/ Валидация автоклавов IQ / OQ / PQ

Валидация автоклавов IQ / OQ / PQ

array(49) {
  ["ID"]=>
  string(5) "34585"
  ["~ID"]=>
  string(5) "34585"
  ["NAME"]=>
  string(33) "Валидация автоклавов IQ / OQ / PQ"
  ["~NAME"]=>
  string(33) "Валидация автоклавов IQ / OQ / PQ"
  ["IBLOCK_ID"]=>
  string(2) "14"
  ["~IBLOCK_ID"]=>
  string(2) "14"
  ["IBLOCK_SECTION_ID"]=>
  NULL
  ["~IBLOCK_SECTION_ID"]=>
  NULL
  ["DETAIL_TEXT"]=>
  string(4119) "Что такое IQ / OQ / PQ и какое отношение это имеет к вашему автоклаву?

Валидация нового парового стерилизатора необходима, чтобы проверить устройство на способность выполнения задач в соответствии с заложенными параметрами. Например, в строго-регулируемой фармацевтической промышленности точность и повторяемость процессов важны как для лабораторных исследований, так и для производства.
Зачем необходима квалификация монтажа или квалификация функционирования лабораторного стерилизатора?
В процессе валидации IQ / OQ / PQ происходит сравнение процесса установки, работы автоклава и его производительности с проектными спецификациями и рекомендациями производителя. Это дает гарантии достижения необходимого результата и качественной стерилизации помещенного в автоклав содержимого.

IQ – квалификация монтажа
Квалификация монтажа автоклава должна определить, что поставляемое устройство соответствует спецификации производителя (FS) и выполнено в соответствии с проектной документацией. Процедуры обслуживания, очистки и калибровки могут быть частью квалификации монтажа. Они являются стандартными операционными процедурами, также известными как СОП.

OQ – квалификация функционирования
Квалификация функционирования для автоклава является важным этапом в процессе проектирования процессов стерилизации. OQ является серией тестов, которые гарантируют, что автоклав будет работать в определенных пределах и с определенными параметрами последовательно и многократно, всегда давая один и тот же результат, например, поддержание заданного значения температуры в течение определенного времени. Если возникают какие-либо отклонения, квалифицированные инженеры определяют и устраняют проблему.

PQ - квалификация эксплуатации
Квалификация эксплуатации - это то, что определяет, насколько эффективен автоклав при стерилизации содержимого, исходя из требований клиента. По сути, определяется, работает ли стерилизатор с такими же параметрами, установленными в OQ, но с загрузкой. В PQ обычно указываются типы стерилизуемого содержимого, время и температура, а также какова должна быть загрузка автоклава для повторения большого количества циклов.
Квалификация эксплуатации, если таковая требуется, должна выполняться производителем оборудования и конечным пользователем. Astell обладает высококвалифицированными специалистами по валидации, которые могут осуществить такую проверку в соответствии со стандартами UKAS 17025: 2005.
Вариант валидации IQ / OQ для автоклавов Astell
Astell может предложить полный пакет валидации IQ / OQ / PQ, который включает:
  • Спецификацию требований пользователя (URS);
  • Проектную спецификацию / Техническое предложение (DS);
  • IQ (квалификация монтажа), OQ (квалификация функционирования), PQ (квалификация эксплуатации);
  • Пакет документов со всей необходимой информацией.

PQ разрабатывается совместно с заказчиком после определения точных нагрузок.
Пакет валидации IQ / OQ / PQ возможен для любых автоклавов Astell с камерой круглого или квадратного сечения. Валидация IQ включает в себя детали калибровочного оборудования, подтверждение заказа, соответствие директиве Евросоюза 2014/68/EU (PED), декларацию соответствия, FAT (заводские приемочные испытания), технические чертежи, сертификацию ISO 9001: 2015, спецификацию камеры высокого давления с отчетом о проверке безопасной работы дверей. Документация OQ включает отчет об автоматическом тестировании (за цикл) и распределении температуры в камере (за цикл).

Наличие документации о валидации IQ / OQ при приобретении автоклава является доказательством , что паровой стерилизатор работает качественного и последовательно. Это может быть особенно ценно, когда автоклав изготавливается под заказ. У Astell есть опыт и знания, чтобы реализовать любые требования заказчика, оборудование, в котором они нуждаются и вся необходимая техническая документация." ["~DETAIL_TEXT"]=> string(4119) "Что такое IQ / OQ / PQ и какое отношение это имеет к вашему автоклаву?

