Тестер сыпучести порошков и гранул PTG-S5

Тестер сыпучести порошков и гранул PTG-S5
Производитель: 
Pharma Test
Страна: 
Германия
Узнать цену Задать вопрос по данному товару
Тестер PTG-S5 предназначен для определения параметров сыпучести (реологических параметров) дисперсных субстанций в соответствии со стандартом ISO 4324 и стандартами Фармакопей ЕС и США EP <2.9.36>, EP <2.9.16> и USP <1174>. В число данных параметров входят сыпучесть (текучесть через отверстие), угол естественного откоса (угол сдвига) насыпной горки порошка, насыпная масса, насыпной объем и насыпная плотность горки. Более того, в соответствии со стандартом EP, с помощью PTG-S5 определяются коэффициент сыпучести (истинная сыпучесть) порошковых субстанций, который рассчитывается как скорость протекания образца массой 100 г через специально калиброванную насадку, а также другие реологические параметры.

Принципы работы PTG-S5
Анализатор PTG-S5 очень удобен для контроля качества сыпучего сырья, поступающего от разных поставщиков или от одного поставщика, но через продолжительные промежутки времени. Такой контроль крайне актуален, поскольку с течением времени дисперсные материалы склонны к самопроизвольному фракционированию и агрегированию внутри своего объема. Работа с такими различными по своим свойствам партиями сырья затрудняет производственный процесс и повышает себестоимость конечного продукта.

tester_sypuchesti_PTG_S5_kartoshka_0011.png Конструкция
PTG-S5 разработан в соответствии со стандартами EC и США ISO 4324 (12/83), EP <2.9.36> и USP <1174>. Тестируемый образец вносится в коническую воронку, для которой предусмотрены различные калиброванные насадки. Образец попадает на приемное блюдце, к которому подключены встроенные электронные весы Sartorius (блюдце располагается на платформе весов). Дополнительно, для материалов с плохой сыпучестью может использоваться электрическая мешалка: многие порошковые субстанции, использующиеся в фармацевтической промышленности, имеют большую долю мелкодисперсной фракции, поэтому, для повышения их сыпучести при анализе, требуется дополнительная технологическая стимуляция.

Процедура тестирования
После внесения образца в воронку, она открывается, два встроенных инфракрасных (ИК) датчика фиксируют поток, дают автоматический сигнал на запуск таймера – и система определяет сыпучесть (текучесть) анализируемого материала во времени. Результаты выводятся в виде графика на цветном сенсорном экране прибора. Образец собирается на блюдце диаметром 100 мм, образуя коническую горку. Как только поток прекратился, воронка закрывается, и автоматический манипулятор-измеритель («рука») с ИК-датчиками определяет высоту горки по отношению к терминальной точке насадки, располагающейся на воронке. Поскольку поверхность блюдца полностью заполнена, это дает системе возможность определить и отобразить угол естественного откоса (угол сдвига) насыпной горки порошка.
В соответствии со стандартом ISO 4324, тест должен быть выполнен в пяти повторах с отклонением результатов не более 5% от среднего значения. Данные автоматически отображаются на экране прибора. Результаты тестирования, включая графики и дополнительные пользовательские описания, можно распечатать. Печать производится либо на уже встроенном в прибор термопринтере, либо на любом другом принтере, совместимом с ОС Windows, который может быть подключен к прибору через USB-интерфейс или через сетевой интерфейс LAN.

tester_sypuchesti_PTG_S5_kartoshka_0015.png Измерения
В соответствии со стандартами EP <2.9.16> и USP <1174>, процедура тестирования автоматически прекращается, как только 100 г образца поступит в пластиковый мерный стакан. Результатами тестирования являются время и вычисленный коэффициент текучести (100 г с-1), а также графики, которые можно распечатать. В соответствии с вышеуказанными стандартами, прибор оснащен всеми инструментами необходимыми для определения важных реологических параметров: сыпучесть (текучесть через отверстие), угол естественного откоса (угол сдвига) и др. Для тестирования используется набор калиброванных насадок с диаметром выходного отверстия от 4 до 10 мм. Для стимуляции протекание порошкового образца в анализаторе предусмотрена автоматическая мешалка.
Дополнительно, на встроенном термопринтере можно распечатать графики, отображающие состояние образца в процессе тестирования. В приборе также можно использовать коническую воронку из нержавеющей стали и съемные насадки с диаметром выходного отверстия 10, 15 и 25 мм для определения параметра «угол сдвига» в соответствии со стандартами EP/USP. Для насадок с меньшим диаметром выходного отверстия (4–10 мм) предусмотрен кольцевой переходник.

Тестирование небольших объемов образцов
Для тестирования малых объемов образцов (до 10 мл) предусмотрено дополнительное оборудование, которое может быть включено в общую комплектацию по желанию пользователя. Это воронка и блюдце меньшего размера, которые используются для насадок с диаметром выходного отверстия 4–10 мм. Соответствующая механическая мешалка также предусмотрена.

