Автоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 1EZ

Автоматический тестер распадаемости PTZ AUTO 1EZ
Узнать цену Задать вопрос по данному товару

PTZ AUTO 1EZ - полностью автоматизированное устройство для проведения тестирования распадаемости твердых выпускных форм лекарственных препаратов. Современная разработка компании Pharma Test, выполненная в соответствии с требованиями статей Европейской (EP <2.9.1/2.9.1.2>) и Американской (USP <701/2040>) Фармакопеи о проведении теста распадаемости таблеток. При использовании данного прибора не требуется визуальная наблюдение за ходом эксперимента, время распадаемости определяется автоматически.

PTZ AUTO 1EZ.jpg

Корпус устройства стальной, термостатируемая водяная баня из плексигласа. Прибор выпускается с одной испытательной камерой типа корзинки с вынимаемым подъемным механизмом. Электронная корзинка типа PT-MKT регистрирует данные при замыкании контактов в трубках камеры. Корзинка оборудована термодатчиком, измеряющим температуру внутри сосуда распадаемости сразу после начала теста. Как и неавтоматизированные корзинки, камеры данной серии имеют амплитуду рабочего хода 55 мм и частоту погружения 30 тактов в минуту, укомплектованы 6 трубками (стекло) с дисками (пластик).

Тестеры PTZ AUTO 1EZ просты в установке и эксплуатации. Буквенно-числовая клавиатура дает возможность прямого ввода и корректировки параметров образцов, установки температурного режима (от 25 до 45 ̊С) и выбора одной из 16 методик испытания, которые можно сохранять в памяти прибора. Кроме того, можно задать свои рабочие установки тестирования, которые также будут сохранены в памяти устройства.

По завершению опыта, испытательная камера автоматически поднимается над средой для тестирования. При необходимости замены среды, можно изъять корзинку с образцами и до завершения теста; достаточно лишь приостановить работу прибора.

Опционально можно заказать пакет ПО PTZ32, разработанный согласно «Своду федеральных правил США» <21CFR Part 11>. Программный пакет создан для удобного управления параметрами рабочего процесса и документирования результатов, получения статистически достоверных данных и сравнения серий образцов. При помощи программы можно вывести всю необходимую информацию на печать, а также настроить контроль доступа к работе прибора.

Документация для проведения квалификации прибора (IQ/OQ) входит в комплект поставки.


PTZ-AUTO-4EZ2.jpgЭлектронные корзины для распадаемости PT-MKT или PT-MKT33 оснащены температурным датчиком для контроля фактической температуры среды внутри стеклянного стакана во время работы. Время распадаемости каждой отдельной таблетки в корзине определяется автоматически. Общее время записывается и фиксируется. Распечатанный отчет показывает индивидуальное время распадаемости каждого образца, минимальное и максимальное время, а также среднее значение времени распадаемости и стандартное отклонение для всех образцов.

Отчет о проведенных испытаниях включает информацию о температуре ванны и среды, не требуя дополнительно использования компьютера или программного обеспечения. Вы можете подключить принтер к PTZ AUTO EZ, чтобы распечатать отчет о результатах.


PTZ-AUTO-4EZ3.jpgСистема нагрева
Встроенная система нагрева использует бесшумный циркуляционный насос и нагреватель для предварительного нагрева водяной бани в диапазоне температур 25,0–45,0 ° C. Фактическая температура ванны всегда отображается и измеряется внешним датчиком температуры. Встроенная система безопасности от перегрева включает в себя датчик потока для контроля потока насоса, термовыключатель и термопредохранитель для отключения электропитания в случае неисправности электроники.

Это обеспечивает автоматическое отключение насоса и нагревателя в случае отсутствия потока воды и неисправности электронной системы управления. При повышении температуры до +60 встроенный датчик отключает нагреватель. 



Очистка и обслуживаниеPTZ-AUTO-4EZ41.jpg
Водяная баня из плексигласа легко снимается для облегчения процедуры очистки. Быстроразъемные муфты соединяют трубопровод с системой нагрева. Механизм хода с цифровым управлением автоматически регулируется для обеспечения 30 тактов в минуту на каждую станцию согласно требованиям Фармакопей USP и EP.
В конце теста каждая корзина полностью поднимается из среды с помощью индивидуального подъемного устройства. Эта функция особенно полезна, если тестируются постоянно выпускаемые лекарственные препараты.



Программное обеспечение PTZ32
Тестер PTZ AUTO оснащен интерфейсом RS-232. Прибор можно подключить к ПК, а программное обеспечение PTZ32 (соответствует 21 CFR, часть 11) создает/сохраняет методы тестирования, регистрацию результатов, сравнение проведенных тестов и графическое отображение результатов. 





