Профессиональный сервис фармацевтического оборудования

Компания АИКС ЛАБ обеспечивает полный цикл сопровождения поставляемой фармацевтической техники и приборов в соответствии с международными стандартами GMP. От первичного монтажа до постгарантийного ремонта — гарантируем надежность на каждом этапе.

Ключевые направления работ

Инсталляция и ввод оборудования в эксплуатацию

Установка с соблюдением отраслевых нормативов
Настройка рабочих параметров под конкретные производственные задачи

Квалификация оборудования (IQ/OQ/PQ) в соответствии с требованиями GMP по протоколам производителя или Заказчика

IQ (Installation Qualification) – проверка соответствия монтажа проектной документации
OQ (Operational Qualification) – тестирование функциональности в рабочих режимах
PQ (Performance Qualification) – подтверждение стабильности работы в реальных условиях

Аттестация испытательного оборудования Обеспечиваем аттестацию климатических камер и другого испытательного оборудования в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017, GMP требованиями, Международными стандартами ISO/IEC 17025:

Первичная аттестация(после монтажа): проверка соответствия техническим характеристикам, валидация рабочих параметров
Периодическая аттестация: контроль стабильности параметров (температура, влажность), проверка равномерности распределения условий в рабочем объеме
Внеочередная аттестация: После ремонта или модернизации, при изменении условий эксплуатации

Поверка измерительного оборудования
Приёмочные испытания

Предварительные проверки (FAT) на производстве
Пусконаладочные тесты (SAT) на площадке заказчика

Техническая поддержка

Плановые профилактические мероприятия
Срочный ремонт (включая аварийные случаи)
Обслуживание после окончания гарантийного срока

Обучение сотрудников

Инструктаж по безопасной эксплуатации
Практические тренинги по работе с техникой

Основные виды обслуживаемого оборудования

Технологическое оборудование для производственных фармацевтических участков:

Смесители и гомогенизаторы
Оборудование для грануляции
Таблеточные прессы
Капсулирующие машины
Коатеры
Линии фасовки твердых лекарственных форм
Линии розлива жидких лекарственных форм

Оборудование для контроля качества лекарственных форм

Фармацевтические тестеры растворения
Автоматические тестеры распадаемости
Тестеры прочности таблеток
Тестеры истираемости (хрупкости)
Анализаторы фармацевтической упаковки (тестеры герметичности)
Тестеры порошков

Стерилизационные системы

Паровые стерилизаторы (автоклавы)
Депирогенизаторы
Оборудование для финишной (терминальной) стерилизации
Лабораторные паровые стерилизаторы

Климатические испытательные камеры

Испытательные климатические камеры постоянных условий
Климатические камеры фотостабильности

Преимущества нашей сервисной службы

Локальные сертифицированные специалисты с опытом обслуживания фармацевтической техники
Собственный парк измерительных приборов для проведения валидации оборудования
Соблюдение GMP, ISO и других стандартов
Использование оригинальных комплектующих от производителей
Гибкие условия сотрудничества и прозрачное ценообразование

Обеспечим стабильную работу вашего фармацевтического оборудования!

Профессиональный сервис фармацевтического оборудования

Оставьте заявку на обслуживание вашего оборудования