Определяемые реологические параметры
PTG-S5 позволяет определять следующие реологические параметры для порошков и гранул:
  • коэффициент сыпучести порошка (масса текущего образца за единицу времени; г с-1);
  • объем насыпной горки порошка;
  • плотность насыпной горки порошка;
  • угол естественного откоса насыпной горки порошка (угол сдвига по стандартам EP <2.9.36> и USP <1174>);
  • сыпучесть (текучесть) образца порошка массой 100 г (по стандартам EP/DAB <2.9.16>, USP <1174>);
  • количество образца (мг), проходящего через воронку в текущий момент времени;
  • кривая потока образца (мг с-1).

tester_sypuchesti_PTG_S5_kartoshka_0016.png

Печать результатов
Данные и результаты тестирования выводятся на цветной сенсорный экран прибора, сохраняются в его компьютерной базе данных и могут быть распечатаны на встроенном термопринтере либо на другом принтере, совместимом с ОС Windows 10 и подключенном к прибору через интерфейс USB или LAN.





Основные характеристики PTG-S5
  • Полное соответствие стандартам Фармакопей ЕС и США <1174>, EP <2.9.36>, EP <2.9.16> и стандарту ISO 4324 (12/83).
  • Определение реологических параметров: коэффициент текучести, угол сдвига, сыпучесть, объем и плотность горки насыпной горки.
  • Встроенная порошковая мешалка.
  • Встроенные электронные весы.
  • Пылезащитный экран.
  • Встроенный принтер.

Отличительные характеристики и преимущества использования PTG-S5
  • Снижение себестоимости производства с использованием порошковых смесей.
  • Гарантия стабильного качества порошкового сырья, поступающего на производство.
  • Тщательный контроль всех порошковых компонентов, поступающих на производство, – особенно природного происхождения.
  • Сравнение порошковых компонентов, полученных из разных источников.
  • Облегчение процедуры контроля больших партий порошковых материалов, поступающих на производство.
  • Облегчение процедуры контроля сухих и влажных порошковых смесей, процессов таблетирования, гранулирования и капсулирования.
  • Прогнозирование поведения порошковых материалов на технологических стадиях транспортировки на конвейерах, в воздушных лифтах, в бункерах и оптимизация соответствующих технологических стадий.
  • Прогнозирование поведения порошков субстанций и продуктов на их основе, выпускаемых в капсулированном или бутилированном виде.
  • Определение классификации порошковых материалов по товарной номенклатуре для грузоперевозок.
  • Прогнозирование влияния порошковых субстанций на твердость таблеток, прогнозирование дозы стабильности твердой формы лекарственных препаратов.
  • Прогнозирование влияние порошковой субстанции на склонность таблеток к разрушению и крошению.
  • Защищенность процессов тестирования от пыли специальным плексигласовым экраном.

МодельТестер сыпучести порошков и гранул PTG-S5
Компьютерный экран Встроенный полноцветный ЖК-монитор: 7”, HD, LCD, задняя подсветка
Устройства ввода данных Мультисенсорный экран, дополнительно – клавиатура, подсоединяемая через USB-интерфейс
Программное обеспечение Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 для управления пользователями и базами данных, встроенный журнал событий
Хранение данных Встроенная база данных
Управление данными Встроенная база данных
Хранение результатов Встроенная база данных
Объем воронки ~ 450 мл
Материал конической воронки Диапазон определения угла сдвига
от 1 до 65° Диапазон определения сыпучести
от 0,1 до 999 с для 100 г образца Диапазон определения времени сыпучести
от 0,1 до 999 с Диапазон определения плотности насыпной горки
от 0,000 до 6,0 г мл-1 от 0,001 до 325 г
Интерфейс USB, LAN
Печать Встроенный термопринтер или внешний принтер, подсоединенный через интерфейс USB или LAN
Корпус Нержавеющая сталь в соответствии со стандартами GLP
Габариты в рабочем состоянии Примерно 50 x 55 x 90 см (ширина x глубина x высота)
Габариты в упаковке Примерно 90 x 67 x 80 см (ширина x глубина x высота)
Вес нетто / брутто Примерно 35 / 50 кг
Сертификация Все компоненты сертифицированы по стандартам USP / EP
Сертификация CE / EMC Полная сертификация по стандартам CE / EMC
Валидация Валидационная документация по монтажу (IQ) и эксплуатации (OQ) входит в комплект поставки

Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
Стандартная комплектация
Готовый к использованию тестер PTG-S5 поставляется в следующей стандартной комплектации:
  • Автоматическая мешалка PTG-ER.
  • Встроенный пылезащитный экран.
  • Встроенные электронные весы Sartorius.
  • Набор насадок с размером выходного отверстия 6, 8, 10, 15, 25 мм.
  • Мерный стакан объемом 600 мл
  • Калибровочная горка с углом сдвига 30° (калибровочной сертификат прилагается по запросу).
  • Пакет документации, который включает:
  • руководство по эксплуатации,
  • сертификат DQ/QC-валидации,
  • документация по IQ-валидации,
  • документация по OQ-валидации,
  • учетный журнал,
  • сертификат соответствия для емкостей и мешалок.
Расширенная комплектация
Компания Pharma Test поставляет тестер PTG-S5 в расширенной комплектации, которая сверх стандартной комплектации по запросу пользователя может включать следующие комплектующие и возможности:
  • Набор для тестирования небольших объемов образцов (до 10 мл), включающий пластиковую (ПОМ / POM) воронку, мешалку, принимающее блюдце, калибровочную горку.
  • Ложка для внесения образца.
  • Полный набор сертификационной и иной подтверждающей документации.

GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
Electrolab Electrolab
BEING BEING
SOLAR SOLAR
Спектр-М Спектр-М
XPZ XPZ
AT-OS AT-OS