Преимущества

  • Полностью автоматизированное определение индивидуального времени распадаемости для каждого образца
  • Возможность выбора тестера с 1, 2, 3 или 4 испытательными станциями
  • Независимое движение всех испытательных станций
  • Автоматический подъем образцов из среды в конце теста
  • Интегрированная система управления методами
  • Удобный доступ ко всем станциям 
Функции
  • Полное соответствие требованиями Фармакопеи США (USP <701/2040>), Европейской Фармакопеи (EP <2.9.1 / 2.9.1.2>)
  • Возможность выбора тестера с 1, 2, 3 или 4 испытательными станциями
  • Корпус из нержавеющей стали, соответствующий требованиям GMP
  • Прибор является полностью автоматизированной системой тестирования
  • Хранение до 16 методов с информацией об образцах и методов тестирования







Характеристика Значения
Дисплей ЖК-экран со светодиодной подсветкой, 320x240 пикселей, диагональ 9 дюймов,размер прибл. 90x120 мм
Ввод данных Буквенно-цифровые и функциональные клавиши
Испытательные станции 1, 2, 3 или 4 станции - каждая из которых работает независимо
Время тестирования Программируется в диапазоне от 1 секунды до 23 часов, 59 минут, 59 секунд
Автоматический подъем корзины  Подъем из среды в конце тестирования
Системы безопасности  Защита паролем для калибровки и проверки
Информация о OQ Информация о времени проведении квалификации OQ программируется 
Термостат  Встроенный электронагреватель мощностью 1000 Вт и циркуляционный насос, температура водяной бани программируется от 25,0 ° до 45,0 ° C, защита от перегрева
Точность поддержания температуры  ± 0,3 ° C
Системы безопасности  Датчик потока для защиты от перегрева (нет потока воды - отсутствует нагрева – насос не включен); Термовыключатель и термопредохранитель для защиты системы отопления в случае неисправности электроники
Частота хода 30 такт/мин
Точность частоты хода ± 1 такт
Высота хода, мм 55 мм
Точность высоты хода ± 1 мм
Интерфейс RS-232 для внешнего управления и передачи данных. Порт для подключения принтера PCL (доступен USB-адаптер для принтера)
Размеры прибора (дополнительно учитывайте зазор 10 см с каждой стороны) PTZ AUTO 1EZ прим. 61см x 37 см x 54 см (Ш x Г x В)
Вес PTZ AUTO 1EZ прим. 24 кг
Сертификация Прибор, его работоспособность, технология тестирования, все встроенные и совмещаемые системы и компоненты соответствуют требованиям Фармакопей UPS и EP.
Сертификация безопасности и электромагнитной совместимости  оборудования согласно нормам ЕС (сертификация СЕ, EMC) Присутствует полностью.
Валидация Вся валидационная документация по монтажу и работоспособности прибора (IQ, OQ) прилагается.

Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
Характеристика Значения
Дисплей ЖК-экран со светодиодной подсветкой, 320x240 пикселей, диагональ 9 дюймов,размер прибл. 90x120 мм
Ввод данных Буквенно-цифровые и функциональные клавиши
Испытательные станции 1, 2, 3 или 4 станции - каждая из которых работает независимо
Время тестирования Программируется в диапазоне от 1 секунды до 23 часов, 59 минут, 59 секунд
Автоматический подъем корзины  Подъем из среды в конце тестирования
Системы безопасности  Защита паролем для калибровки и проверки
Информация о OQ Информация о времени проведении квалификации OQ программируется 
Термостат  Встроенный электронагреватель мощностью 1000 Вт и циркуляционный насос, температура водяной бани программируется от 25,0 ° до 45,0 ° C, защита от перегрева
Точность поддержания температуры  ± 0,3 ° C
Системы безопасности  Датчик потока для защиты от перегрева (нет потока воды - отсутствует нагрева – насос не включен); Термовыключатель и термопредохранитель для защиты системы отопления в случае неисправности электроники
Частота хода 30 такт/мин
Точность частоты хода ± 1 такт
Высота хода, мм 55 мм
Точность высоты хода ± 1 мм
Интерфейс RS-232 для внешнего управления и передачи данных. Порт для подключения принтера PCL (доступен USB-адаптер для принтера)
Размеры прибора (дополнительно учитывайте зазор 10 см с каждой стороны) PTZ AUTO 1EZ прим. 61см x 37 см x 54 см (Ш x Г x В)
Вес PTZ AUTO 1EZ прим. 24 кг
Сертификация Прибор, его работоспособность, технология тестирования, все встроенные и совмещаемые системы и компоненты соответствуют требованиям Фармакопей UPS и EP.
Сертификация безопасности и электромагнитной совместимости  оборудования согласно нормам ЕС (сертификация СЕ, EMC) Присутствует полностью.
Валидация Вся валидационная документация по монтажу и работоспособности прибора (IQ, OQ) прилагается.

Производитель оставляет за собой право вносить технические изменения без предварительного уведомления.
NKP NKP
Gansons Gansons
MACHINFABRIK MACHINFABRIK
IFB IFB
Parle Parle
Electrolab Electrolab
NEWTRONIC NEWTRONIC
XPZ XPZ
SOLAR SOLAR
BEING BEING
Memmert Memmert
Wonsen Wonsen
BioTool BioTool
HUANYU HUANYU
Farmalabor Farmalabor
GVS GVS