Валидация нового парового стерилизатора необходима, чтобы проверить устройство на способность выполнения задач в соответствии с заложенными параметрами. Например, в строго-регулируемой фармацевтической промышленности точность и повторяемость процессов важны как для лабораторных исследований, так и для производства.
Зачем необходима квалификация монтажа или квалификация функционирования лабораторного стерилизатора?
В процессе валидации IQ / OQ / PQ происходит сравнение процесса установки, работы автоклава и его производительности с проектными спецификациями и рекомендациями производителя. Это дает гарантии достижения необходимого результата и качественной стерилизации помещенного в автоклав содержимого.

IQ – квалификация монтажа
Квалификация монтажа автоклава должна определить, что поставляемое устройство соответствует спецификации производителя (FS) и выполнено в соответствии с проектной документацией. Процедуры обслуживания, очистки и калибровки могут быть частью квалификации монтажа. Они являются стандартными операционными процедурами, также известными как СОП.

OQ – квалификация функционирования
Квалификация функционирования для автоклава является важным этапом в процессе проектирования процессов стерилизации. OQ является серией тестов, которые гарантируют, что автоклав будет работать в определенных пределах и с определенными параметрами последовательно и многократно, всегда давая один и тот же результат, например, поддержание заданного значения температуры в течение определенного времени. Если возникают какие-либо отклонения, квалифицированные инженеры определяют и устраняют проблему.

PQ - квалификация эксплуатации
Квалификация эксплуатации - это то, что определяет, насколько эффективен автоклав при стерилизации содержимого, исходя из требований клиента. По сути, определяется, работает ли стерилизатор с такими же параметрами, установленными в OQ, но с загрузкой. В PQ обычно указываются типы стерилизуемого содержимого, время и температура, а также какова должна быть загрузка автоклава для повторения большого количества циклов.
Квалификация эксплуатации, если таковая требуется, должна выполняться производителем оборудования и конечным пользователем. Astell обладает высококвалифицированными специалистами по валидации, которые могут осуществить такую проверку в соответствии со стандартами UKAS 17025: 2005.
Вариант валидации IQ / OQ для автоклавов Astell
Astell может предложить полный пакет валидации IQ / OQ / PQ, который включает:
  • Спецификацию требований пользователя (URS);
  • Проектную спецификацию / Техническое предложение (DS);
  • IQ (квалификация монтажа), OQ (квалификация функционирования), PQ (квалификация эксплуатации);
  • Пакет документов со всей необходимой информацией.

PQ разрабатывается совместно с заказчиком после определения точных нагрузок.
Пакет валидации IQ / OQ / PQ возможен для любых автоклавов Astell с камерой круглого или квадратного сечения. Валидация IQ включает в себя детали калибровочного оборудования, подтверждение заказа, соответствие директиве Евросоюза 2014/68/EU (PED), декларацию соответствия, FAT (заводские приемочные испытания), технические чертежи, сертификацию ISO 9001: 2015, спецификацию камеры высокого давления с отчетом о проверке безопасной работы дверей. Документация OQ включает отчет об автоматическом тестировании (за цикл) и распределении температуры в камере (за цикл).

