Метод определения и исследования распадаемости таблеток и капсул
- Ручные тестеры распадаемости
- Полуавтоматические тестеры распадаемости
- Автоматические тестеры распадаемости таблеток и капсул
" ["~DETAIL_TEXT"]=> string(5837) "
Определение распадаемости таблеток и капсул является важным этапом в оценке качества, эффективности и безопасности фармацевтической продукции. Исследование позволяет установить, насколько эффективно препараты растворяются в организме, что, в свою очередь, влияет на их терапевтические свойства. Распадаемость таблеток зависит от различных факторов: физических, технологических и механических свойств веществ, входящих в состав, степени прессования, наличия оболочки и ее вида, количества связывающих и разрыхляющих вспомогательных веществ.
Испытания таблеток и капсул на распадаемость проводятся в соответствии с требованиями фармакопейной статьи ГФ РФ «Распадаемость таблеток и капсул», которые гармонизированы с международными фармакопеями: Фармакопеей США (USP <701/2040>), Европейской Фармакопеей (EP <2.9.1 / 2.9.1.2>), Японской фармакопеей (JP) и другими. В ходе проведение теста «Распадаемость» определяется способность к размягчению или распадаемости различных твердых лекарственных формы, таких как таблетки, капсулы, пессарии и суппозитории, в течение указанного времени (время распадаемости) при помещении в жидкую среду согласно условиям эксперимента. Для проведения испытаний используется тестер распадаемости, который состоит из сборной корзинки, испытательного стеклянного сосуда для среды объемом 1 л, термостата для поддержания температуры в бане и электромеханического привода.
Для определения распадаемости отбирают 18 образцов (таблеток/капсул). На первом этапе корзинку с 6 образцами погружают в испытательный сосуд со средой, температура которой определяется условиями испытаний. Стандартная температура среды - 37 ± 2 °С. После проведения первого этапа испытаний, при условии того, что 1 или 2 таблетки не распались, осуществляется тестирование 12 образцов. Для вагинальных (3 образца), шипучих таблеток и таблеток-лиофилизатов (6 образца) тестирование происходит в один этап. Условия проведения испытаний на распадаемость, а именно количество образцов для тестирования, температура и время отображены непосредственно в Фармакопейной статье.
В портфеле компании Electrolab представлены тестеры распадаемости таблеток и капсул с различной степенью автоматизации (ручные, полуавтоматические и автоматические), более подробную информацию Вы можете найти в нашем каталоге:
- Ручные тестеры распадаемости
- Полуавтоматические тестеры распадаемости
- Автоматические тестеры распадаемости таблеток и капсул
" ["DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["~DETAIL_TEXT_TYPE"]=> string(4) "html" ["PREVIEW_TEXT"]=> string(268) "Определение распадаемости таблеток и капсул является важным этапом в оценке качества, эффективности и безопасности фармацевтической продукции. " ["~PREVIEW_TEXT"]=> string(268) "Определение распадаемости таблеток и капсул является важным этапом в оценке качества, эффективности и безопасности фармацевтической продукции. " ["PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "text" ["~PREVIEW_TEXT_TYPE"]=> string(4) "text" ["DETAIL_PICTURE"]=> bool(false) ["~DETAIL_PICTURE"]=> NULL ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "21.09.2024 20:50:10" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "21.09.2024 20:50:10" ["ACTIVE_FROM_X"]=> string(19) "2024-09-10 20:28:00" ["~ACTIVE_FROM_X"]=> string(19) "2024-09-10 20:28:00" ["ACTIVE_FROM"]=> string(19) "10.09.2024 20:28:00" ["~ACTIVE_FROM"]=> string(19) "10.09.2024 20:28:00" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(75) "/inform/metod-opredeleniya-i-issledovaniya-raspadaemosti-tabletok-i-kapsul/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(75) "/inform/metod-opredeleniya-i-issledovaniya-raspadaemosti-tabletok-i-kapsul/" ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["CODE"]=> string(66) "metod-opredeleniya-i-issledovaniya-raspadaemosti-tabletok-i-kapsul" ["~CODE"]=> string(66) "metod-opredeleniya-i-issledovaniya-raspadaemosti-tabletok-i-kapsul" ["EXTERNAL_ID"]=> string(5) "52073" ["~EXTERNAL_ID"]=> string(5) "52073" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["~IBLOCK_CODE"]=> string(6) "inform" ["IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~IBLOCK_EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["NAV_RESULT"]=> bool(false) ["NAV_CACHED_DATA"]=> NULL ["DISPLAY_ACTIVE_FROM"]=> string(10) "10.09.2024" ["IPROPERTY_VALUES"]=> array(8) { ["ELEMENT_META_DESCRIPTION"]=> string(268) "Определение распадаемости таблеток и капсул является важным этапом в оценке качества, эффективности и безопасности фармацевтической продукции. " ["SECTION_META_TITLE"]=> string(130) "Метод определения и исследования распадаемости таблеток и капсул - AiXLab" ["SECTION_META_KEYWORDS"]=> string(125) "метод определения и исследования распадаемости таблеток и капсул, , " ["ELEMENT_META_TITLE"]=> string(167) "Метод определения и исследования распадаемости таблеток и капсул < Обзоры продукции - AiXLab" ["ELEMENT_META_KEYWORDS"]=> string(236) "метод определения и исследования распадаемости таблеток и капсул, , Обзоры продукции, metod-opredeleniya-i-issledovaniya-raspadaemosti-tabletok-i-kapsul, , inform, " ["SECTION_META_DESCRIPTION"]=> string(268) "Определение распадаемости таблеток и капсул является важным этапом в оценке качества, эффективности и безопасности фармацевтической продукции. " ["SECTION_PAGE_TITLE"]=> string(121) "Метод определения и исследования распадаемости таблеток и капсул" ["ELEMENT_PAGE_TITLE"]=> string(121) "Метод определения и исследования распадаемости таблеток и капсул" } ["FIELDS"]=> array(0) { } ["PROPERTIES"]=> array(0) { } ["DISPLAY_PROPERTIES"]=> array(0) { } ["IBLOCK"]=> array(92) { ["ID"]=> string(2) "14" ["~ID"]=> string(2) "14" ["TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["~TIMESTAMP_X"]=> string(19) "20.10.2021 22:37:11" ["IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["~IBLOCK_TYPE_ID"]=> string(7) "content" ["LID"]=> string(2) "s1" ["~LID"]=> string(2) "s1" ["CODE"]=> string(6) "inform" ["~CODE"]=> string(6) "inform" ["API_CODE"]=> NULL ["~API_CODE"]=> NULL ["NAME"]=> string(31) "Обзоры продукции" ["~NAME"]=> string(31) "Обзоры продукции" ["ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["SORT"]=> string(3) "500" ["~SORT"]=> string(3) "500" ["LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["~LIST_PAGE_URL"]=> string(8) "/inform/" ["DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["~DETAIL_PAGE_URL"]=> string(33) "#SITE_DIR#/inform/#ELEMENT_CODE#/" ["SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["~SECTION_PAGE_URL"]=> string(18) "#SITE_DIR#/inform/" ["PICTURE"]=> NULL ["~PICTURE"]=> NULL ["DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["~DESCRIPTION"]=> string(0) "" ["DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["~DESCRIPTION_TYPE"]=> string(4) "text" ["RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["~RSS_TTL"]=> string(2) "24" ["RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["~RSS_ACTIVE"]=> string(1) "Y" ["RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_FILE_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["~RSS_FILE_LIMIT"]=> NULL ["RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["~RSS_FILE_DAYS"]=> NULL ["RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["~RSS_YANDEX_ACTIVE"]=> string(1) "N" ["XML_ID"]=> NULL ["~XML_ID"]=> NULL ["TMP_ID"]=> NULL ["~TMP_ID"]=> NULL ["INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_ELEMENT"]=> string(1) "Y" ["INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["~INDEX_SECTION"]=> string(1) "Y" ["WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["~WORKFLOW"]=> string(1) "N" ["BIZPROC"]=> string(1) "N" ["~BIZPROC"]=> string(1) "N" ["SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["~SECTION_CHOOSER"]=> string(1) "L" ["LIST_MODE"]=> string(0) "" ["~LIST_MODE"]=> string(0) "" ["RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["~RIGHTS_MODE"]=> string(1) "S" ["SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["~SECTION_PROPERTY"]=> string(1) "N" ["PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["~PROPERTY_INDEX"]=> string(1) "N" ["VERSION"]=> string(1) "1" ["~VERSION"]=> string(1) "1" ["LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["~LAST_CONV_ELEMENT"]=> string(1) "0" ["SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["~SOCNET_GROUP_ID"]=> NULL ["EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_BEFORE"]=> string(0) "" ["EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["~EDIT_FILE_AFTER"]=> string(0) "" ["SECTIONS_NAME"]=> string(14) "Разделы" ["~SECTIONS_NAME"]=> string(14) "Разделы" ["SECTION_NAME"]=> string(12) "Раздел" ["~SECTION_NAME"]=> string(12) "Раздел" ["ELEMENTS_NAME"]=> string(16) "Элементы" ["~ELEMENTS_NAME"]=> string(16) "Элементы" ["ELEMENT_NAME"]=> string(14) "Элемент" ["~ELEMENT_NAME"]=> string(14) "Элемент" ["CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["~CANONICAL_PAGE_URL"]=> string(0) "" ["REST_ON"]=> string(1) "N" ["~REST_ON"]=> string(1) "N" ["EXTERNAL_ID"]=> NULL ["~EXTERNAL_ID"]=> NULL ["LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["~LANG_DIR"]=> string(1) "/" ["SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" ["~SERVER_NAME"]=> string(9) "aixlab.ru" } ["SECTION"]=> array(1) { ["PATH"]=> array(0) { } } ["SECTION_URL"]=> string(0) "" ["META_TAGS"]=> array(5) { ["TITLE"]=> string(121) "Метод определения и исследования распадаемости таблеток и капсул" ["ELEMENT_CHAIN"]=> string(121) "Метод определения и исследования распадаемости таблеток и капсул" ["BROWSER_TITLE"]=> string(167) "Метод определения и исследования распадаемости таблеток и капсул < Обзоры продукции - AiXLab" ["KEYWORDS"]=> string(236) "метод определения и исследования распадаемости таблеток и капсул, , Обзоры продукции, metod-opredeleniya-i-issledovaniya-raspadaemosti-tabletok-i-kapsul, , inform, " ["DESCRIPTION"]=> string(268) "Определение распадаемости таблеток и капсул является важным этапом в оценке качества, эффективности и безопасности фармацевтической продукции. " } }
10.09.2024
Определение распадаемости таблеток и капсул является важным этапом в оценке качества, эффективности и безопасности фармацевтической продукции. Исследование позволяет установить, насколько эффективно препараты растворяются в организме, что, в свою очередь, влияет на их терапевтические свойства. Распадаемость таблеток зависит от различных факторов: физических, технологических и механических свойств веществ, входящих в состав, степени прессования, наличия оболочки и ее вида, количества связывающих и разрыхляющих вспомогательных веществ.
Испытания таблеток и капсул на распадаемость проводятся в соответствии с требованиями фармакопейной статьи ГФ РФ «Распадаемость таблеток и капсул», которые гармонизированы с международными фармакопеями: Фармакопеей США (USP <701/2040>), Европейской Фармакопеей (EP <2.9.1 / 2.9.1.2>), Японской фармакопеей (JP) и другими. В ходе проведение теста «Распадаемость» определяется способность к размягчению или распадаемости различных твердых лекарственных формы, таких как таблетки, капсулы, пессарии и суппозитории, в течение указанного времени (время распадаемости) при помещении в жидкую среду согласно условиям эксперимента. Для проведения испытаний используется тестер распадаемости, который состоит из сборной корзинки, испытательного стеклянного сосуда для среды объемом 1 л, термостата для поддержания температуры в бане и электромеханического привода.
Для определения распадаемости отбирают 18 образцов (таблеток/капсул). На первом этапе корзинку с 6 образцами погружают в испытательный сосуд со средой, температура которой определяется условиями испытаний. Стандартная температура среды - 37 ± 2 °С. После проведения первого этапа испытаний, при условии того, что 1 или 2 таблетки не распались, осуществляется тестирование 12 образцов. Для вагинальных (3 образца), шипучих таблеток и таблеток-лиофилизатов (6 образца) тестирование происходит в один этап. Условия проведения испытаний на распадаемость, а именно количество образцов для тестирования, температура и время отображены непосредственно в Фармакопейной статье.
В портфеле компании Electrolab представлены тестеры распадаемости таблеток и капсул с различной степенью автоматизации (ручные, полуавтоматические и автоматические), более подробную информацию Вы можете найти в нашем каталоге:
- Ручные тестеры распадаемости
- Полуавтоматические тестеры распадаемости
- Автоматические тестеры распадаемости таблеток и капсул
