Климатическая камера тепла-холода

Климатические камеры постоянных условий тепло-холода Newtronic разработаны для проведения испытаний лекарственных препаратов и фармацевтической продукции на стабильность, которые являются необходимым этапом в процессе разработки и утверждения лекарственного средства, а также для исследования различных материалов на их устойчивость к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды.

Камеры позволяют проведение испытаний стабильности и стресс-тестов «замораживание-оттаивание» согласно требованиям директивы ICH Q1A (R2), ОФС.1.10009.18 «Стабильность и сроки годности лекарственных средств» (ГФ РФ, XIV издание).

Стандартное оборудование

• Двойные стенки камеры с изоляцией из пенополиуретана
• Камера из нержавеющей стали марки SS 304, внешняя облицовка изготовлена из нержавеющей стали марки SS 304 или низкоуглеродистой стали
• Лотки из нержавеющей стали
• Металлическая дверь с уплотнением и замком
• Принудительная циркуляция воздуха для обеспечения равномерной температуры
• Колеса для легкого перемещения
• U-образные трубчатые нагреватели из нержавеющей стали
• Система охлаждения, не содержащая хлорфторуглеродов, состоит из герметичного компрессора, соединенного с испарительным змеевиком и конденсатором
• С помощью ПЛК выполняются все операции и регистрация данных (до 1000 значений) с возможностью отправки по электронной почте
• Высокоскоростная связь по локальной сети Ethernet
• Высококачественный температурный датчик PT-100
• Звуковое/визуальное оповещения при возникновении неисправностей
• Поставляется вместе с документацией по квалификации (IQ, OQ, PQ) и руководством по техническому обслуживанию

Дополнительные опции:

• «ICDAS» - Единое программное обеспечение, подходящее для всех моделей оборудования производства компании Newtronic
• Резервная система охлаждения с автоматическим переключением (для моделей объемом 430 литров и более)
• Система контроля доступа к двери (цифровая или биометрическая)
• Система мобильного аварийного оповещения
• Дистанционная сигнализация