Наличие документации о валидации IQ / OQ при приобретении автоклава является доказательством , что паровой стерилизатор работает качественного и последовательно. Это может быть особенно ценно, когда автоклав изготавливается под заказ. У Astell есть опыт и знания, чтобы реализовать любые требования заказчика, оборудование, в котором они нуждаются и вся необходимая техническая документация." ["DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["~DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["PREVIEW_TEXT"]=> string(247) "Валидация нового парового стерилизатора необходима, чтобы проверить устройство на способность выполнения задач в соответствии с заложенными параметрами. Что такое IQ / OQ / PQ и какое отношение это имеет к вашему автоклаву читайте в данной статье." ["~PREVIEW_TEXT"]=> string(247) "Валидация нового парового стерилизатора необходима, чтобы проверить устройство на способность выполнения задач в соответствии с заложенными параметрами. Что такое IQ / OQ / PQ и какое отношение это имеет к вашему автоклаву читайте в данной статье." ["PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "text" ["~PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "text" ["DETAIL_PICTURE"]=> NULL ["~DETAIL_PICTURE"]=> NULL ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "04.06.2022 21:54:33" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "04.06.2022 21:54:33" ["ACTIVE_FROM"]=> string(10) "02.06.2020" ["~ACTIVE_FROM"]=> string(10) "02.06.2020" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(31) "/inform/validatsiya-avtoklavov/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(31) "/inform/validatsiya-avtoklavov/" ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["CODE"]=> string(22) "validatsiya-avtoklavov" ["~CODE"]=> string(22) "validatsiya-avtoklavov" ["EXTERNAL_ID"]=> string(5) "34585" ["~EXTERNAL_ID"]=> string(5) "34585" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["~IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["NAV_RESULT"]=> bool(false) ["DISPLAY_ACTIVE_FROM"]=> string(10) "02.06.2020" ["IPROPERTY_VALUES"]=> array(8) { ["ELEMENT_META_DESCRIPTION"]=> string(247) "Валидация нового парового стерилизатора необходима, чтобы проверить устройство на способность выполнения задач в соответствии с заложенными параметрами. Что такое IQ / OQ / PQ и какое отношение это имеет к вашему автоклаву читайте в данной статье." ["SECTION_META_TITLE"]=> string(42) "Валидация автоклавов IQ / OQ / PQ - AiXLab" ["SECTION_META_KEYWORDS"]=> string(37) "валидация автоклавов iq / oq / pq, , " ["ELEMENT_META_TITLE"]=> string(64) "Валидация автоклавов IQ / OQ / PQ < Обзоры продукции - AiXLab" ["ELEMENT_META_KEYWORDS"]=> string(89) "валидация автоклавов iq / oq / pq, , Обзоры продукции, validatsiya-avtoklavov, , inform, " ["SECTION_META_DESCRIPTION"]=> string(247) "Валидация нового парового стерилизатора необходима, чтобы проверить устройство на способность выполнения задач в соответствии с заложенными параметрами. Что такое IQ / OQ / PQ и какое отношение это имеет к вашему автоклаву читайте в данной статье." ["SECTION_PAGE_TITLE"]=> string(33) "Валидация автоклавов IQ / OQ / PQ" ["ELEMENT_PAGE_TITLE"]=> string(33) "Валидация автоклавов IQ / OQ / PQ" } ["FIELDS"]=> array(0) { } ["DISPLAY_PROPERTIES"]=> array(0) { } ["IBLOCK"]=> array(92) { ["ID"]=> string(2) "14" ["~ID"]=> string(2) "14" ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["CODE"]=> string(6) "inform" ["~CODE"]=> string(6) "inform" ["API_CODE"]=> NULL ["~API_CODE"]=> NULL ["NAME"]=> string(16) "Обзоры продукции" ["~NAME"]=> string(16) "Обзоры продукции" ["ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["SORT"]=> string(3) "500" ["~SORT"]=> string(3) "500" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["~SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["PICTURE"]=> NULL ["~PICTURE"]=> NULL ["DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["~DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["~DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["~RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["~RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["~RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["XML_ID"]=> NULL ["~XML_ID"]=> NULL ["TMP_ID"]=> NULL ["~TMP_ID"]=> NULL ["INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["~WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["BIZPROC"]=> string(1) "N" ["~BIZPROC"]=> string(1) "N" ["SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["~SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["LIST_MODE"]=> string(0) "" ["~LIST_MODE"]=> string(0) "" ["RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["~RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["~SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["~PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["VERSION"]=> string(1) "1" ["~VERSION"]=> string(1) "1" ["LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["~LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["~SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["SECTIONS_NAME"]=> string(7) "Разделы" ["~SECTIONS_NAME"]=> string(7) "Разделы" ["SECTION_NAME"]=> string(6) "Раздел" ["~SECTION_NAME"]=> string(6) "Раздел" ["ELEMENTS_NAME"]=> string(8) "Элементы" ["~ELEMENTS_NAME"]=> string(8) "Элементы" ["ELEMENT_NAME"]=> string(7) "Элемент" ["~ELEMENT_NAME"]=> string(7) "Элемент" ["CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["~CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["REST_ON"]=> string(1) "N" ["~REST_ON"]=> string(1) "N" ["EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" ["~SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" } ["SECTION"]=> array(1) { ["PATH"]=> array(0) { } } ["SECTION_URL"]=> string(0) "" ["META_TAGS"]=> array(5) { ["TITLE"]=> string(33) "Валидация автоклавов IQ / OQ / PQ" ["ELEMENT_CHAIN"]=> string(33) "Валидация автоклавов IQ / OQ / PQ" ["BROWSER_TITLE"]=> string(64) "Валидация автоклавов IQ / OQ / PQ < Обзоры продукции - AiXLab" ["KEYWORDS"]=> string(89) "валидация автоклавов iq / oq / pq, , Обзоры продукции, validatsiya-avtoklavov, , inform, " ["DESCRIPTION"]=> string(247) "Валидация нового парового стерилизатора необходима, чтобы проверить устройство на способность выполнения задач в соответствии с заложенными параметрами. Что такое IQ / OQ / PQ и какое отношение это имеет к вашему автоклаву читайте в данной статье." } }

02.06.2020

Что такое IQ / OQ / PQ и какое отношение это имеет к вашему автоклаву?

