Тестеры однородности доставленной дозы

Определение однородности доставленной дозы


Основные способы, позволяющие измерить эффективность высвобождения действующих веществ из аэрозолей, спреев и порошков для ингаляции и назального применения, связаны с доставкой дозы лекарственных средств и с измерением размера частиц определенным методом в зависимости от лекарственной формы.

Для определения однородности доставляемой дозы лекарственного препарата используются Аппарат отбора проб для однородности дозы (Dose Uniformity Sampling Apparatus - DUSA).

opr_dos_dozy_21112100149.jpg

opr_dos_dozy_21112100150.jpg


Для тестирования на однородность доставленной дозы DDU доступны два типа приборов:
  • для дозированных ингаляторов (metered-dose inhalers - MDI), "мягких" ингаляторов (aqueous droplet inhalers - ADI) и назальных аэрозолей;
  • для порошковых ингаляторов (Dry Powder Inhalers – DPI) и назальных порошков.

Тестируемое устройство подключается к прибору через адаптер мундштука. Облако с лекарством, высвобождаемым при срабатывании устройства, втягивается в DUSA с помощью вакуумного насоса, подключенному с помощью трубки к выпускному отверстию.

Для дозированных ингаляторов, активируемых с помощью дыхания, используется (breath-actuated MDIs - BAIs).

Аппарат отбора проб для однородности дозы (Dose Uniformity Sampling Apparatus - DUSA) для дозированных ингаляторов (MDI) состоит из цилиндра для сбора проб, фильтра для захвата доставленной дозы и разъема для подключения DUSA к испытательной установке. DUSA для MDI также может использоваться для тестирования BAI, ADI и назальных аэрозолей.

opr_dos_dozy_21112100151.jpg


Аппарат отбора проб для однородности дозы (Dose Uniformity Sampling Apparatus - DUSA) для порошковых ингаляторов (Dry Powder Inhalers - DPI). Это специально разработанная версия для отбора проб при расходах до 100 л/мин. Он также используется для характеристики гидравлического сопротивления порошковых ингаляторов.
Отвод к манометру (P1) используется для подключения регулятора критического расхода для измерения падения давления на устройстве. DUSA для DPI также может использоваться для оценки назальных порошков.

opr_dos_dozy_21112100152.jpg


Во время тестирования воздух проходит через устройство для отбора проб, чтобы имитировать вдыхание. Контроллер критического потока необходим для управления подачей воздуха через ингалятор и обеспечения условий критического (звукового) потока во время тестирования.

opr_dos_dozy_21112100153.jpg



GVS GVS
Vitlab Vitlab
AnD AnD
Ламинарные системы Ламинарные системы
Arctiko Arctiko
Sartorius Sartorius
GFL GFL
Copley Scientific Copley Scientific
TYJX TYJX
Saide Qirui Saide Qirui
Miele Miele
Azlon plasticks Azlon plasticks
Scilabware Scilabware
LabPlas LabPlas
Sampling Systems Sampling Systems
Riva Riva
IKA IKA
Farmalabor Farmalabor
Shimadzu Shimadzu
Wonsen Wonsen
Iskra Pio Iskra Pio
Wheaton Wheaton
DWK DWK
BioTool BioTool
Astell Astell
Memmert Memmert
Pharma Test Pharma Test
Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific
SOLAR SOLAR
Спектр-М Спектр-М
XPZ XPZ
AT-OS AT-OS