Автоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 4EZ

Данный товар на сегодняшний день не поставляется на территорию РФ. 
Предлагаем рассмотреть оборудование производства ELECTROLAB с аналогичными характеристиками:
https://aixlab.ru/manufacture/electrolab/

PTZ AUTO 4EZ - четырехстанционный полностью автоматизированный прибор для проведения тестирования распадаемости твердых выпускных форм лекарственных препаратов. Модель имеет высокую производительность, установка полностью соответствует требованиям статей Европейской (EP <2.9.1/2.9.1.2>) и Американской (USP <701/2040>) Фармакопеи о проведении теста распадаемости таблеток.

Сравнительно небольшое устройство со стальным корпусом и плексигласовой водяной баней, легко монтируемой и демонтируемой для чистки. Термостат бани защищен от избыточного нагрева, работает в интервале от 25 до 45 °С.

Четыре независимо работающие испытательные станции типа корзинки с собственными подъемными механизмами обеспечивают высокую эффективность прибора и сравнительную экономичность его работы. Испытательная станция представляет собой электронную корзинку РТ-МКТ с шестью стеклянными сосудами и соответствующими им дисками. Регистрация данных происходит за счет замыкания контактов в каждой из 6 позиций в корзинке. Время распада фиксируется автоматически, без участия оператора. каждая рабочая секция оборудована собственным термодатчиком, отмечающим температуру внутри сосуда с самого начала эксперимента. Протяженность рабочего хода корзинки составляет - 55 мм; частота погружения 30 тактов/мин. После завершения эксперимента подъемные механизмы станций автоматически поднимают корзинки над поверхностью среды. Для полного изъятия корзинок с образцами работу прибора следует приостановить.

Управляющая панель оборудована широким дисплеем и символьной клавиатурой для ввода параметров образов и изменения рабочих установок опытов. Встроенная память по умолчанию позволяет хранить до 16 методик тестирования; все дополнительные данные также хранятся в памяти.

ПО PTZ32 разработанное согласно «Своду федеральных правил США» <21CFR Part 11>, позволяет настраивать контроль доступа пользователей, управлять всеми параметрами рабочих процессов, документировать их и отчеты об опытах, выводить последние на печать через внешний принтер. Помимо этого, возможно проведение статистической обработки данных и сравнение серий образцов.

Документация для проведения квалификации прибора (IQ/OQ) входит в комплект поставки.

Для обеспечения автоматического определения времени распадаемости каждого отдельного образца, решетки корзины разделены на 2 части. При изготовлении в диски вводится небольшое металлическое кольцо. Это кольцо замыкает контакт между двумя половинами решетки после того, как образец распался. Каждый диск можно использовать в любой позиции для проведения тестирования.

Вся конструкция корзины, включая решетки и диски, соответствует действующим требованиям Фармакопеи США (USP) и Европейской Фармакопеи (EP). Удельный вес дисков также соблюдается в полном соответствии с требованиями





Электронные корзины для распадаемости PT-MKT или PT-MKT33 оснащены температурным датчиком для контроля фактической температуры среды внутри стеклянного стакана во время работы. Время распадаемости каждой отдельной таблетки в корзине определяется автоматически. Общее время записывается и фиксируется. Распечатанный отчет показывает индивидуальное время распадаемости каждого образца, минимальное и максимальное время, а также среднее значение времени распадаемости и стандартное отклонение для всех образцов.

Отчет о проведенных испытаниях включает информацию о температуре ванны и среды, не требуя дополнительно использования компьютера или программного обеспечения. Вы можете подключить принтер к PTZ AUTO EZ, чтобы распечатать отчет о результатах.


Система нагрева
Встроенная система нагрева использует бесшумный циркуляционный насос и нагреватель для предварительного нагрева водяной бани в диапазоне температур 25,0–45,0 ° C. Фактическая температура ванны всегда отображается и измеряется внешним датчиком температуры. Встроенная система безопасности от перегрева включает в себя датчик потока для контроля потока насоса, термовыключатель и термопредохранитель для отключения электропитания в случае неисправности электроники.

Это обеспечивает автоматическое отключение насоса и нагревателя в случае отсутствия потока воды и неисправности электронной системы управления. При повышении температуры до +60 встроенный датчик отключает нагреватель. 



Очистка и обслуживание
Водяная баня из плексигласа легко снимается для облегчения процедуры очистки. Быстроразъемные муфты соединяют трубопровод с системой нагрева. Механизм хода с цифровым управлением автоматически регулируется для обеспечения 30 тактов в минуту на каждую станцию согласно требованиям Фармакопей USP и EP.
В конце теста каждая корзина полностью поднимается из среды с помощью индивидуального подъемного устройства. Эта функция особенно полезна, если тестируются постоянно выпускаемые лекарственные препараты.



Программное обеспечение PTZ32
Тестер PTZ AUTO оснащен интерфейсом RS-232. Прибор можно подключить к ПК, а программное обеспечение PTZ32 (соответствует 21 CFR, часть 11) создает/сохраняет методы тестирования, регистрацию результатов, сравнение проведенных тестов и графическое отображение результатов. 





Преимущества

• Полностью автоматизированное определение индивидуального времени распадаемости для каждого образца
• Возможность выбора тестера с 1, 2, 3 или 4 испытательными станциями
• Независимое движение всех испытательных станций
• Автоматический подъем образцов из среды в конце теста
• Интегрированная система управления методами
• Удобный доступ ко всем станциям 

Функции

• Полное соответствие требованиями Фармакопеи США (USP <701/2040>), Европейской Фармакопеи (EP <2.9.1 / 2.9.1.2>)
• Возможность выбора тестера с 1, 2, 3 или 4 испытательными станциями
• Корпус из нержавеющей стали, соответствующий требованиям GMP
• Прибор является полностью автоматизированной системой тестирования
• Хранение до 16 методов с информацией об образцах и методов тестирования

• Не требуется визуальное наблюдение за ходом эксперимента, время распадаемости определяется автоматически
• Подъёмный механизм для каждой станции, испытательные корзинки полностью вытаскиваются из среды в конце проведения испытания
• Бесплатно прилагаемая документация для валидации оборудования при его установке (IQ) и в процессе эксплуатации (OQ)
• Полное соответствие требованиям статей USP <701> и EP <2.9.1/2.9.1.2>
• Четыре независимо работающих испытательных станций
• Сохранение методик и прямой вывод результатов испытаний на принтер
• Большой дисплей, алфавитно-цифровая клавиатура и удобное пользовательское меню системы