Валидация нового парового стерилизатора необходима, чтобы проверить устройство на способность выполнения задач в соответствии с заложенными параметрами. Например, в строго-регулируемой фармацевтической промышленности точность и повторяемость процессов важны как для лабораторных исследований, так и для производства.
Зачем необходима квалификация монтажа или квалификация функционирования лабораторного стерилизатора?
В процессе валидации IQ / OQ / PQ происходит сравнение процесса установки, работы автоклава и его производительности с проектными спецификациями и рекомендациями производителя. Это дает гарантии достижения необходимого результата и качественной стерилизации помещенного в автоклав содержимого.

IQ – квалификация монтажа
Квалификация монтажа автоклава должна определить, что поставляемое устройство соответствует спецификации производителя (FS) и выполнено в соответствии с проектной документацией. Процедуры обслуживания, очистки и калибровки могут быть частью квалификации монтажа. Они являются стандартными операционными процедурами, также известными как СОП.

OQ – квалификация функционирования
Квалификация функционирования для автоклава является важным этапом в процессе проектирования процессов стерилизации. OQ является серией тестов, которые гарантируют, что автоклав будет работать в определенных пределах и с определенными параметрами последовательно и многократно, всегда давая один и тот же результат, например, поддержание заданного значения температуры в течение определенного времени. Если возникают какие-либо отклонения, квалифицированные инженеры определяют и устраняют проблему.

PQ - квалификация эксплуатации
Квалификация эксплуатации - это то, что определяет, насколько эффективен автоклав при стерилизации содержимого, исходя из требований клиента. По сути, определяется, работает ли стерилизатор с такими же параметрами, установленными в OQ, но с загрузкой. В PQ обычно указываются типы стерилизуемого содержимого, время и температура, а также какова должна быть загрузка автоклава для повторения большого количества циклов.
Квалификация эксплуатации, если таковая требуется, должна выполняться производителем оборудования и конечным пользователем. Astell обладает высококвалифицированными специалистами по валидации, которые могут осуществить такую проверку в соответствии со стандартами UKAS 17025: 2005.
Вариант валидации IQ / OQ для автоклавов Astell
Astell может предложить полный пакет валидации IQ / OQ / PQ, который включает:
  • Спецификацию требований пользователя (URS);
  • Проектную спецификацию / Техническое предложение (DS);
  • IQ (квалификация монтажа), OQ (квалификация функционирования), PQ (квалификация эксплуатации);
  • Пакет документов со всей необходимой информацией.

PQ разрабатывается совместно с заказчиком после определения точных нагрузок.
Пакет валидации IQ / OQ / PQ возможен для любых автоклавов Astell с камерой круглого или квадратного сечения. Валидация IQ включает в себя детали калибровочного оборудования, подтверждение заказа, соответствие директиве Евросоюза 2014/68/EU (PED), декларацию соответствия, FAT (заводские приемочные испытания), технические чертежи, сертификацию ISO 9001: 2015, спецификацию камеры высокого давления с отчетом о проверке безопасной работы дверей. Документация OQ включает отчет об автоматическом тестировании (за цикл) и распределении температуры в камере (за цикл).

Наличие документации о валидации IQ / OQ при приобретении автоклава является доказательством , что паровой стерилизатор работает качественного и последовательно. Это может быть особенно ценно, когда автоклав изготавливается под заказ. У Astell есть опыт и знания, чтобы реализовать любые требования заказчика, оборудование, в котором они нуждаются и вся необходимая техническая документация.

Возврат к списку

Parle Parle
Electrolab Electrolab
NEWTRONIC NEWTRONIC
XPZ XPZ
SOLAR SOLAR
BEING BEING
Memmert Memmert
Wonsen Wonsen
BioTool BioTool
HUANYU HUANYU
Farmalabor Farmalabor
GVS GVS
AnD AnD
IKA IKA
Riva Riva
Iskra Pio Iskra Pio