Электролаб: более 40 лет производства тестеров лекарственных форм

В 1984 г. индийский производитель Electrolab вышел на рынок фармацевтического оборудования с пиротермометром для доклинических исследований, но уже в 1986 г. представил свою первую линейку тестеров растворения таблеток. Последующие четыре десятилетия были отмечены непрерывным расширением производственных мощностей и ассортимента. Сегодня команда Electrolab объединяет свыше 200 мотивированных профессионалов на нескольких площадках в городах Мумбай и Нави Мумбай, за плечами которых 12500+ инсталляций в 85 странах мира. Более половины продукции экспортируется на Ближний Восток, в Азию, Европейский союз, Северную и Южную Америку, СНГ.

Система менеджмента качества предприятия аттестована по международному стандарту ISO 9001:2008, а безопасность продукции и соответствие гармонизированным стандартам Евросоюза подтверждены маркировкой CE. Все оборудование создается с учетом требований национальных фармакопейных стандартов USP, EP и JP. Инновационные решения собственной разработки защищены 28 патентами на изобретение. Компания регулярно публикует научные статьи и проводит вебинары для ознакомления представителей бизнеса с новинками технологий и последними изменениями в регуляторных требованиях.

Продуктовый ряд Electrolab включает широкий спектр приборов для тестирования всех видов лекарственных форм: таблетки, ампулы, пероральные растворы, суспензии, аэрозоли, трансдермальные пластыри и др. Также освоен выпуск автоматических титраторов, перистальтических насосов и оборудования для работы с порошками: вибросита, тестеры насыпной плотности, температуры плавления и сыпучести.

Тестеры растворения таблеток

• Испытания по методам USP 1–7
• Ручные, полуавтоматические и полностью автоматические модели на 3, 6, 8 или 14 станций с объемом сосудов 250–4000 мл
• Синхронный сброс таблеток и автоматический отбор проб объемом 1–25 мл с заданным интервалом 1 мин–24 ч
• Оригинальный механизм Easy Snap-Fit для фиксации перемешивающих якорей
• Сенсорный дисплей управления (старшие модели). ПО соответствует требованиям 21 CFR часть 11
• До 250 пользователей с настраиваемыми правами доступа с биометрической защитой
• Возможность задания до 1000 шаблонов протоколов и сохранения до 10000 отчетов об испытаниях

---

Тестеры распадаемости таблеток и капсул

• Испытания по методам USP <701/2040>, EP <2.9.1/2.9.1.2/2.9.7>
• Ручные, полуавтоматические и полностью автоматические модели на 1–6 станций с частотой качаний 30/мин и высотой хода корзинок 30–55 мм
• Встроенная система ускоренного термостатирования при температуре 25–45 ^oC с точностью до ±0,1 ^oC, индивидуальными термодатчиками в каждой станции и защитой от перегрева
• Автоподъем корзинок с образцами по завершении теста
• Автоматические модели оснащены ПО для контроля доступа, управления параметрами и сохранения отчета об испытаниях

---

Тестеры истираемости

• Испытания по методам USP <1216>, EP <2.9.7>, JP <14>
• Модели с автоматической выгрузкой на 1–6 барабанов
• Регулируемая скорость вращения барабана 20–60 об/мин
• Сохранение до 10 пользователей в системе
• Опционально комплектуются барабанами с антистатическим покрытием для тестирования хрупкости, встроенным принтером для печати отчетов

---

Тестеры прочности таблеток и ампул

• Испытания по методам USP <1217>, EP <2.9.8>. Внесены в Государственный реестр средств измерений
• Портативные и лабораторные модели с диапазоном прилагаемого усилия 10–800 Н и плавной регулировкой скорости увеличения нагрузки
• Доступны автоматические установки с барабаном на 100 образцов и сохранением до 10000 результатов тестирования
• Разграничение уровней доступа пользователей
• Встроенный принтер для печати отчетов (опция)

---

Тестер сыпучести таблеток и гранул

• Испытания по методам USP <1174>, EP <2.9.36>
• Высокая воспроизводимость результатов и простой расчет угла естественного откоса
• Комплектуются соплами диаметра 5–25 мм, с шагом 5 мм

---

Диффузионные ячейки Франца

• Испытания вертикальной диффузии активных веществ фармпрепаратов по методу USP <1724>
• Ручные и автоматические модели на 2–7 станций с ячейками объемом 5–20 мл
• «Сухой нагрев», не требующий водяной рубашки
• До 10 настраиваемых протоколов испытаний с 1–12 точками отбора проб
• На старших моделях реализованы управление с сенсорного экрана, контроль температуры и скорости перемешивания в каждой ячейке, автопромывка пробоотборника, электронный журнал измерений

---

Системы подготовки и дегазации среды

• Подготовка тестовых сред для испытаний по методам USP 1–6
• Рабочий объем 21 л, диапазон температур 20–50 ^oC
• Вакуумирование при 100–500 мм рт. ст. до 60 ppm растворенного кислорода
• Объем дозирования 50–4000 мл с шагом 1 мл при скорости заполнения 900 мл/мин и погрешности ± 1 %
• Доступны с датчиком растворенного кислорода и встроенным принтером

---

Тестеры насыпной и объемной плотности порошков

• Испытания по методам USP <1/2>, ASTM
• Рассчитаны на цилиндры объемом 10, 100 и 250 мл
• Одновременное вращение и постукивание образцов для ровной плотной поверхности
• Управление с сенсорного экрана, соответствие ПО 21 CFR часть 11, совместимость с системами управления производственными процессами и промышленной автоматизации (старшая модель)

---

Тестеры герметичности упаковки

• Испытания по методу USP <1136>
• Диапазон настройки вакуума вплоть до 699 мм рт. ст.
• Интуитивно понятный пользовательский интерфейс
• Возможность программирования до 50 методов и сохранения данных
• Выбор между моделями со встроенным или сетевым принтером

---

 

Оборудование Electrolab в России представляет ООО «АИКС ЛАБ», являющееся эксклюзивным официальным партнером индийской компании в нашей стране. Инженеры и менеджеры оказывают услуги по подбору, пуско-наладке, обучению персонала и техническому сопровождению продукции Electrolab для бесперебойного функционирования в течение всего срока службы.