давления;
• Соответствие 21 CFR Part 11 —контрольный журнал, электронные подписи, защита данных, резервное копирование;
• Полный пакет документации — DQ/FDS/SDS/HDS, протоколы IQ/OQ, FAT с участием заказчика.

Принцип работы мойки форматных частей PGW:
Процесс мойки и сушки выполняется автоматически по заданному циклу общей продолжительностью 45 минут (включая сушку 15–30 минут). Цикл включает 6 этапов:

• Предварительная очистка — мойка очищенной водой (ВО) без моющего средства для удаления крупных загрязнений;
• Мойка — циркуляция ВО с щелочным моющим средством (0,5–0,8%) при контролируемой температуре и давлении;
• Нейтрализация — промывка ВО с кислотным средством (0,3%) для нейтрализации остатков щёлочи;
• Ополаскивание — удаление остатков моющих средств очищенной водой;
• Финальное ополаскивание — использование воды для инъекций (ВДИ) с автоматическим контролем электропроводности. Если значение превышает установленное значение (>20 мкСм/см), цикл ополаскивания автоматически повторяется до достижения установленного параметра;
• Сушка — подача горячего стерильного воздуха через HEPA-фильтр H14 для полной сушки деталей и внутренних поверхностей камеры.